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Impatto della valutazione neuropsicologica sul trattamento dell'epilessia

26 giugno 2017 aggiornato da: University of South Florida
Il presente studio mira ad espandere la base di prove dei servizi neuropsicologici nel contesto della gestione medica dell'epilessia, esaminando se l'esito del trattamento e la soddisfazione del paziente con le cure mediche sono significativamente migliorate quando la valutazione neuropsicologica è inclusa come componente aggiuntiva dell'assistenza medica all'interno di un'epilessia completa centro. Tutti i partecipanti completeranno un sondaggio iniziale e un sondaggio di follow-up sulle opinioni nei confronti del loro trattamento dell'epilessia. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi. A un gruppo verrà assegnata una batteria neuropsicologica in aggiunta al sondaggio. L'ipotesi principale dello studio è che l'aggiunta di servizi neuropsicologici al trattamento come al solito si tradurrà in miglioramenti significativi in ​​​​(a) soddisfazione per l'assistenza medica, (b) esito del trattamento percepito dal paziente e (c) conformità medica valutata dal medico. L'ipotesi secondaria è che i partecipanti sottoposti a valutazione neuropsicologica saranno generalmente soddisfatti della loro esperienza con i servizi neuropsicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • University of South Florida
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • manifestare un certo grado di sintomi correlati all'epilessia, ma non di gravità tale da precludere loro la possibilità di fornire il consenso o di sottoporsi a valutazione neuropsicologica (che richiede un trattamento ospedaliero prolungato, grave afasico o punteggio MMSE < 25)

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente sottoposto a test neuropsicologici
  • Attualmente persegue un trattamento chirurgico per l'epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test neuropsicologici
Ai partecipanti di questo gruppo verrà somministrata una batteria neuropsicologica oltre alle indagini iniziali e di follow-up
Comportamentale: Test neuropsicologici
I test neuropsicologici valutano vari aspetti delle capacità cognitive e dell'umore di un partecipante.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Ai partecipanti di questo gruppo verrà somministrato il sondaggio iniziale e di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sullo studio dei risultati dell'epilessia
Lasso di tempo: 2-4 mesi
Un breve questionario riguardante le opinioni dei partecipanti sul loro trattamento dell'epilessia
2-4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Satisfaction after Evaluation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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