Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig versus forsinket FET efter en stimuleret IVF-cyklus

13. maj 2020 opdateret af: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Et randomiseret forsøg, der sammenligner effekten af ​​øjeblikkelig versus forsinket frossen-optøet embryooverførsel efter en stimuleret IVF-cyklus

Information vedrørende den optimale timing for frossen-optøet embryooverførsel (FET) efter en stimuleret in vitro fertilisering (IVF) mangler. En mulighed er at udføre FET i den første cyklus efter den stimulerede IVF-cyklus, dvs. øjeblikkelig overførsel. En anden mulighed er at udskyde FET i mindst én menstruationscyklus, dvs. forsinket overførsel. Denne randomiserede undersøgelse har til formål at sammenligne den igangværende graviditetsrate for øjeblikkelig versus forsinket FET efter en stimuleret IVF-cyklus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

724

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen ≤43 år på tidspunktet for IVF/ICSI-behandling Undergår IVF med en standardstimulering Mindst et frosset embryo eller blastocyst Den første FET-cyklus efter ovariestimulering i IVF/ICSI

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af mild stimulation eller naturlig cyklus til IVF/ICSI-behandling Svært ovariehyperstimuleringssyndrom under IVF/ICSI-behandling Præimplantations genetisk diagnosebehandling Brug af donoroocytter Tilstedeværelse af hydrosalpinx, som ikke er kirurgisk behandlet eller endometriepolyp ved scanning under ovariestimulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: umiddelbare gruppe
interventionen: øjeblikkelig frossen-optøet embryooverførsel (FET), hvilket betyder, at FET vil blive udført i den første cyklus efter den stimulerede IVF-cyklus
Andet: øjeblikkelig frossen-optøet embryooverførsel
Frosset-optøet embryooverførsel vil blive udført i den første cyklus efter den stimulerede IVF-cyklus
Andet: forsinket gruppe
interventionen: forsinket frossen-optøet embryooverførsel (FET), hvilket betyder, at FET vil blive udført mindst i den anden cyklus efter den stimulerede IVF-cyklus
Andet: forsinket frossen-optøet embryooverførsel
Frosset-optøet embryooverførsel udføres i det mindste i den anden cyklus efter den stimulerede IVF-cyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
igangværende graviditet
Tidsramme: levedygtig graviditet efter 12 ugers graviditet
levedygtig graviditet efter 12 ugers graviditet
levedygtig graviditet efter 12 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
flerfoldsgraviditet
Tidsramme: flerfoldsgraviditet efter 12 ugers graviditet
mere end én intrauterin sæk ved scanning
flerfoldsgraviditet efter 12 ugers graviditet
ektopisk graviditet
Tidsramme: graviditet uden for livmoderen under 12 ugers svangerskab
graviditet uden for livmoderhulen
graviditet uden for livmoderen under 12 ugers svangerskab
klinisk graviditet
Tidsramme: tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk på ultralyd ved 6 ugers graviditet
tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk på ultralyd
tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk på ultralyd ved 6 ugers graviditet
implantationshastighed
Tidsramme: antal svangerskabssække pr. embryo overført i løbet af 4 ugers graviditet
antal svangerskabssække pr. overført embryo
antal svangerskabssække pr. embryo overført i løbet af 4 ugers graviditet
abort
Tidsramme: tabet af en graviditet før 22 ugers graviditet
tabet af en graviditet før 22 ugers graviditet
tabet af en graviditet før 22 ugers graviditet
fødselsvægt
Tidsramme: en levende fødsel efter 22 ugers svangerskab
fødselsvægten af ​​det fødte barn
en levende fødsel efter 22 ugers svangerskab
Positivt hCG niveau
Tidsramme: En blodgraviditetstest udføres 14 dage efter FET
resultatet af serum β-hCG ≥10 mIU/ml.
En blodgraviditetstest udføres 14 dage efter FET
biokemisk graviditet:
Tidsramme: positiv blodgraviditetstest ikke efterfulgt af klinisk graviditet under 12 ugers graviditet
positiv blodgraviditetstest ikke efterfulgt af klinisk graviditet
positiv blodgraviditetstest ikke efterfulgt af klinisk graviditet under 12 ugers graviditet
levende fødselsrate
Tidsramme: en levende fødsel efter 22 ugers svangerskab
frekvensen af ​​levendefødte per cyklus
en levende fødsel efter 22 ugers svangerskab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShangHaiIVG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag) og undersøgelsesprotokol vil blive delt. Data vil være tilgængelige, når de begynder 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse. For at nå målene i det godkendte forslag vil forskere, der leverer et metodisk forsvarligt forslag, blive delt med. Data vil blive gjort tilgængelige på følgende måde. Forslag skal rettes til lihe198900@163.com. Og data er tilgængelige i 5 år på en tredjeparts hjemmeside (link skal inkluderes efter artiklens offentliggørelse).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo overførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner