- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03202082
Wpływ oceny neuropsychologicznej na leczenie padaczki
26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of South Florida
Niniejsze badanie ma na celu poszerzenie bazy dowodowej usług neuropsychologicznych w kontekście medycznego postępowania z padaczką, zbadanie, czy wyniki leczenia i zadowolenie pacjentów z opieki medycznej ulegają istotnej poprawie, gdy ocena neuropsychologiczna jest włączona jako dodatkowy element opieki medycznej w ramach kompleksowej opieki nad padaczką Centrum.
Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę wstępną i ankietę kontrolną dotyczącą opinii na temat leczenia padaczki.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.
Oprócz ankiety jedna grupa otrzyma baterię neuropsychologiczną.
Podstawowa hipoteza badania jest taka, że dodanie usług neuropsychologicznych do zwykłego leczenia spowoduje znaczną poprawę (a) zadowolenia z opieki medycznej, (b) postrzeganego przez pacjenta wyniku leczenia oraz (c) zgodności medycznej ocenianej przez lekarza.
Hipoteza wtórna jest taka, że uczestnicy poddawani ocenie neuropsychologicznej będą generalnie zadowoleni ze swoich doświadczeń z usługami neuropsychologicznymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Numer telefonu: 813-974-8900
- E-mail: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- doświadczają pewnego stopnia objawów związanych z padaczką, ale nie na tyle, aby uniemożliwiały wyrażenie zgody lub poddanie się badaniu neuropsychologicznemu (wymagające przedłużonego leczenia szpitalnego, ciężka afazja lub wynik w skali MMSE < 25)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej przeszedł testy neuropsychologiczne
- Obecnie w trakcie leczenia chirurgicznego padaczki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Testy neuropsychologiczne
Uczestnicy z tej grupy otrzymają baterię neuropsychologiczną jako dodatek do ankiet wstępnych i uzupełniających
|
Testy neuropsychologiczne oceniają różne aspekty zdolności poznawczych uczestników, a także nastrój.
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy z tej grupy zostaną poddani wstępnej i uzupełniającej ankiecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie wyników leczenia padaczki
Ramy czasowe: 2-4 miesiące
|
Krótka ankieta dotycząca opinii uczestników na temat leczenia padaczki
|
2-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Satisfaction after Evaluation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy neuropsychologiczne
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone