Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön vs. viivästynyt FET stimuloidun IVF-syklin jälkeen

keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Satunnaistettu koe, jossa verrataan välittömän ja viivästyneen pakaste-sulatetun alkionsiirron vaikutusta stimuloidun IVF-syklin jälkeen

Stimuloidun koeputkihedelmöityksen (IVF) jälkeisen jäädytetyn ja sulatetun alkionsiirron (FET) optimaalisesta ajoituksesta ei ole tietoa. Yksi vaihtoehto on suorittaa FET stimuloidun IVF-syklin jälkeisessä ensimmäisessä syklissä eli välittömässä siirrossa. Toinen vaihtoehto on lykätä FET:tä ainakin yhden kuukautiskierron ajaksi, eli viivästynyt siirto. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata käynnissä olevan raskauden määrää välittömässä ja viivästyneessä FET:ssä stimuloidun IVF-syklin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

724

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat ≤43-vuotiaita IVF/ICSI-hoidon aikana IVF-hoidossa normaalistimulaatiolla Vähintään yksi jäädytetty alkio tai blastokysta Ensimmäinen munasarjojen stimulaation jälkeinen FET-sykli IVF/ICSI-tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lievän stimulaation tai luonnollisen syklin käyttö IVF/ICSI-hoidossa Vaikea munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä IVF/ICSI-hoidon aikana Implantaatiota edeltävä geneettinen diagnoosihoito Luovuttajien munasolujen käyttö Leikkaushoitoamaton hydrosalpinx tai endometriumin polyyppi skannattaessa munasarjastimulaation aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: välitön ryhmä
interventio: välitön jäädytetty-sulatettu alkionsiirto (FET), mikä tarkoittaa, että FET suoritetaan ensimmäisessä syklissä stimuloidun IVF-syklin jälkeen
Muut: välitön pakaste-sulatettu alkionsiirto
Pakastettu-sulatettu alkionsiirto suoritetaan ensimmäisessä syklissä stimuloidun IVF-syklin jälkeen
Muut: viivästynyt ryhmä
interventio: viivästetty jäädytetty-sulatettu alkionsiirto (FET), mikä tarkoittaa, että FET suoritetaan vähintään toisessa jaksossa stimuloidun IVF-syklin jälkeen
Muut: viivästynyt pakaste-sulatettu alkionsiirto
Pakastettu-sulatettu alkionsiirto suoritetaan ainakin toisessa syklissä stimuloidun IVF-syklin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
meneillään oleva raskaus
Aikaikkuna: elinkelpoinen raskaus raskauden 12 viikon jälkeen
elinkelpoinen raskaus raskauden 12 viikon jälkeen
elinkelpoinen raskaus raskauden 12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
moninkertainen raskaus
Aikaikkuna: moniraskaus raskauden 12 viikon jälkeen
useampi kuin yksi kohdunsisäinen pussi skannattaessa
moniraskaus raskauden 12 viikon jälkeen
kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: Kohdunulkoinen raskaus 12 raskausviikon aikana
raskaus kohdunontelon ulkopuolella
Kohdunulkoinen raskaus 12 raskausviikon aikana
kliininen raskaus
Aikaikkuna: kohdunsisäisen raskauspussin esiintyminen ultraäänellä 6 raskausviikolla
kohdunsisäisen raskauspussin esiintyminen ultraäänessä
kohdunsisäisen raskauspussin esiintyminen ultraäänellä 6 raskausviikolla
implantaationopeus
Aikaikkuna: raskauspussien lukumäärä siirrettyä alkiota kohti neljän raskausviikon aikana
raskauspussien lukumäärä siirrettyä alkiota kohti
raskauspussien lukumäärä siirrettyä alkiota kohti neljän raskausviikon aikana
keskenmeno
Aikaikkuna: raskauden menetys ennen 22 raskausviikkoa
raskauden menetys ennen 22 raskausviikkoa
raskauden menetys ennen 22 raskausviikkoa
syntymäpaino
Aikaikkuna: elävänä syntynyt 22 raskausviikon jälkeen
synnytetyn vauvan syntymäpaino
elävänä syntynyt 22 raskausviikon jälkeen
Positiivinen hCG-taso
Aikaikkuna: Veriraskaustesti tehdään 14 päivää FET:n jälkeen
tulos seerumin β-hCG:stä ≥10 mIU/ml.
Veriraskaustesti tehdään 14 päivää FET:n jälkeen
biokemiallinen raskaus:
Aikaikkuna: positiivinen veren raskaustesti, jota ei seuraa kliininen raskaus 12 raskausviikon aikana
positiivinen veren raskaustesti, jota ei seuraa kliininen raskaus
positiivinen veren raskaustesti, jota ei seuraa kliininen raskaus 12 raskausviikon aikana
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: elävänä syntynyt 22 raskausviikon jälkeen
elävänä syntyneiden määrä sykliä kohti
elävänä syntynyt 22 raskausviikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Yhteistyökumppanit

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShangHaiIVG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) ja tutkimuspöytäkirja, jaetaan. Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden alusta ja 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisusta. Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi jaetaan metodologisesti järkevän ehdotuksen antaneiden tutkijoiden kanssa. Tiedot asetetaan saataville seuraavalla tavalla. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen lihe198900@163.com. Ja tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (linkki sisällytetään artikkelin julkaisun jälkeen).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkionsiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa