FET imediato versus atrasado após um ciclo de fertilização in vitro estimulado
13 de maio de 2020 atualizado por: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Um estudo randomizado comparando o efeito da transferência de embriões congelada e descongelada imediata versus tardia após um ciclo de fertilização in vitro estimulado
Faltam informações sobre o momento ideal para a transferência de embriões descongelados (FET) após uma fertilização in vitro estimulada (FIV).
Uma opção é realizar FET no primeiro ciclo após o ciclo de FIV estimulado, ou seja, transferência imediata.
Outra opção é adiar o FET por pelo menos um ciclo menstrual, ou seja, atrasar a transferência.
Este estudo randomizado tem como objetivo comparar a taxa de gravidez em curso de FET imediato versus tardio após um ciclo de fertilização in vitro estimulado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
724
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade ≤ 43 anos no momento do tratamento de FIV/ICSI Em FIV com estimulação padrão Pelo menos um embrião ou blastocisto congelado O primeiro ciclo FET após estimulação ovariana em FIV/ICSI
Critério de exclusão:
- Uso de estimulação leve ou ciclo natural para tratamento de FIV/ICSI Síndrome de hiperestimulação ovariana grave durante tratamento de FIV/ICSI Tratamento de diagnóstico genético pré-implantação Uso de oócitos de doadores Presença de hidrossalpinge não tratada cirurgicamente ou pólipo endometrial na varredura durante estimulação ovariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo imediato
a intervenção: transferência imediata de embriões congelados e descongelados (FET), o que significa que a FET será realizada no primeiro ciclo após o ciclo de fertilização in vitro estimulado
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A transferência de embriões descongelados será realizada no primeiro ciclo após o ciclo de fertilização in vitro estimulado
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Outro: grupo atrasado
a intervenção: transferência atrasada de embriões congelados e descongelados (FET), o que significa que a FET será realizada pelo menos no segundo ciclo após o ciclo de fertilização in vitro estimulado
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A transferência de embriões descongelados será realizada pelo menos no segundo ciclo após o ciclo de fertilização in vitro estimulado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidez em curso
Prazo: gravidez viável além da gestação 12 semanas
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gravidez viável além da gestação 12 semanas
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gravidez viável além da gestação 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidez múltipla
Prazo: gravidez múltipla além da gestação 12 semanas
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mais de um saco intrauterino na varredura
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gravidez múltipla além da gestação 12 semanas
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Gravidez ectópica
Prazo: gravidez ectópica durante 12 semanas de gestação
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gravidez fora da cavidade uterina
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gravidez ectópica durante 12 semanas de gestação
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gravidez clinica
Prazo: presença de saco gestacional intrauterino na ultrassonografia com 6 semanas de gestação
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presença de saco gestacional intrauterino na ultrassonografia
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presença de saco gestacional intrauterino na ultrassonografia com 6 semanas de gestação
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taxa de implantação
Prazo: número de sacos gestacionais por embrião transferido durante 4 semanas de gravidez
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número de sacos gestacionais por embrião transferido
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número de sacos gestacionais por embrião transferido durante 4 semanas de gravidez
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aborto espontâneo
Prazo: a perda de uma gravidez antes de 22 semanas de gestação
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a perda de uma gravidez antes de 22 semanas de gestação
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a perda de uma gravidez antes de 22 semanas de gestação
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Peso ao nascer
Prazo: um nascido vivo após 22 semanas de gestação
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peso ao nascer do bebê entregue
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um nascido vivo após 22 semanas de gestação
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Nível positivo de hCG
Prazo: Um teste de gravidez de sangue é realizado 14 dias após o FET
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o resultado de β-hCG sérico ≥10 mIU/mL.
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Um teste de gravidez de sangue é realizado 14 dias após o FET
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gravidez bioquímica:
Prazo: teste de gravidez de sangue positivo não seguido de gravidez clínica durante 12 semanas de gestação
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teste de gravidez de sangue positivo não seguido de gravidez clínica
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teste de gravidez de sangue positivo não seguido de gravidez clínica durante 12 semanas de gestação
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taxa de natalidade
Prazo: um nascido vivo após 22 semanas de gestação
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a taxa de nascidos vivos por ciclo
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um nascido vivo após 22 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Santos-Ribeiro S, Polyzos NP, Lan VT, Siffain J, Mackens S, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. The effect of an immediate frozen embryo transfer following a freeze-all protocol: a retrospective analysis from two centres. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2541-2548. doi: 10.1093/humrep/dew194. Epub 2016 Sep 8.
- Santos-Ribeiro S, Siffain J, Polyzos NP, van de Vijver A, van Landuyt L, Stoop D, Tournaye H, Blockeel C. To delay or not to delay a frozen embryo transfer after a failed fresh embryo transfer attempt? Fertil Steril. 2016 May;105(5):1202-1207.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.140. Epub 2016 Jan 21.
- Lattes K, Checa MA, Vassena R, Brassesco M, Vernaeve V. There is no evidence that the time from egg retrieval to embryo transfer affects live birth rates in a freeze-all strategy. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):368-374. doi: 10.1093/humrep/dew306. Epub 2016 Dec 16.
- Volodarsky-Perel A, Eldar-Geva T, Holzer HE, Schonberger O, Reichman O, Gal M. Cryopreserved embryo transfer: adjacent or non-adjacent to failed fresh long GnRH-agonist protocol IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2017 Mar;34(3):267-273. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.11.013. Epub 2016 Dec 16.
- Li H, Sun X, Yang J, Li L, Zhang W, Lu X, Chen J, Chen H, Yu M, Fu W, Peng X, Chen J, Ng EHY. Immediate versus delayed frozen embryo transfer in patients following a stimulated IVF cycle: a randomised controlled trial. Hum Reprod. 2021 Jun 18;36(7):1832-1840. doi: 10.1093/humrep/deab071.
- Li H, Li L, Lu X, Sun X, Ng EHY. Comparison of the effect of immediate versus delayed transfer following a stimulated IVF cycle on the ongoing pregnancy rate of frozen-thawed embryo transfer cycles: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e020507. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020507.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ShangHaiIVG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos) e o protocolo do estudo serão compartilhados.
Os dados estarão disponíveis ao iniciar 3 meses e terminar 5 anos após a publicação do artigo.
Para atingir os objetivos da proposta aprovada, os pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida serão compartilhados. Os dados serão disponibilizados da seguinte maneira.
As propostas devem ser enviadas para lihe198900@163.com.
E os dados ficam disponíveis por 5 anos em um site de terceiros (link a ser incluído após a publicação do artigo).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .