Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neuropsychologického hodnocení na léčbu epilepsie

26. června 2017 aktualizováno: University of South Florida
Cílem této studie je rozšířit důkazní základnu neuropsychologických služeb v kontextu lékařského managementu epilepsie a zkoumat, zda se výsledky léčby a spokojenost pacientů s lékařskou péčí významně zlepšily, když je neuropsychologické vyšetření zahrnuto jako další součást lékařské péče v rámci komplexní epilepsie. centrum. Všichni účastníci vyplní úvodní průzkum a následný průzkum ohledně názorů na jejich léčbu epilepsie. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina dostane navíc k průzkumu neuropsychologickou baterii. Primární hypotéza studie je, že přidání neuropsychologických služeb k léčbě jako obvykle povede k významnému zlepšení (a) spokojenosti s lékařskou péčí, (b) pacientem vnímaného výsledku léčby a (c) lékařem hodnocené lékařské kompliance. Sekundární hypotézou je, že účastníci, kteří podstoupí neuropsychologické hodnocení, budou obecně spokojeni se svými zkušenostmi s neuropsychologickými službami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • trpí určitým stupněm příznaků souvisejících s epilepsií, ale ne takové závažnosti, aby jim bránily poskytnout souhlas nebo podstoupit neuropsychologické vyšetření (vyžadující prodlouženou hospitalizaci, těžce afázické nebo MMSE skóre < 25)

Kritéria vyloučení:

  • Dříve podstoupil neuropsychologické vyšetření
  • V současné době se věnuje chirurgické léčbě epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuropsychologické vyšetření
Účastníkům z této skupiny bude kromě úvodního a následného průzkumu poskytnuta neuropsychologická baterie
Neuropsychologické testování hodnotí různé aspekty kognitivních schopností účastníků a také náladu.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci z této skupiny budou administrováni vstupním a následným průzkumem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum výsledků epilepsie
Časové okno: 2-4 měsíce
Krátký dotazník týkající se názorů účastníků na jejich léčbu epilepsie
2-4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Satisfaction after Evaluation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

3
Předplatit