Немедленный и отсроченный FET после стимулированного цикла ЭКО
13 мая 2020 г. обновлено: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Рандомизированное исследование, сравнивающее эффект немедленного и отсроченного переноса замороженных-размороженных эмбрионов после стимулированного цикла ЭКО
Информация об оптимальных сроках переноса замороженных-размороженных эмбрионов (FET) после стимулированного экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) отсутствует.
Одним из вариантов является проведение FET в первом цикле после стимулированного цикла ЭКО, т. е. немедленный перенос.
Другой вариант — отложить ФЭТ хотя бы на один менструальный цикл, т. е. отсроченный перенос.
Это рандомизированное исследование направлено на сравнение частоты продолжающихся беременностей при немедленной и отсроченной FET после стимулированного цикла ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
724
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте ≤43 лет на момент лечения ЭКО/ИКСИ Проходящие ЭКО со стандартной стимуляцией Не менее одного замороженного эмбриона или бластоцисты Первый цикл ФЭТ после стимуляции яичников при ЭКО/ИКСИ
Критерий исключения:
- Использование мягкой стимуляции или естественного цикла для лечения ЭКО/ИКСИ Тяжелый синдром гиперстимуляции яичников во время лечения ЭКО/ИКСИ Преимплантационная генетическая диагностика Лечение Использование донорских ооцитов Наличие гидросальпинкса, не леченного хирургическим путем, или полипа эндометрия при сканировании во время стимуляции яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: непосредственная группа
вмешательство: немедленный перенос замороженных-размороженных эмбрионов (FET), что означает, что FET будет выполняться в первом цикле после стимулированного цикла ЭКО
|
Перенос замороженных-размороженных эмбрионов будет выполняться в первом цикле после стимулированного цикла ЭКО.
|
|
Другой: группа с задержкой
вмешательство: отсроченный перенос замороженных-размороженных эмбрионов (FET), что означает, что FET будет проводиться по крайней мере во втором цикле после стимулированного цикла ЭКО
|
Перенос замороженных-размороженных эмбрионов будет осуществляться как минимум во втором цикле после стимулированного цикла ЭКО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжающаяся беременность
Временное ограничение: жизнеспособная беременность после 12 недель гестации
|
жизнеспособная беременность после 12 недель гестации
|
жизнеспособная беременность после 12 недель гестации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
многоплодная беременность
Временное ограничение: многоплодная беременность после 12 недель беременности
|
более одного внутриматочного мешка при сканировании
|
многоплодная беременность после 12 недель беременности
|
|
внематочная беременность
Временное ограничение: внематочная беременность в сроке 12 недель
|
беременность вне полости матки
|
внематочная беременность в сроке 12 недель
|
|
клиническая беременность
Временное ограничение: наличие внутриутробного плодного яйца на УЗИ в 6 недель беременности
|
наличие внутриутробного плодного яйца на УЗИ
|
наличие внутриутробного плодного яйца на УЗИ в 6 недель беременности
|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: количество плодных яиц на эмбрион, перенесенный в течение 4 недель беременности
|
количество плодных яиц на перенесенный эмбрион
|
количество плодных яиц на эмбрион, перенесенный в течение 4 недель беременности
|
|
выкидыш
Временное ограничение: потеря беременности до 22 недель беременности
|
потеря беременности до 22 недель беременности
|
потеря беременности до 22 недель беременности
|
|
вес при рождении
Временное ограничение: живорождение после 22 недель беременности
|
вес родившегося ребенка при рождении
|
живорождение после 22 недель беременности
|
|
Положительный уровень ХГЧ
Временное ограничение: Анализ крови на беременность проводится через 14 дней после FET.
|
результат β-ХГЧ в сыворотке ≥10 мМЕ/мл.
|
Анализ крови на беременность проводится через 14 дней после FET.
|
|
биохимическая беременность:
Временное ограничение: положительный тест крови на беременность без клинической беременности в течение 12 недель беременности
|
положительный тест крови на беременность без клинической беременности
|
положительный тест крови на беременность без клинической беременности в течение 12 недель беременности
|
|
коэффициент рождаемости
Временное ограничение: живорождение после 22 недель беременности
|
количество живорождений за цикл
|
живорождение после 22 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: XIAOXI SUN, PHD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Santos-Ribeiro S, Polyzos NP, Lan VT, Siffain J, Mackens S, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. The effect of an immediate frozen embryo transfer following a freeze-all protocol: a retrospective analysis from two centres. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2541-2548. doi: 10.1093/humrep/dew194. Epub 2016 Sep 8.
- Santos-Ribeiro S, Siffain J, Polyzos NP, van de Vijver A, van Landuyt L, Stoop D, Tournaye H, Blockeel C. To delay or not to delay a frozen embryo transfer after a failed fresh embryo transfer attempt? Fertil Steril. 2016 May;105(5):1202-1207.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.140. Epub 2016 Jan 21.
- Lattes K, Checa MA, Vassena R, Brassesco M, Vernaeve V. There is no evidence that the time from egg retrieval to embryo transfer affects live birth rates in a freeze-all strategy. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):368-374. doi: 10.1093/humrep/dew306. Epub 2016 Dec 16.
- Volodarsky-Perel A, Eldar-Geva T, Holzer HE, Schonberger O, Reichman O, Gal M. Cryopreserved embryo transfer: adjacent or non-adjacent to failed fresh long GnRH-agonist protocol IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2017 Mar;34(3):267-273. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.11.013. Epub 2016 Dec 16.
- Li H, Sun X, Yang J, Li L, Zhang W, Lu X, Chen J, Chen H, Yu M, Fu W, Peng X, Chen J, Ng EHY. Immediate versus delayed frozen embryo transfer in patients following a stimulated IVF cycle: a randomised controlled trial. Hum Reprod. 2021 Jun 18;36(7):1832-1840. doi: 10.1093/humrep/deab071.
- Li H, Li L, Lu X, Sun X, Ng EHY. Comparison of the effect of immediate versus delayed transfer following a stimulated IVF cycle on the ongoing pregnancy rate of frozen-thawed embryo transfer cycles: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e020507. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020507.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ShangHaiIVG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) и протокол исследования, будут переданы.
Данные будут доступны через 3 месяца и через 5 лет после публикации статьи.
Для достижения целей одобренного предложения исследователи, которые представят методологически обоснованное предложение, будут переданы. Данные будут доступны следующим образом.
Предложения следует направлять по адресу lihe198900@163.com.
И данные за 5 лет доступны на стороннем сайте (ссылка будет после публикации статьи).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .