Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy kontra opóźniony FET po stymulowanym cyklu IVF

13 maja 2020 zaktualizowane przez: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Randomizowane badanie porównujące wpływ natychmiastowego i opóźnionego transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków po stymulowanym cyklu IVF

Brakuje informacji dotyczących optymalnego czasu transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków (FET) po stymulowanym zapłodnieniu in vitro (IVF). Jedną z możliwości jest wykonanie FET w pierwszym cyklu następującym po stymulowanym cyklu IVF, czyli transfer natychmiastowy. Inną opcją jest odłożenie FET przynajmniej o jeden cykl menstruacyjny, czyli opóźniony transfer. To randomizowane badanie ma na celu porównanie odsetka ciąż trwających w przypadku natychmiastowego i opóźnionego FET po stymulowanym cyklu IVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

724

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku ≤43 lat w czasie leczenia IVF/ICSI Przechodzące IVF ze standardową stymulacją Przynajmniej jeden zamrożony zarodek lub blastocysta Pierwszy cykl FET po stymulacji jajników w IVF/ICSI

Kryteria wyłączenia:

  • Zastosowanie łagodnej stymulacji lub naturalnego cyklu do leczenia IVF/ICSI Ciężki zespół hiperstymulacji jajników podczas leczenia IVF/ICSI Preimplantacyjna diagnostyka genetyczna Wykorzystanie oocytów dawcy Obecność nieleczonego chirurgicznie hydrosalpinx lub polipa endometrium podczas skanowania podczas stymulacji jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: natychmiastowa grupa
interwencja: natychmiastowy transfer zamrożonych-rozmrożonych zarodków (FET), co oznacza, że ​​FET zostanie wykonany w pierwszym cyklu po cyklu stymulacji IVF
Inny: natychmiastowy transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków
Transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków zostanie przeprowadzony w pierwszym cyklu następującym po stymulowanym cyklu IVF
Inny: opóźniona grupa
interwencja: opóźniony transfer zamrożonego-rozmrożonego zarodka (FET), co oznacza, że ​​FET zostanie wykonany co najmniej w drugim cyklu po cyklu stymulacji IVF
Inny: opóźniony transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków
Transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków zostanie przeprowadzony co najmniej w drugim cyklu po stymulowanym cyklu IVF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trwająca ciąża
Ramy czasowe: żywotna ciąża po 12 tygodniu ciąży
żywotna ciąża po 12 tygodniu ciąży
żywotna ciąża po 12 tygodniu ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża mnoga
Ramy czasowe: ciąża mnoga po ciąży 12 tygodni
więcej niż jeden woreczek wewnątrzmaciczny podczas skanowania
ciąża mnoga po ciąży 12 tygodni
ciąża pozamaciczna
Ramy czasowe: ciąża pozamaciczna w 12 tygodniu ciąży
ciąża poza jamą macicy
ciąża pozamaciczna w 12 tygodniu ciąży
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: obecność wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w USG w 6 tygodniu ciąży
obecność wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w USG
obecność wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w USG w 6 tygodniu ciąży
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: liczba pęcherzyków ciążowych na zarodek przeniesiony w ciągu 4 tygodni ciąży
liczba pęcherzyków ciążowych na przeniesiony zarodek
liczba pęcherzyków ciążowych na zarodek przeniesiony w ciągu 4 tygodni ciąży
poronienie
Ramy czasowe: utrata ciąży przed 22 tygodniem ciąży
utrata ciąży przed 22 tygodniem ciąży
utrata ciąży przed 22 tygodniem ciąży
masa urodzeniowa
Ramy czasowe: żywy poród po 22 tygodniu ciąży
masa urodzeniowa urodzonego dziecka
żywy poród po 22 tygodniu ciąży
Dodatni poziom hCG
Ramy czasowe: Test ciążowy z krwi wykonuje się 14 dni po FET
wynik β-hCG w surowicy ≥10 mIU/ml.
Test ciążowy z krwi wykonuje się 14 dni po FET
ciąża biochemiczna:
Ramy czasowe: dodatni wynik testu ciążowego z krwi, po którym nie nastąpiła kliniczna ciąża w 12 tygodniu ciąży
dodatni wynik testu ciążowego z krwi, po którym nie nastąpiła ciąża kliniczna
dodatni wynik testu ciążowego z krwi, po którym nie nastąpiła kliniczna ciąża w 12 tygodniu ciąży
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: żywy poród po 22 tygodniu ciąży
wskaźnik żywych urodzeń na cykl
żywy poród po 22 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Współpracownicy

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShangHaiIVG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki) oraz protokół badania zostaną udostępnione. Dane będą dostępne po upływie 3 miesięcy i 5 lat od publikacji artykułu. Aby osiągnąć cele zawarte w zatwierdzonym wniosku, badacze, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję, zostaną udostępnieni. Dane zostaną udostępnione w następujący sposób. Propozycje należy kierować na adres lihe198900@163.com. A dane są dostępne przez 5 lat na stronie internetowej osoby trzeciej (link do załączenia po opublikowaniu artykułu).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfer embrionów

Badania kliniczne na natychmiastowy transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj