- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03202082
Impact de l'évaluation neuropsychologique sur le traitement de l'épilepsie
26 juin 2017 mis à jour par: University of South Florida
La présente étude vise à élargir la base de preuves des services neuropsychologiques dans le contexte de la prise en charge médicale de l'épilepsie, en examinant si les résultats du traitement et la satisfaction des patients à l'égard des soins médicaux sont significativement améliorés lorsque l'évaluation neuropsychologique est incluse en tant que composante supplémentaire des soins médicaux dans une épilepsie complète. centre.
Tous les participants rempliront un sondage initial et un sondage de suivi concernant leurs opinions sur leur traitement contre l'épilepsie.
Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes.
Un groupe recevra une batterie neuropsychologique en plus de l'enquête.
L'hypothèse principale de l'étude est que l'ajout de services neuropsychologiques au traitement habituel entraînera des améliorations significatives dans (a) la satisfaction à l'égard des soins médicaux, (b) le résultat du traitement perçu par le patient et (c) l'observance médicale évaluée par le médecin.
L'hypothèse secondaire est que les participants qui subissent une évaluation neuropsychologique seront généralement satisfaits de leur expérience avec les services neuropsychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- University of South Florida
-
Contact:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Numéro de téléphone: 813-974-8900
- E-mail: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- présentant un certain degré de symptômes liés à l'épilepsie, mais pas d'une gravité telle qu'ils ne puissent pas donner leur consentement ou subir une évaluation neuropsychologique (nécessitant un traitement hospitalier prolongé, sévèrement aphasique ou score MMSE < 25)
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà subi des tests neuropsychologiques
- Poursuit actuellement un traitement chirurgical pour l'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tests neuropsychologiques
Les participants de ce groupe recevront une batterie neuropsychologique en plus des enquêtes initiales et de suivi
|
Les tests neuropsychologiques évaluent divers aspects de la capacité cognitive d'un participant ainsi que de son humeur.
|
|
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participants de ce groupe seront administrés l'enquête initiale et de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur les résultats de l'épilepsie
Délai: 2-4 mois
|
Un bref questionnaire concernant les points de vue des participants sur leur traitement de l'épilepsie
|
2-4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (Réel)
28 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Satisfaction after Evaluation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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