Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke versus vertraagde FET na een gestimuleerde IVF-cyclus

13 mei 2020 bijgewerkt door: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Een gerandomiseerde studie waarin het effect van onmiddellijke versus uitgestelde ingevroren-ontdooide embryo-overdracht na een gestimuleerde IVF-cyclus wordt vergeleken

Informatie over de optimale timing voor de terugplaatsing van ingevroren-ontdooid-embryo's (FET) na een gestimuleerde in-vitrofertilisatie (IVF) ontbreekt. Een optie is om FET uit te voeren in de eerste cyclus na de gestimuleerde IVF-cyclus, d.w.z. onmiddellijke overdracht. Een andere optie is het uitstellen van FET voor ten minste één menstruatiecyclus, d.w.z. vertraagde overdracht. Deze gerandomiseerde studie heeft tot doel het aantal doorgaande zwangerschappen van directe versus uitgestelde FET na een gestimuleerde IVF-cyclus te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

724

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van ≤43 jaar ten tijde van de IVF/ICSI-behandeling IVF ondergaan met een standaardstimulatie Ten minste één ingevroren embryo of blastocyst De eerste FET-cyclus na ovariële stimulatie bij IVF/ICSI

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van milde stimulatie of natuurlijke cyclus voor IVF/ICSI-behandeling Ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom tijdens IVF/ICSI-behandeling Pre-implantatie genetische diagnosebehandeling Gebruik van donoreicellen Aanwezigheid van hydrosalpinx die niet operatief is behandeld of endometriumpoliep bij scannen tijdens ovariële stimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: onmiddellijke groep
de ingreep: onmiddellijke ingevroren-ontdooid-embryotransfer (FET), wat betekent dat FET wordt uitgevoerd in de eerste cyclus na de gestimuleerde IVF-cyclus
Ander: onmiddellijke ingevroren-ontdooide embryotransfer
In de eerste cyclus na de gestimuleerde IVF-cyclus wordt een ingevroren-ontdooide embryotransfer uitgevoerd
Ander: vertraagde groep
de ingreep: uitgestelde ingevroren-ontdooid-embryotransfer (FET), wat betekent dat FET in ieder geval in de tweede cyclus na de gestimuleerde IVF-cyclus zal worden uitgevoerd
Ander: vertraagde ingevroren-ontdooide embryotransfer
De terugplaatsing van ingevroren-ontdooide embryo's vindt plaats in ieder geval in de tweede cyclus na de gestimuleerde IVF-cyclus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: levensvatbare zwangerschap na 12 weken zwangerschap
levensvatbare zwangerschap na 12 weken zwangerschap
levensvatbare zwangerschap na 12 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meerling zwangerschap
Tijdsspanne: meerlingzwangerschap na 12 weken zwangerschap
meer dan één intra-uteriene zak bij het scannen
meerlingzwangerschap na 12 weken zwangerschap
buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: buitenbaarmoederlijke zwangerschap gedurende 12 weken zwangerschap
zwangerschap buiten de baarmoederholte
buitenbaarmoederlijke zwangerschap gedurende 12 weken zwangerschap
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: aanwezigheid van intra-uteriene zwangerschapszak op echografie na 6 weken zwangerschap
aanwezigheid van intra-uteriene zwangerschapszak op echografie
aanwezigheid van intra-uteriene zwangerschapszak op echografie na 6 weken zwangerschap
implantatie tarief
Tijdsspanne: aantal draagzakken per teruggeplaatst embryo gedurende 4 weken zwangerschap
aantal zwangerschapszakjes per teruggeplaatst embryo
aantal draagzakken per teruggeplaatst embryo gedurende 4 weken zwangerschap
miskraam
Tijdsspanne: het verlies van een zwangerschap vóór 22 weken zwangerschap
het verlies van een zwangerschap vóór 22 weken zwangerschap
het verlies van een zwangerschap vóór 22 weken zwangerschap
geboortegewicht
Tijdsspanne: een levendgeborene na 22 weken zwangerschap
geboortegewicht van de afgeleverde baby
een levendgeborene na 22 weken zwangerschap
Positief hCG-niveau
Tijdsspanne: Een bloedzwangerschapstest wordt 14 dagen na de FET uitgevoerd
het resultaat van serum β-hCG ≥10 mIU/mL.
Een bloedzwangerschapstest wordt 14 dagen na de FET uitgevoerd
biochemische zwangerschap:
Tijdsspanne: positieve bloedzwangerschapstest niet gevolgd door klinische zwangerschap gedurende 12 weken zwangerschap
positieve bloedzwangerschapstest niet gevolgd door klinische zwangerschap
positieve bloedzwangerschapstest niet gevolgd door klinische zwangerschap gedurende 12 weken zwangerschap
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: een levendgeborene na 22 weken zwangerschap
het aantal levendgeborenen per cyclus
een levendgeborene na 22 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Medewerkers

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ShangHaiIVG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) en onderzoeksprotocol worden gedeeld. Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel. Om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken, worden onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen gedeeld met. Gegevens worden op de volgende manier beschikbaar gesteld. Voorstellen moeten worden gericht aan lihe198900@163.com. En gegevens zijn 5 jaar beschikbaar op een website van een derde partij (link wordt opgenomen na publicatie van het artikel).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Embryo-overdracht

Klinische onderzoeken op onmiddellijke ingevroren-ontdooide embryotransfer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren