- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03202082
A neuropszichológiai értékelés hatása az epilepszia kezelésére
2017. június 26. frissítette: University of South Florida
Jelen tanulmány célja a neuropszichológiai szolgáltatások evidenciális bázisának bővítése az epilepszia orvosi kezelésével összefüggésben, megvizsgálva, hogy a kezelés eredménye és a betegek orvosi ellátással való elégedettsége jelentősen javul-e, ha a neuropszichológiai értékelés az orvosi ellátás kiegészítő elemeként szerepel egy átfogó epilepsziában. központ.
Minden résztvevő kitölt egy kezdeti felmérést és egy utólagos felmérést az epilepszia kezelésével kapcsolatos véleményekről.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe soroljuk.
Az egyik csoport a felmérés mellett neuropszichológiai akkumulátort is kap.
A tanulmány elsődleges hipotézise az, hogy a neuropszichológiai szolgáltatásoknak a szokásos kezeléshez való hozzáadása jelentős javulást eredményez (a) az orvosi ellátással való elégedettségben, (b) a betegek által észlelt kezelési kimenetelben és (c) az orvos által minősített orvosi együttműködésben.
A másodlagos hipotézis az, hogy a neuropszichológiai értékelésen átesett résztvevők általában elégedettek a neuropszichológiai szolgáltatásokkal kapcsolatos tapasztalataikkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- University of South Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Telefonszám: 813-974-8900
- E-mail: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- bizonyos fokú epilepsziával összefüggő tüneteket tapasztalnak, de nem olyan súlyosságúak, hogy kizárják a beleegyezés megadását vagy a neuropszichológiai értékelést (hosszabbított fekvőbeteg-kezelést igényel, súlyos afáziás vagy MMSE-pontszám < 25)
Kizárási kritériumok:
- Korábban neuropszichológiai vizsgálaton esett át
- Jelenleg epilepszia sebészeti kezelését folytatja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuropszichológiai vizsgálat
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők a kezdeti és az utóvizsgálatok mellett neuropszichológiai akkumulátort is kapnak.
|
A neuropszichológiai tesztelés a résztvevők kognitív képességének és hangulatának különböző aspektusait értékeli.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők megkapják a kezdeti és az utólagos felmérést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epilepszia eredményének felmérése
Időkeret: 2-4 hónap
|
Egy rövid kérdőív a résztvevők véleményéről az epilepszia kezeléséről
|
2-4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Satisfaction after Evaluation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai vizsgálat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktív, nem toborzóElsődleges ciliáris diszkinéziaEgyesült Államok
-
Biological DynamicsIsmeretlenMellrák neoplazmák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalMegszűntLynch szindróma | Örökletes mell- és petefészekrákEgyesült Államok
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
Mater Misericordiae University HospitalEuropean Association of Dermatology and VenerologyIsmeretlen
-
Shalvata Mental Health CenterIsmeretlenEgészséges alanyok | Krónikus kannabiszhasználókIzrael
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...BefejezveHIV fertőzések | HivZambia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityBefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMellrák | Rosszindulatú daganat | SzívtoxicitásEgyesült Államok