Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar versus forsinket FET etter en stimulert IVF-syklus

13. mai 2020 oppdatert av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

En randomisert studie som sammenligner effekten av umiddelbar versus forsinket frossen-tint embryooverføring etter en stimulert IVF-syklus

Informasjon om optimal tidspunkt for frossen-tint embryooverføring (FET) etter stimulert in vitro fertilisering (IVF) mangler. Et alternativ er å utføre FET i den første syklusen etter den stimulerte IVF-syklusen, dvs. umiddelbar overføring. Et annet alternativ er å utsette FET i minst én menstruasjonssyklus, dvs. forsinket overføring. Denne randomiserte studien tar sikte på å sammenligne den pågående graviditetsraten for umiddelbar versus forsinket FET etter en stimulert IVF-syklus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

724

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen ≤43 år på tidspunktet for IVF/ICSI-behandling Gjennomgår IVF med standardstimulering Minst ett frosset embryo eller blastocyst Den første FET-syklusen etter ovariestimulering i IVF/ICSI

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av mild stimulering eller naturlig syklus for IVF/ICSI-behandling Alvorlig ovariehyperstimuleringssyndrom under IVF/ICSI-behandling Preimplantasjonsbehandling med genetisk diagnose Bruk av donoroocytter Tilstedeværelse av hydrosalpinx som ikke er kirurgisk behandlet eller endometriepolypp ved skanning under ovariestimulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: umiddelbar gruppe
intervensjonen: umiddelbar frossen-tint embryooverføring (FET) som betyr at FET vil bli utført i den første syklusen etter den stimulerte IVF-syklusen
Annen: umiddelbar frossen-tint embryooverføring
Frossen-tint embryooverføring vil bli utført i den første syklusen etter den stimulerte IVF-syklusen
Annen: forsinket gruppe
intervensjonen: forsinket frossen-tint embryooverføring (FET) som betyr at FET vil bli utført minst i den andre syklusen etter den stimulerte IVF-syklusen
Annen: forsinket frossen-tint embryooverføring
Frossen-tint embryooverføring vil bli utført minst i den andre syklusen etter den stimulerte IVF-syklusen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pågående svangerskap
Tidsramme: levedyktig svangerskap utover svangerskapet 12 uker
levedyktig svangerskap utover svangerskapet 12 uker
levedyktig svangerskap utover svangerskapet 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
flergangsgraviditet
Tidsramme: flerfoldsgraviditet utover svangerskapet 12 uker
mer enn én intrauterin sekk ved skanning
flerfoldsgraviditet utover svangerskapet 12 uker
svangerskap utenfor livmoren
Tidsramme: ektopisk graviditet under 12 ukers svangerskap
graviditet utenfor livmorhulen
ektopisk graviditet under 12 ukers svangerskap
klinisk graviditet
Tidsramme: tilstedeværelse av intrauterin svangerskapssekk på ultralyd ved 6 uker av svangerskapet
tilstedeværelse av intrauterin svangerskapssekk på ultralyd
tilstedeværelse av intrauterin svangerskapssekk på ultralyd ved 6 uker av svangerskapet
implantasjonshastighet
Tidsramme: antall svangerskapsposer per embryo overført i løpet av 4 uker av svangerskapet
antall svangerskapsposer per overført embryo
antall svangerskapsposer per embryo overført i løpet av 4 uker av svangerskapet
spontanabort
Tidsramme: tap av en graviditet før 22 ukers svangerskap
tap av en graviditet før 22 ukers svangerskap
tap av en graviditet før 22 ukers svangerskap
fødselsvekt
Tidsramme: en levende fødsel etter 22 ukers svangerskap
fødselsvekten til barnet som ble født
en levende fødsel etter 22 ukers svangerskap
Positivt hCG-nivå
Tidsramme: En blodgraviditetstest utføres 14 dager etter FET
resultatet av serum β-hCG ≥10 mIU/ml.
En blodgraviditetstest utføres 14 dager etter FET
biokjemisk graviditet:
Tidsramme: positiv blodgraviditetstest ikke etterfulgt av klinisk graviditet under 12 ukers svangerskap
positiv blodgraviditetstest ikke etterfulgt av klinisk graviditet
positiv blodgraviditetstest ikke etterfulgt av klinisk graviditet under 12 ukers svangerskap
levende fødselsrate
Tidsramme: en levende fødsel etter 22 ukers svangerskap
frekvensen av levendefødte per syklus
en levende fødsel etter 22 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Samarbeidspartnere

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ShangHaiIVG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) og studieprotokoll vil bli delt. Data vil være tilgjengelig når den begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen. For å oppnå målene i det godkjente forslaget, vil forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag bli delt med. Data vil bli gjort tilgjengelig på følgende måte. Forslag skal rettes til lihe198900@163.com. Og data er tilgjengelig i 5 år på et tredjepartsnettsted (lenke skal inkluderes etter artikkelpubliseringen).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embryooverføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere