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Impact de l'évaluation neuropsychologique sur le traitement de l'épilepsie

26 juin 2017 mis à jour par: University of South Florida
La présente étude vise à élargir la base de preuves des services neuropsychologiques dans le contexte de la prise en charge médicale de l'épilepsie, en examinant si les résultats du traitement et la satisfaction des patients à l'égard des soins médicaux sont significativement améliorés lorsque l'évaluation neuropsychologique est incluse en tant que composante supplémentaire des soins médicaux dans une épilepsie complète. centre. Tous les participants rempliront un sondage initial et un sondage de suivi concernant leurs opinions sur leur traitement contre l'épilepsie. Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes. Un groupe recevra une batterie neuropsychologique en plus de l'enquête. L'hypothèse principale de l'étude est que l'ajout de services neuropsychologiques au traitement habituel entraînera des améliorations significatives dans (a) la satisfaction à l'égard des soins médicaux, (b) le résultat du traitement perçu par le patient et (c) l'observance médicale évaluée par le médecin. L'hypothèse secondaire est que les participants qui subissent une évaluation neuropsychologique seront généralement satisfaits de leur expérience avec les services neuropsychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • présentant un certain degré de symptômes liés à l'épilepsie, mais pas d'une gravité telle qu'ils ne puissent pas donner leur consentement ou subir une évaluation neuropsychologique (nécessitant un traitement hospitalier prolongé, sévèrement aphasique ou score MMSE < 25)

Critère d'exclusion:

  • Avoir déjà subi des tests neuropsychologiques
  • Poursuit actuellement un traitement chirurgical pour l'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tests neuropsychologiques
Les participants de ce groupe recevront une batterie neuropsychologique en plus des enquêtes initiales et de suivi
Les tests neuropsychologiques évaluent divers aspects de la capacité cognitive d'un participant ainsi que de son humeur.
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participants de ce groupe seront administrés l'enquête initiale et de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les résultats de l'épilepsie
Délai: 2-4 mois
Un bref questionnaire concernant les points de vue des participants sur leur traitement de l'épilepsie
2-4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Satisfaction after Evaluation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tests neuropsychologiques

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