- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03202082
Effekten av neuropsykologisk utvärdering på epilepsibehandling
26 juni 2017 uppdaterad av: University of South Florida
Föreliggande studie syftar till att utöka evidensbasen för neuropsykologiska tjänster i samband med medicinsk behandling av epilepsi, undersöka om behandlingsresultat och patientnöjdhet med medicinsk vård förbättras avsevärt när neuropsykologisk utvärdering ingår som en extra komponent i medicinsk vård inom en omfattande epilepsi. Centrum.
Alla deltagare kommer att fylla i en första enkät och en uppföljande enkät om synpunkter på sin epilepsibehandling.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper.
En grupp kommer att få ett neuropsykologiskt batteri utöver undersökningen.
Studiens primära hypotes är att tillägget av neuropsykologiska tjänster till behandling som vanligt kommer att resultera i betydande förbättringar i (a) tillfredsställelse med medicinsk vård, (b) patientens upplevda behandlingsresultat och (c) läkarbedömd medicinsk följsamhet.
Den sekundära hypotesen är att deltagare som genomgår neuropsykologisk utvärdering generellt sett kommer att vara nöjda med sin erfarenhet av neuropsykologiska tjänster.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Telefonnummer: 813-974-8900
- E-post: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- upplever någon grad av epilepsirelaterade symtom, men inte av sådan svårighetsgrad att de hindrar dem från att kunna ge samtycke eller genomgå neuropsykologisk bedömning (kräver förlängd slutenvård, gravt afasi eller MMSE-poäng < 25)
Exklusions kriterier:
- Har tidigare genomgått neuropsykologisk testning
- Bedriver för närvarande kirurgisk behandling för epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuropsykologisk testning
Deltagare från denna grupp kommer att administreras ett neuropsykologiskt batteri utöver de initiala och uppföljande undersökningarna
|
Neuropsykologisk testning utvärderar olika aspekter av en deltagares kognitiva förmåga såväl som humör.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagare från denna grupp kommer att administreras den första och uppföljande undersökningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av epilepsiresultatstudie
Tidsram: 2-4 månader
|
En kort enkät om deltagarnas syn på sin epilepsibehandling
|
2-4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2017
Första postat (Faktisk)
28 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Satisfaction after Evaluation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuropsykologisk testning
-
Stanford UniversityRekryteringFriska | Diabetes mellitus, typ 2 | PrediabetesFörenta staterna
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdom, tidig debut | Kognitivt åldrande | Neuropsykologi | Downs syndrom (Trisomi 21)Frankrike
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Anmälan via inbjudanFör tidig födsel | UtvecklingsdyslexiItalien
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Stanford UniversityIndragen
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiInonu UniversityHar inte rekryterat ännuArtros i knä | Gonartrit | Proprioception | Isokinetisk test
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiv, inte rekryterandePrimär ciliär dyskinesiFörenta staterna
-
Natera, Inc.RekryteringEnda gen niptFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAvslutadLynch syndrom | Ärftlig bröst- och äggstockscancerFörenta staterna