受刺激的 IVF 周期后立即与延迟 FET
2020年5月13日 更新者：ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
一项比较刺激 IVF 周期后立即与延迟冷冻-解冻胚胎移植效果的随机试验
缺乏有关体外受精 (IVF) 后冻融胚胎移植 (FET) 最佳时机的信息。
一种选择是在受刺激的 IVF 周期之后的第一个周期中进行 FET，即立即转移。
另一种选择是将 FET 推迟至少一个月经周期，即延迟转移。
这项随机研究旨在比较刺激 IVF 周期后立即与延迟 FET 的持续妊娠率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
724
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- IVF/ICSI 治疗时年龄≤43 岁的女性 接受标准刺激的 IVF 至少一个冷冻胚胎或胚泡 IVF/ICSI 卵巢刺激后的第一个 FET 周期
排除标准：
- 使用轻度刺激或自然周期进行 IVF/ICSI 治疗 IVF/ICSI 治疗期间出现严重的卵巢过度刺激综合征 植入前基因诊断治疗 使用供体卵母细胞 卵巢刺激期间扫描存在未经手术治疗的输卵管积水或子宫内膜息肉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：直接组
干预：立即冻融胚胎移植 (FET)，这意味着 FET 将在受刺激的 IVF 周期后的第一个周期中进行
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冻融胚胎移植将在刺激的 IVF 周期后的第一个周期进行
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其他：延迟组
干预：延迟冷冻-解冻胚胎移植 (FET)，这意味着 FET 将至少在刺激 IVF 周期后的第二个周期进行
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冻融胚胎移植将至少在刺激 IVF 周期后的第二个周期进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续怀孕
大体时间：妊娠 12 周后的可行妊娠
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妊娠 12 周后的可行妊娠
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妊娠 12 周后的可行妊娠
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多胎妊娠
大体时间：超过妊娠 12 周的多胎妊娠
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扫描时超过一个宫内囊
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超过妊娠 12 周的多胎妊娠
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宫外孕
大体时间：妊娠 12 周内的异位妊娠
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宫腔外妊娠
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妊娠 12 周内的异位妊娠
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临床妊娠
大体时间：怀孕 6 周超声检查发现宫内妊娠囊
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超声检查宫内妊娠囊的存在
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怀孕 6 周超声检查发现宫内妊娠囊
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着床率
大体时间：妊娠 4 周内移植的每个胚胎的孕囊数
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每个移植胚胎的孕囊数
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妊娠 4 周内移植的每个胚胎的孕囊数
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流产
大体时间：妊娠 22 周前流产
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妊娠 22 周前流产
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妊娠 22 周前流产
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出生体重
大体时间：妊娠 22 周后活产
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分娩婴儿的出生体重
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妊娠 22 周后活产
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HCG 阳性水平
大体时间：FET 后 14 天进行血液妊娠试验
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血清 β-hCG ≥10 mIU/mL 的结果。
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FET 后 14 天进行血液妊娠试验
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生化妊娠：
大体时间：妊娠 12 周期间未进行临床妊娠的血妊娠试验阳性
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阳性血液妊娠试验未随后临床妊娠
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妊娠 12 周期间未进行临床妊娠的血妊娠试验阳性
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活产率
大体时间：妊娠 22 周后活产
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每个周期的活产率
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妊娠 22 周后活产
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：XIAOXI SUN, PHD、Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Santos-Ribeiro S, Polyzos NP, Lan VT, Siffain J, Mackens S, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. The effect of an immediate frozen embryo transfer following a freeze-all protocol: a retrospective analysis from two centres. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2541-2548. doi: 10.1093/humrep/dew194. Epub 2016 Sep 8.
- Santos-Ribeiro S, Siffain J, Polyzos NP, van de Vijver A, van Landuyt L, Stoop D, Tournaye H, Blockeel C. To delay or not to delay a frozen embryo transfer after a failed fresh embryo transfer attempt? Fertil Steril. 2016 May;105(5):1202-1207.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.140. Epub 2016 Jan 21.
- Lattes K, Checa MA, Vassena R, Brassesco M, Vernaeve V. There is no evidence that the time from egg retrieval to embryo transfer affects live birth rates in a freeze-all strategy. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):368-374. doi: 10.1093/humrep/dew306. Epub 2016 Dec 16.
- Volodarsky-Perel A, Eldar-Geva T, Holzer HE, Schonberger O, Reichman O, Gal M. Cryopreserved embryo transfer: adjacent or non-adjacent to failed fresh long GnRH-agonist protocol IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2017 Mar;34(3):267-273. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.11.013. Epub 2016 Dec 16.
- Li H, Sun X, Yang J, Li L, Zhang W, Lu X, Chen J, Chen H, Yu M, Fu W, Peng X, Chen J, Ng EHY. Immediate versus delayed frozen embryo transfer in patients following a stimulated IVF cycle: a randomised controlled trial. Hum Reprod. 2021 Jun 18;36(7):1832-1840. doi: 10.1093/humrep/deab071.
- Li H, Li L, Lu X, Sun X, Ng EHY. Comparison of the effect of immediate versus delayed transfer following a stimulated IVF cycle on the ongoing pregnancy rate of frozen-thawed embryo transfer cycles: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e020507. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020507.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月9日
初级完成 (实际的)
2019年3月4日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月13日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享作为去标识化后结果基础的个体参与者数据（文本、表格、数字和附录）和研究方案。
数据将在文章发表后的 3 个月开始和 5 年结束时提供。
为了实现批准提案中的目标，将与提供方法论合理的提案的研究人员共享。数据将通过以下方式提供。
提案应发送至 lihe198900@163.com。
数据可在第三方网站上获得 5 年（链接将在文章发表后包含）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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