てんかん治療に対する神経心理学的評価の影響
2017年6月26日 更新者：University of South Florida
本研究は、てんかんの医学的管理の文脈における神経心理学的サービスのエビデンスベースを拡大することを目的としており、神経心理学的評価が包括的なてんかん内の医療の追加要素として含まれている場合、治療結果と医療に対する患者の満足度が大幅に改善されるかどうかを調べます。中心。
すべての参加者は、てんかん治療に対する見解に関する初期調査とフォローアップ調査を完了します。
参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
1 つのグループには、調査に加えて神経心理学的バッテリーが与えられます。
主な研究仮説は、通常通りの治療に神経心理学的サービスを追加することで、(a) 医療への満足度、(b) 患者の治療結果の認識、(c) 医師が評価した医療コンプライアンスが大幅に改善されるというものです。
二次仮説は、神経心理学的評価を受ける参加者は、一般的に神経心理学的サービスの経験に満足するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- University of South Florida
-
コンタクト：
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- 電話番号：813-974-8900
- メール：mschoenb@health.usf.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -ある程度のてんかん関連の症状を経験しているが、同意を提供したり、神経心理学的評価を受けることを妨げるほどの重症度ではない（長期の入院治療が必要、重度の失語症、またはMMSEスコアが25未満）
除外基準:
- 以前に神経心理学的検査を受けた
- 現在、てんかんの外科的治療を行っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：神経心理検査
このグループの参加者には、初回およびフォローアップ調査に加えて、神経心理学的バッテリーが投与されます。
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神経心理学的検査では、参加者の認知能力と気分のさまざまな側面を評価します。
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介入なし：通常通りの治療
このグループの参加者は、初回およびフォローアップ調査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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てんかん転帰調査
時間枠：2～4ヶ月
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てんかん治療に関する参加者の見解に関する簡単なアンケート
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2～4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月30日
研究の完了 (予想される)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月26日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。