Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nevropsykologisk evaluering på epilepsibehandling

26. juni 2017 oppdatert av: University of South Florida
Denne studien tar sikte på å utvide evidensgrunnlaget for nevropsykologiske tjenester i sammenheng med medisinsk behandling av epilepsi, og undersøke om behandlingsresultat og pasienttilfredshet med medisinsk behandling er betydelig forbedret når nevropsykologisk evaluering er inkludert som en tilleggskomponent av medisinsk behandling i en omfattende epilepsi. senter. Alle deltakere vil gjennomføre en innledende undersøkelse og en oppfølgingsundersøkelse angående synspunkter på deres epilepsibehandling. Deltakerne vil bli randomisert i en av to grupper. En gruppe vil få et nevropsykologisk batteri i tillegg til undersøkelsen. Studiens primære hypotese er at tillegg av nevropsykologiske tjenester til behandling som vanlig vil resultere i betydelige forbedringer i (a) tilfredshet med medisinsk behandling, (b) pasientoppfattet behandlingsresultat og (c) legevurdert medisinsk etterlevelse. Den sekundære hypotesen er at deltakere som gjennomgår nevropsykologisk evaluering generelt sett vil være fornøyd med sin erfaring med nevropsykologiske tjenester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • opplever en viss grad av epilepsirelaterte symptomer, men ikke av en slik alvorlighetsgrad at de hindrer dem fra å kunne gi samtykke eller gjennomgå nevropsykologisk vurdering (krever utvidet døgnbehandling, alvorlig afasi eller MMSE-score < 25)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere gjennomgått nevropsykologisk testing
  • For tiden forfølger kirurgisk behandling for epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevropsykologisk testing
Deltakere fra denne gruppen vil få administrert et nevropsykologisk batteri i tillegg til de innledende og oppfølgende undersøkelsene
Atferdsmessig: Nevropsykologisk testing
Nevropsykologisk testing evaluerer ulike aspekter av deltakernes kognitive evner så vel som humør.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakere fra denne gruppen vil bli administrert den første og oppfølgende undersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av epilepsiutfallsundersøkelse
Tidsramme: 2-4 måneder
Et kort spørreskjema om deltakernes syn på deres epilepsibehandling
2-4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Satisfaction after Evaluation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropsykologisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere