FET immédiat versus retardé après un cycle de FIV stimulée
13 mai 2020 mis à jour par: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Un essai randomisé comparant l'effet du transfert d'embryons congelés-décongelés immédiat et retardé après un cycle de FIV stimulée
Les informations concernant le moment optimal pour le transfert d'embryons congelés-décongelés (FET) après une fécondation in vitro stimulée (FIV) font défaut.
Une option consiste à effectuer FET dans le premier cycle suivant le cycle de FIV stimulée, c'est-à-dire un transfert immédiat.
Une autre option consiste à reporter le FET d'au moins un cycle menstruel, c'est-à-dire un transfert retardé.
Cette étude randomisée vise à comparer le taux de grossesse en cours de FET immédiat par rapport à retardé après un cycle de FIV stimulée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
724
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de ≤ 43 ans au moment du traitement de FIV/ICSI Subissant une FIV avec une stimulation standard Au moins un embryon ou un blastocyste congelé Le premier cycle FET suivant la stimulation ovarienne en FIV/ICSI
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'une stimulation légère ou d'un cycle naturel pour le traitement FIV/ICSI Syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère pendant le traitement FIV/ICSI Traitement de diagnostic génétique préimplantatoire Utilisation d'ovocytes de donneur Présence d'hydrosalpinx non traité chirurgicalement ou de polype endométrial au scanner pendant la stimulation ovarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe immédiat
l'intervention : transfert immédiat d'embryons congelés-décongelés (FET), ce qui signifie que le FET sera effectué au cours du premier cycle suivant le cycle de FIV stimulée
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Le transfert d'embryons congelés-décongelés sera effectué au cours du premier cycle suivant le cycle de FIV stimulée
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Autre: groupe retardé
l'intervention : transfert d'embryon congelé-dégelé (FET) retardé, ce qui signifie que le FET sera effectué au moins au cours du deuxième cycle suivant le cycle de FIV stimulée
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Le transfert d'embryons congelés-décongelés sera effectué au moins dans le deuxième cycle suivant le cycle de FIV stimulée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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grossesse en cours
Délai: grossesse viable au-delà de la gestation 12 semaines
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grossesse viable au-delà de la gestation 12 semaines
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grossesse viable au-delà de la gestation 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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grossesse multiple
Délai: grossesse multiple au-delà de 12 semaines de gestation
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plus d'un sac intra-utérin lors de la numérisation
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grossesse multiple au-delà de 12 semaines de gestation
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grossesse extra-utérine
Délai: grossesse extra-utérine pendant 12 semaines de gestation
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grossesse en dehors de la cavité utérine
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grossesse extra-utérine pendant 12 semaines de gestation
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grossesse clinique
Délai: présence de sac gestationnel intra-utérin à l'échographie à 6 semaines de grossesse
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présence de sac gestationnel intra-utérin à l'échographie
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présence de sac gestationnel intra-utérin à l'échographie à 6 semaines de grossesse
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taux d'implantation
Délai: nombre de sacs gestationnels par embryon transféré pendant 4 semaines de grossesse
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nombre de sacs gestationnels par embryon transféré
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nombre de sacs gestationnels par embryon transféré pendant 4 semaines de grossesse
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fausse-couche
Délai: la perte d'une grossesse avant 22 semaines de gestation
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la perte d'une grossesse avant 22 semaines de gestation
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la perte d'une grossesse avant 22 semaines de gestation
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Poids à la naissance
Délai: une naissance vivante après 22 semaines de gestation
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poids à la naissance du bébé mis au monde
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une naissance vivante après 22 semaines de gestation
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Niveau d'hCG positif
Délai: Un test sanguin de grossesse est réalisé 14 jours après le FET
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le résultat de β-hCG sérique ≥ 10 mUI/mL.
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Un test sanguin de grossesse est réalisé 14 jours après le FET
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grossesse biochimique :
Délai: test sanguin de grossesse positif non suivi d'une grossesse clinique pendant 12 semaines de gestation
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test sanguin de grossesse positif non suivi d'une grossesse clinique
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test sanguin de grossesse positif non suivi d'une grossesse clinique pendant 12 semaines de gestation
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taux de natalité vivante
Délai: une naissance vivante après 22 semaines de gestation
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le taux de naissances vivantes par cycle
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une naissance vivante après 22 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Santos-Ribeiro S, Polyzos NP, Lan VT, Siffain J, Mackens S, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. The effect of an immediate frozen embryo transfer following a freeze-all protocol: a retrospective analysis from two centres. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2541-2548. doi: 10.1093/humrep/dew194. Epub 2016 Sep 8.
- Santos-Ribeiro S, Siffain J, Polyzos NP, van de Vijver A, van Landuyt L, Stoop D, Tournaye H, Blockeel C. To delay or not to delay a frozen embryo transfer after a failed fresh embryo transfer attempt? Fertil Steril. 2016 May;105(5):1202-1207.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.140. Epub 2016 Jan 21.
- Lattes K, Checa MA, Vassena R, Brassesco M, Vernaeve V. There is no evidence that the time from egg retrieval to embryo transfer affects live birth rates in a freeze-all strategy. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):368-374. doi: 10.1093/humrep/dew306. Epub 2016 Dec 16.
- Volodarsky-Perel A, Eldar-Geva T, Holzer HE, Schonberger O, Reichman O, Gal M. Cryopreserved embryo transfer: adjacent or non-adjacent to failed fresh long GnRH-agonist protocol IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2017 Mar;34(3):267-273. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.11.013. Epub 2016 Dec 16.
- Li H, Sun X, Yang J, Li L, Zhang W, Lu X, Chen J, Chen H, Yu M, Fu W, Peng X, Chen J, Ng EHY. Immediate versus delayed frozen embryo transfer in patients following a stimulated IVF cycle: a randomised controlled trial. Hum Reprod. 2021 Jun 18;36(7):1832-1840. doi: 10.1093/humrep/deab071.
- Li H, Li L, Lu X, Sun X, Ng EHY. Comparison of the effect of immediate versus delayed transfer following a stimulated IVF cycle on the ongoing pregnancy rate of frozen-thawed embryo transfer cycles: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e020507. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020507.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (Réel)
28 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ShangHaiIVG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats après l'anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) et le protocole d'étude seront partagés.
Les données seront disponibles à partir de 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.
Pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée, les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide seront partagés avec. Les données seront mises à disposition de la manière suivante.
Les propositions doivent être adressées à lihe198900@163.com.
Et les données sont disponibles pendant 5 ans sur un site tiers (lien à inclure après la publication de l'article).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .