Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar kontra fördröjd FET efter en stimulerad IVF-cykel

13 maj 2020 uppdaterad av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

En randomiserad studie som jämför effekten av omedelbar kontra försenad fryst-tinad embryoöverföring efter en stimulerad IVF-cykel

Information om optimal tidpunkt för fryst-tinat embryoöverföring (FET) efter en stimulerad provrörsbefruktning (IVF) saknas. Ett alternativ är att utföra FET i den första cykeln efter den stimulerade IVF-cykeln, d.v.s. omedelbar överföring. Ett annat alternativ är att skjuta upp FET under minst en menstruationscykel, det vill säga försenad överföring. Denna randomiserade studie syftar till att jämföra den pågående graviditetsfrekvensen av omedelbar kontra fördröjd FET efter en stimulerad IVF-cykel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

724

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor ≤43 år vid tidpunkten för IVF/ICSI-behandling Genomgår IVF med standardstimulering Minst ett fruset embryo eller blastocyst Den första FET-cykeln efter ovariestimulering vid IVF/ICSI

Exklusions kriterier:

  • Användning av mild stimulering eller naturlig cykel för IVF/ICSI-behandling Svårt ovariellt hyperstimuleringssyndrom under IVF/ICSI-behandling Preimplantationsbehandling med genetisk diagnostik Användning av donatoroocyter Förekomst av hydrosalpinx som inte är kirurgiskt behandlad eller endometriepolyp vid skanning under ovariestimulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: omedelbar grupp
interventionen: omedelbar fryst-tinad embryoöverföring (FET) vilket innebär att FET kommer att utföras i den första cykeln efter den stimulerade IVF-cykeln
Övrig: omedelbar fryst-tinad embryoöverföring
Fryst-tinat embryoöverföring kommer att utföras i den första cykeln efter den stimulerade IVF-cykeln
Övrig: försenad grupp
interventionen: fördröjd fryst-tinad embryoöverföring (FET) vilket innebär att FET kommer att utföras åtminstone i den andra cykeln efter den stimulerade IVF-cykeln
Övrig: fördröjd fryst-tinad embryoöverföring
Fryst-tinat embryoöverföring kommer att utföras åtminstone i den andra cykeln efter den stimulerade IVF-cykeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pågående graviditet
Tidsram: livskraftig graviditet efter graviditeten 12 veckor
livskraftig graviditet efter graviditeten 12 veckor
livskraftig graviditet efter graviditeten 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
flerbördsgraviditet
Tidsram: flerbördsgraviditet efter 12 veckors graviditet
mer än en intrauterin säck vid skanning
flerbördsgraviditet efter 12 veckors graviditet
ektopisk graviditet
Tidsram: ektopisk graviditet under 12 veckors graviditet
graviditet utanför livmoderhålan
ektopisk graviditet under 12 veckors graviditet
klinisk graviditet
Tidsram: förekomst av intrauterin graviditetspåse på ultraljud vid 6 veckors graviditet
närvaro av intrauterin graviditetspåse på ultraljud
förekomst av intrauterin graviditetspåse på ultraljud vid 6 veckors graviditet
implantationshastighet
Tidsram: antal graviditetssäckar per embryo som överförts under 4 veckors graviditet
antal graviditetssäckar per överfört embryo
antal graviditetssäckar per embryo som överförts under 4 veckors graviditet
missfall
Tidsram: förlusten av en graviditet före 22 veckors graviditet
förlusten av en graviditet före 22 veckors graviditet
förlusten av en graviditet före 22 veckors graviditet
födelsevikt
Tidsram: en levande födsel efter 22 veckors graviditet
födelsevikten för det förlossade barnet
en levande födsel efter 22 veckors graviditet
Positiv hCG-nivå
Tidsram: Ett blodgraviditetstest görs 14 dagar efter FET
resultatet av serum β-hCG ≥10 mIU/ml.
Ett blodgraviditetstest görs 14 dagar efter FET
biokemisk graviditet:
Tidsram: positivt blodgraviditetstest som inte följs av klinisk graviditet under 12 veckors graviditet
positivt blodgraviditetstest som inte följs av klinisk graviditet
positivt blodgraviditetstest som inte följs av klinisk graviditet under 12 veckors graviditet
levande födelsetal
Tidsram: en levande födsel efter 22 veckors graviditet
antalet levande födda per cykel
en levande födsel efter 22 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Samarbetspartners

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ShangHaiIVG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) och studieprotokoll kommer att delas. Data kommer att vara tillgängliga från början 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen. För att uppnå målen i det godkända förslaget kommer forskare som lämnar ett metodiskt välgrundat förslag att delas med. Data kommer att göras tillgängliga på följande sätt. Förslag ska riktas till lihe198900@163.com. Och data är tillgängliga i 5 år på en tredje parts webbplats (länk som ska inkluderas efter artikelpubliceringen).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Embryoöverföring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera