- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03202082
Vliv neuropsychologického hodnocení na léčbu epilepsie
26. června 2017 aktualizováno: University of South Florida
Cílem této studie je rozšířit důkazní základnu neuropsychologických služeb v kontextu lékařského managementu epilepsie a zkoumat, zda se výsledky léčby a spokojenost pacientů s lékařskou péčí významně zlepšily, když je neuropsychologické vyšetření zahrnuto jako další součást lékařské péče v rámci komplexní epilepsie. centrum.
Všichni účastníci vyplní úvodní průzkum a následný průzkum ohledně názorů na jejich léčbu epilepsie.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.
Jedna skupina dostane navíc k průzkumu neuropsychologickou baterii.
Primární hypotéza studie je, že přidání neuropsychologických služeb k léčbě jako obvykle povede k významnému zlepšení (a) spokojenosti s lékařskou péčí, (b) pacientem vnímaného výsledku léčby a (c) lékařem hodnocené lékařské kompliance.
Sekundární hypotézou je, že účastníci, kteří podstoupí neuropsychologické hodnocení, budou obecně spokojeni se svými zkušenostmi s neuropsychologickými službami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Telefonní číslo: 813-974-8900
- E-mail: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- trpí určitým stupněm příznaků souvisejících s epilepsií, ale ne takové závažnosti, aby jim bránily poskytnout souhlas nebo podstoupit neuropsychologické vyšetření (vyžadující prodlouženou hospitalizaci, těžce afázické nebo MMSE skóre < 25)
Kritéria vyloučení:
- Dříve podstoupil neuropsychologické vyšetření
- V současné době se věnuje chirurgické léčbě epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Neuropsychologické vyšetření
Účastníkům z této skupiny bude kromě úvodního a následného průzkumu poskytnuta neuropsychologická baterie
|
Neuropsychologické testování hodnotí různé aspekty kognitivních schopností účastníků a také náladu.
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci z této skupiny budou administrováni vstupním a následným průzkumem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum výsledků epilepsie
Časové okno: 2-4 měsíce
|
Krátký dotazník týkající se názorů účastníků na jejich léčbu epilepsie
|
2-4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Satisfaction after Evaluation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Medical University of South CarolinaZápis na pozvánkuZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada