FET inmediato versus tardío después de un ciclo de FIV estimulado
13 de mayo de 2020 actualizado por: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Un ensayo aleatorizado que compara el efecto de la transferencia de embriones congelados-descongelados inmediatos versus diferidos después de un ciclo de FIV estimulado
Falta información sobre el momento óptimo para la transferencia de embriones congelados-descongelados (FET) después de una fertilización in vitro (FIV) estimulada.
Una opción es realizar FET en el primer ciclo después del ciclo de FIV estimulado, es decir, transferencia inmediata.
Otra opción es posponer FET durante al menos un ciclo menstrual, es decir, transferencia retrasada.
Este estudio aleatorizado tiene como objetivo comparar la tasa de embarazo en curso de FET inmediato versus diferido después de un ciclo de FIV estimulado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
724
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≤43 años en el momento del tratamiento de FIV/ICSI Sometidas a FIV con una estimulación estándar Al menos un embrión congelado o blastocisto El primer ciclo FET después de la estimulación ovárica en FIV/ICSI
Criterio de exclusión:
- Uso de estimulación leve o ciclo natural para el tratamiento de FIV/ICSI Síndrome de hiperestimulación ovárica grave durante el tratamiento de FIV/ICSI Tratamiento de diagnóstico genético preimplantacional Uso de ovocitos de donante Presencia de hidrosálpinx que no se trata quirúrgicamente o pólipo endometrial en la exploración durante la estimulación ovárica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo inmediato
la intervención: transferencia inmediata de embriones congelados-descongelados (FET), lo que significa que la FET se realizará en el primer ciclo después del ciclo de FIV estimulado
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La transferencia de embriones congelados-descongelados se realizará en el primer ciclo posterior al ciclo de FIV estimulado
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Otro: grupo retrasado
la intervención: transferencia tardía de embriones congelados-descongelados (FET), lo que significa que la FET se realizará al menos en el segundo ciclo después del ciclo de FIV estimulado
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La transferencia de embriones congelados-descongelados se realizará al menos en el segundo ciclo posterior al ciclo de FIV estimulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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embarazo en curso
Periodo de tiempo: embarazo viable más allá de la gestación 12 semanas
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embarazo viable más allá de la gestación 12 semanas
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embarazo viable más allá de la gestación 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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embarazo múltiple
Periodo de tiempo: embarazo múltiple más allá de la gestación 12 semanas
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más de un saco intrauterino en la exploración
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embarazo múltiple más allá de la gestación 12 semanas
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embarazo ectópico
Periodo de tiempo: embarazo ectópico durante 12 semanas de gestación
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embarazo fuera de la cavidad uterina
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embarazo ectópico durante 12 semanas de gestación
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embarazo clinico
Periodo de tiempo: presencia de saco gestacional intrauterino en ultrasonido a las 6 semanas de embarazo
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presencia de saco gestacional intrauterino en ultrasonido
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presencia de saco gestacional intrauterino en ultrasonido a las 6 semanas de embarazo
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: número de sacos gestacionales por embrión transferido durante 4 semanas de embarazo
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número de sacos gestacionales por embrión transferido
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número de sacos gestacionales por embrión transferido durante 4 semanas de embarazo
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aborto espontáneo
Periodo de tiempo: la pérdida de un embarazo antes de las 22 semanas de gestación
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la pérdida de un embarazo antes de las 22 semanas de gestación
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la pérdida de un embarazo antes de las 22 semanas de gestación
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peso de nacimiento
Periodo de tiempo: un nacido vivo después de 22 semanas de gestación
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peso al nacer del bebé entregado
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un nacido vivo después de 22 semanas de gestación
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Nivel de hCG positivo
Periodo de tiempo: Se realiza una prueba de embarazo en sangre 14 días después de la FET
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el resultado de β-hCG sérica ≥10 mIU/mL.
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Se realiza una prueba de embarazo en sangre 14 días después de la FET
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embarazo bioquímico:
Periodo de tiempo: prueba de embarazo en sangre positiva no seguida de embarazo clínico durante las 12 semanas de gestación
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prueba de embarazo en sangre positiva no seguida de embarazo clínico
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prueba de embarazo en sangre positiva no seguida de embarazo clínico durante las 12 semanas de gestación
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: un nacido vivo después de 22 semanas de gestación
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la tasa de nacidos vivos por ciclo
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un nacido vivo después de 22 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Santos-Ribeiro S, Polyzos NP, Lan VT, Siffain J, Mackens S, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. The effect of an immediate frozen embryo transfer following a freeze-all protocol: a retrospective analysis from two centres. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2541-2548. doi: 10.1093/humrep/dew194. Epub 2016 Sep 8.
- Santos-Ribeiro S, Siffain J, Polyzos NP, van de Vijver A, van Landuyt L, Stoop D, Tournaye H, Blockeel C. To delay or not to delay a frozen embryo transfer after a failed fresh embryo transfer attempt? Fertil Steril. 2016 May;105(5):1202-1207.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.140. Epub 2016 Jan 21.
- Lattes K, Checa MA, Vassena R, Brassesco M, Vernaeve V. There is no evidence that the time from egg retrieval to embryo transfer affects live birth rates in a freeze-all strategy. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):368-374. doi: 10.1093/humrep/dew306. Epub 2016 Dec 16.
- Volodarsky-Perel A, Eldar-Geva T, Holzer HE, Schonberger O, Reichman O, Gal M. Cryopreserved embryo transfer: adjacent or non-adjacent to failed fresh long GnRH-agonist protocol IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2017 Mar;34(3):267-273. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.11.013. Epub 2016 Dec 16.
- Li H, Sun X, Yang J, Li L, Zhang W, Lu X, Chen J, Chen H, Yu M, Fu W, Peng X, Chen J, Ng EHY. Immediate versus delayed frozen embryo transfer in patients following a stimulated IVF cycle: a randomised controlled trial. Hum Reprod. 2021 Jun 18;36(7):1832-1840. doi: 10.1093/humrep/deab071.
- Li H, Li L, Lu X, Sun X, Ng EHY. Comparison of the effect of immediate versus delayed transfer following a stimulated IVF cycle on the ongoing pregnancy rate of frozen-thawed embryo transfer cycles: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e020507. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020507.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ShangHaiIVG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) y el protocolo del estudio.
Los datos estarán disponibles cuando comiencen 3 meses y finalicen 5 años después de la publicación del artículo.
Para lograr los objetivos de la propuesta aprobada, se compartirá con los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida. Los datos estarán disponibles de la siguiente manera.
Las propuestas deben enviarse a lihe198900@163.com.
Y los datos están disponibles durante 5 años en un sitio web de terceros (el enlace se incluirá después de la publicación del artículo).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .