Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali versus késleltetett FET stimulált IVF ciklus után

2020. május 13. frissítette: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Véletlenszerű kísérlet az azonnali és a késleltetett, fagyasztott-olvasztott embriótranszfer hatásának összehasonlítására stimulált IVF-ciklust követően

Hiányoznak a stimulált in vitro megtermékenyítést (IVF) követő fagyasztott-olvasztott embriótranszfer (FET) optimális időzítésével kapcsolatos információk. Az egyik lehetőség, hogy a stimulált IVF ciklust követő első ciklusban végezzük a FET-et, azaz azonnali transzfert. Egy másik lehetőség a FET elhalasztása legalább egy menstruációs ciklusra, azaz a késleltetett transzferre. Ennek a randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az azonnali és a késleltetett FET terhességi arányát stimulált IVF-ciklust követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

724

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IVF/ICSI kezelés idején 43 évesnél fiatalabb nők IVF-en átesve standard stimulációval Legalább egy lefagyasztott embrió vagy blasztociszta A petefészek stimulációját követő első FET ciklus IVF/ICSI-ben

Kizárási kritériumok:

  • Enyhe stimuláció vagy természetes ciklus alkalmazása IVF/ICSI-kezeléshez Súlyos petefészek-hiperstimulációs szindróma IVF/ICSI-kezelés alatt Implantáció előtti genetikai diagnosztikai kezelés Donor petesejtek használata Sebészetileg nem kezelt hydrosalpinx vagy endometrium-polip a petefészek-stimuláció során végzett szkenneléskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: közvetlen csoport
a beavatkozás: azonnali fagyasztott-olvasztott embriótranszfer (FET), ami azt jelenti, hogy a stimulált IVF ciklust követő első ciklusban FET-re kerül sor
Egyéb: azonnali fagyasztott-olvasztott embrióátültetés
A fagyasztott-olvasztott embriótranszferre a stimulált IVF ciklust követő első ciklusban kerül sor
Egyéb: késleltetett csoport
a beavatkozás: késleltetett fagyasztott-olvasztott embriótranszfer (FET), ami azt jelenti, hogy a FET legalább a stimulált IVF ciklust követő második ciklusban kerül végrehajtásra
Egyéb: késleltetett fagyasztott-olvasztott embriótranszfer
A fagyasztott-olvasztott embriótranszfert legalább a stimulált IVF ciklust követő második ciklusban kell végrehajtani

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
folyamatban lévő terhesség
Időkeret: életképes terhesség a 12 hetes terhesség után
életképes terhesség a 12 hetes terhesség után
életképes terhesség a 12 hetes terhesség után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
többes terhesség
Időkeret: többes terhesség 12 hetes terhesség után
egynél több méhen belüli tasak szkenneléskor
többes terhesség 12 hetes terhesség után
méhen kívüli terhesség
Időkeret: méhen kívüli terhesség 12 hetes terhesség alatt
terhesség a méh üregen kívül
méhen kívüli terhesség 12 hetes terhesség alatt
klinikai terhesség
Időkeret: méhen belüli terhességi tasak jelenléte ultrahangon a terhesség 6 hetében
méhen belüli terhességi tasak jelenléte ultrahangon
méhen belüli terhességi tasak jelenléte ultrahangon a terhesség 6 hetében
beültetési arány
Időkeret: a terhesség 4 hete alatt átvitt embriónkénti gesztációs tasakok száma
az átvitt embriónkénti terhességi tasakok száma
a terhesség 4 hete alatt átvitt embriónkénti gesztációs tasakok száma
vetélés
Időkeret: a terhesség elvesztése a 22 hetes terhesség előtt
a terhesség elvesztése a 22 hetes terhesség előtt
a terhesség elvesztése a 22 hetes terhesség előtt
születési súly
Időkeret: élve születés 22 hetes terhesség után
a szült baba születési súlya
élve születés 22 hetes terhesség után
Pozitív hCG szint
Időkeret: A FET után 14 nappal vér terhességi tesztet végeznek
a szérum β-hCG eredménye ≥10 mIU/ml.
A FET után 14 nappal vér terhességi tesztet végeznek
biokémiai terhesség:
Időkeret: pozitív vér terhességi teszt, amelyet nem követett klinikai terhesség a 12 hetes terhesség alatt
pozitív vér terhességi teszt, amelyet nem követ klinikai terhesség
pozitív vér terhességi teszt, amelyet nem követett klinikai terhesség a 12 hetes terhesség alatt
élveszületési arány
Időkeret: élve születés 22 hetes terhesség után
a ciklusonkénti élveszületések aránya
élve születés 22 hetes terhesség után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Együttműködők

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShangHaiIVG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítás megszüntetését követően az eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) és a vizsgálati jegyzőkönyv megosztásra kerül. Az adatok a cikk megjelenését követő 3 hónap elteltével és 5 év elteltével állnak rendelkezésre. A jóváhagyott javaslat céljainak elérése érdekében a módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatókkal megosztjuk. Az adatokat a következő módon bocsátjuk rendelkezésre. Az ajánlatokat a lihe198900@163.com címre kell küldeni. Az adatok pedig 5 évig elérhetőek egy harmadik fél weboldalán (a linket a cikk közzététele után kell mellékelni).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Embrió transzfer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel