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Einfluss der neuropsychologischen Evaluation auf die Epilepsiebehandlung

26. Juni 2017 aktualisiert von: University of South Florida
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Evidenzbasis neuropsychologischer Leistungen im Kontext der medizinischen Behandlung von Epilepsie zu erweitern und zu untersuchen, ob Behandlungserfolg und Patientenzufriedenheit mit der medizinischen Versorgung signifikant verbessert werden, wenn die neuropsychologische Evaluation als zusätzlicher Bestandteil der medizinischen Versorgung im Rahmen einer umfassenden Epilepsie einbezogen wird Center. Alle Teilnehmer werden an einer ersten Umfrage und einer Folgebefragung bezüglich ihrer Einstellung zu ihrer Epilepsiebehandlung teilnehmen. Die Teilnehmer werden zufällig in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält zusätzlich zur Befragung eine neuropsychologische Batterie. Die primäre Studienhypothese ist, dass die Hinzufügung neuropsychologischer Dienste zur Behandlung wie gewohnt zu signifikanten Verbesserungen bei (a) Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung, (b) vom Patienten wahrgenommenem Behandlungsergebnis und (c) ärztlich bewerteter medizinischer Compliance führen wird. Die sekundäre Hypothese ist, dass Teilnehmer, die sich einer neuropsychologischen Evaluation unterziehen, im Allgemeinen mit ihren Erfahrungen mit neuropsychologischen Diensten zufrieden sein werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • ein gewisses Maß an epilepsiebedingten Symptomen haben, aber nicht so schwerwiegend sind, dass sie daran gehindert werden, eine Einwilligung zu erteilen oder sich einer neuropsychologischen Untersuchung zu unterziehen (erfordert eine längere stationäre Behandlung, schwere Aphasiker oder MMSE-Score < 25)

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor neuropsychologische Tests unterzogen
  • Derzeit chirurgische Behandlung der Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuropsychologische Tests
Teilnehmern dieser Gruppe wird zusätzlich zu den Erst- und Folgebefragungen eine neuropsychologische Batterie verabreicht
Verhalten: Neuropsychologische Tests
Neuropsychologische Tests bewerten verschiedene Aspekte der kognitiven Fähigkeiten sowie der Stimmung eines Teilnehmers.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer aus dieser Gruppe erhalten die Erst- und Folgebefragung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Epilepsie-Ergebnisstudie
Zeitfenster: 2-4 Monate
Ein kurzer Fragebogen zu den Ansichten der Teilnehmer zu ihrer Epilepsiebehandlung
2-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Satisfaction after Evaluation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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