- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03202082
Virkning af neuropsykologisk evaluering på epilepsibehandling
26. juni 2017 opdateret af: University of South Florida
Nærværende undersøgelse har til formål at udvide evidensgrundlaget for neuropsykologiske ydelser i sammenhæng med medicinsk behandling af epilepsi, ved at undersøge om behandlingsresultat og patienttilfredshed med lægebehandling er væsentligt forbedret, når neuropsykologisk evaluering er inkluderet som en ekstra komponent af lægebehandling i en omfattende epilepsi. centrum.
Alle deltagere vil gennemføre en indledende undersøgelse og en opfølgende undersøgelse vedrørende synspunkter i forhold til deres epilepsibehandling.
Deltagerne vil blive randomiseret i en af to grupper.
En gruppe får udover undersøgelsen et neuropsykologisk batteri.
Den primære undersøgelseshypotese er, at tilføjelsen af neuropsykologiske tjenester til behandling som sædvanlig vil resultere i betydelige forbedringer i (a) tilfredshed med lægebehandling, (b) patientopfattede behandlingsresultat og (c) lægevurderet medicinsk compliance.
Den sekundære hypotese er, at deltagere, der gennemgår neuropsykologisk evaluering, generelt vil være tilfredse med deres erfaring med neuropsykologiske tjenester.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Telefonnummer: 813-974-8900
- E-mail: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- oplever en vis grad af epilepsi-relaterede symptomer, men ikke af en sådan sværhedsgrad, at de udelukker dem fra at kunne give samtykke eller gennemgå neuropsykologisk vurdering (kræver forlænget døgnbehandling, alvorlig afasi eller MMSE-score < 25)
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere gennemgået neuropsykologisk test
- Forsøger i øjeblikket kirurgisk behandling for epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuropsykologisk test
Deltagere fra denne gruppe vil blive administreret et neuropsykologisk batteri ud over de indledende og opfølgende undersøgelser
|
Neuropsykologisk test evaluerer forskellige aspekter af deltagerens kognitive evner såvel som humør.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagere fra denne gruppe vil blive administreret den indledende og opfølgende undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epilepsi Outcome Study Survey
Tidsramme: 2-4 måneder
|
Et kort spørgeskema vedrørende deltagernes syn på deres epilepsibehandling
|
2-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Satisfaction after Evaluation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge