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Impacto da Avaliação Neuropsicológica no Tratamento da Epilepsia

26 de junho de 2017 atualizado por: University of South Florida
O presente estudo visa expandir a base de evidências dos serviços neuropsicológicos no contexto do tratamento médico da epilepsia, examinando se o resultado do tratamento e a satisfação do paciente com os cuidados médicos são significativamente melhorados quando a avaliação neuropsicológica é incluída como um componente adicional dos cuidados médicos dentro de uma epilepsia abrangente. Centro. Todos os participantes preencherão uma pesquisa inicial e uma pesquisa de acompanhamento sobre as opiniões sobre o tratamento da epilepsia. Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos. Um grupo receberá uma bateria neuropsicológica além da pesquisa. A hipótese primária do estudo é que a adição de serviços neuropsicológicos ao tratamento usual resultará em melhorias significativas em (a) satisfação com o atendimento médico, (b) resultado do tratamento percebido pelo paciente e (c) adesão médica avaliada pelo médico. A hipótese secundária é que os participantes que passam por avaliação neuropsicológica ficarão geralmente satisfeitos com sua experiência com serviços neuropsicológicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • University of South Florida
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • experimentando algum grau de sintomas relacionados à epilepsia, mas não de tal gravidade que os impeça de fornecer consentimento ou passar por avaliação neuropsicológica (requer tratamento prolongado, afásico grave ou pontuação MMSE < 25)

Critério de exclusão:

  • Testes neuropsicológicos previamente submetidos
  • Atualmente em busca de tratamento cirúrgico para epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Testes neuropsicológicos
Os participantes deste grupo receberão uma bateria neuropsicológica, além das pesquisas iniciais e de acompanhamento
Comportamental: Testes neuropsicológicos
O teste neuropsicológico avalia vários aspectos da capacidade cognitiva de um participante, bem como do humor.
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes deste grupo receberão a pesquisa inicial e de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de estudo de resultados de epilepsia
Prazo: 2-4 meses
Um breve questionário sobre as opiniões dos participantes sobre o tratamento da epilepsia
2-4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Satisfaction after Evaluation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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