Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van neuropsychologische evaluatie op epilepsiebehandeling

26 juni 2017 bijgewerkt door: University of South Florida
De huidige studie heeft tot doel de wetenschappelijke basis van neuropsychologische diensten in de context van medische behandeling van epilepsie uit te breiden, door te onderzoeken of het behandelresultaat en de tevredenheid van de patiënt met medische zorg aanzienlijk worden verbeterd wanneer neuropsychologische evaluatie wordt opgenomen als een aanvullend onderdeel van medische zorg binnen een uitgebreide epilepsiebehandeling. centrum. Alle deelnemers vullen een eerste enquête en een vervolgenquête in over de mening over hun behandeling van epilepsie. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. Eén groep krijgt naast het onderzoek een neuropsychologische batterij. De primaire onderzoekshypothese is dat de toevoeging van neuropsychologische diensten aan de gebruikelijke behandeling zal resulteren in significante verbeteringen in (a) tevredenheid met de medische zorg, (b) door de patiënt ervaren behandelingsresultaat en (c) door de arts beoordeelde medische therapietrouw. De secundaire hypothese is dat deelnemers die een neuropsychologische evaluatie ondergaan over het algemeen tevreden zullen zijn met hun ervaring met neuropsychologische diensten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • University of South Florida
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • een zekere mate van aan epilepsie gerelateerde symptomen ervaren, maar niet zo ernstig dat ze geen toestemming kunnen geven of een neuropsychologische beoordeling kunnen ondergaan (vereist langdurige intramurale behandeling, ernstige afasie of MMSE-score < 25)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder neuropsychologisch onderzoek ondergaan
  • Momenteel bezig met een chirurgische behandeling voor epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuropsychologische testen
Deelnemers uit deze groep krijgen naast het eerste en vervolgonderzoek een neuropsychologische batterij toegediend
Gedragsmatig: Neuropsychologische testen
Neuropsychologische tests evalueren verschillende aspecten van het cognitieve vermogen en de stemming van een deelnemer.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Aan deelnemers uit deze groep wordt het eerste en vervolgonderzoek afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar epilepsie-uitkomsten
Tijdsspanne: 2-4 maanden
Een korte vragenlijst over de mening van de deelnemers over hun behandeling van epilepsie
2-4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Satisfaction after Evaluation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren