Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý versus opožděný FET po stimulovaném cyklu IVF

13. května 2020 aktualizováno: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Randomizovaná studie porovnávající účinek okamžitého versus opožděného přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya po stimulovaném cyklu IVF

Informace týkající se optimálního načasování přenosu zmraženého a rozmraženého embrya (FET) po stimulovaném oplodnění in vitro (IVF) chybí. Jednou z možností je provedení FET v prvním cyklu po stimulovaném cyklu IVF, tedy okamžitý přenos. Další možností je odložit FET alespoň o jeden menstruační cyklus, tedy opožděný přenos. Tato randomizovaná studie si klade za cíl porovnat míru probíhajícího těhotenství u okamžitého a opožděného FET po stimulovaném cyklu IVF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

724

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku ≤ 43 let v době léčby IVF/ICSI Podstupující IVF se standardní stimulací Alespoň jedno zmrazené embryo nebo blastocysta První FET cyklus po stimulaci vaječníků u IVF/ICSI

Kritéria vyloučení:

  • Použití mírné stimulace nebo přirozeného cyklu pro léčbu IVF/ICSI Těžký ovariální hyperstimulační syndrom během léčby IVF/ICSI Preimplantační léčba genetickou diagnostikou Použití oocytů dárce Přítomnost hydrosalpinxu, který není chirurgicky ošetřen, nebo polyp endometria při skenování během ovariální stimulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: bezprostřední skupina
intervence: okamžitý přenos zmrazeného a rozmraženého embrya (FET), což znamená, že FET bude proveden v prvním cyklu po stimulovaném cyklu IVF
Jiný: okamžitý přenos zmrazeného a rozmraženého embrya
Transfer zmraženého a rozmraženého embrya bude proveden v prvním cyklu po stimulovaném cyklu IVF
Jiný: zpožděná skupina
intervence: zpožděný přenos zmrazeného a rozmraženého embrya (FET), což znamená, že FET bude proveden alespoň ve druhém cyklu po stimulovaném cyklu IVF
Jiný: zpožděný přenos zmrazeného a rozmraženého embrya
Transfer zmraženého a rozmraženého embrya bude proveden alespoň ve druhém cyklu po stimulovaném cyklu IVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
probíhající těhotenství
Časové okno: životaschopné těhotenství po 12. týdnu těhotenství
životaschopné těhotenství po 12. týdnu těhotenství
životaschopné těhotenství po 12. týdnu těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vícečetné těhotenství
Časové okno: vícečetné těhotenství po 12. týdnu těhotenství
více než jeden nitroděložní vak při skenování
vícečetné těhotenství po 12. týdnu těhotenství
mimoděložní těhotenství
Časové okno: mimoděložní těhotenství během 12 týdnů těhotenství
těhotenství mimo dutinu děložní
mimoděložní těhotenství během 12 týdnů těhotenství
klinické těhotenství
Časové okno: přítomnost intrauterinního gestačního vaku na ultrazvuku v 6. týdnu těhotenství
přítomnost intrauterinního gestačního vaku na ultrazvuku
přítomnost intrauterinního gestačního vaku na ultrazvuku v 6. týdnu těhotenství
rychlost implantace
Časové okno: počet gestačních váčků na embryo přenesené během 4 týdnů těhotenství
počet gestačních váčků na přenesené embryo
počet gestačních váčků na embryo přenesené během 4 týdnů těhotenství
potrat
Časové okno: ztráta těhotenství před 22. týdnem těhotenství
ztráta těhotenství před 22. týdnem těhotenství
ztráta těhotenství před 22. týdnem těhotenství
váha při narození
Časové okno: živě narozený po 22 týdnech těhotenství
porodní hmotnost porodeného dítěte
živě narozený po 22 týdnech těhotenství
Pozitivní hladina hCG
Časové okno: Krevní těhotenský test se provádí 14 dní po FET
výsledek sérového β-hCG ≥10 mIU/ml.
Krevní těhotenský test se provádí 14 dní po FET
biochemické těhotenství:
Časové okno: pozitivní krevní těhotenský test, po kterém nenásledovalo klinické těhotenství během 12. týdne těhotenství
pozitivní těhotenský test z krve, po kterém nenásleduje klinické těhotenství
pozitivní krevní těhotenský test, po kterém nenásledovalo klinické těhotenství během 12. týdne těhotenství
živou porodnost
Časové okno: živě narozený po 22 týdnech těhotenství
míru živě narozených dětí za cyklus
živě narozený po 22 týdnech těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Spolupracovníci

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ShangHaiIVG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) a protokol studie, budou sdíleny. Data budou k dispozici od 3 měsíců do 5 let po zveřejnění článku. K dosažení cílů ve schváleném návrhu budou sdíleni výzkumníci, kteří poskytnou metodicky správný návrh. Data budou zpřístupněna následujícím způsobem. Návrhy zasílejte na lihe198900@163.com. Data jsou k dispozici po dobu 5 let na webu třetí strany (odkaz bude uveden po zveřejnění článku).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit