Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oceny neuropsychologicznej na leczenie padaczki

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of South Florida
Niniejsze badanie ma na celu poszerzenie bazy dowodowej usług neuropsychologicznych w kontekście medycznego postępowania z padaczką, zbadanie, czy wyniki leczenia i zadowolenie pacjentów z opieki medycznej ulegają istotnej poprawie, gdy ocena neuropsychologiczna jest włączona jako dodatkowy element opieki medycznej w ramach kompleksowej opieki nad padaczką Centrum. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę wstępną i ankietę kontrolną dotyczącą opinii na temat leczenia padaczki. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Oprócz ankiety jedna grupa otrzyma baterię neuropsychologiczną. Podstawowa hipoteza badania jest taka, że ​​dodanie usług neuropsychologicznych do zwykłego leczenia spowoduje znaczną poprawę (a) zadowolenia z opieki medycznej, (b) postrzeganego przez pacjenta wyniku leczenia oraz (c) zgodności medycznej ocenianej przez lekarza. Hipoteza wtórna jest taka, że ​​uczestnicy poddawani ocenie neuropsychologicznej będą generalnie zadowoleni ze swoich doświadczeń z usługami neuropsychologicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • doświadczają pewnego stopnia objawów związanych z padaczką, ale nie na tyle, aby uniemożliwiały wyrażenie zgody lub poddanie się badaniu neuropsychologicznemu (wymagające przedłużonego leczenia szpitalnego, ciężka afazja lub wynik w skali MMSE < 25)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej przeszedł testy neuropsychologiczne
  • Obecnie w trakcie leczenia chirurgicznego padaczki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy neuropsychologiczne
Uczestnicy z tej grupy otrzymają baterię neuropsychologiczną jako dodatek do ankiet wstępnych i uzupełniających
Testy neuropsychologiczne oceniają różne aspekty zdolności poznawczych uczestników, a także nastrój.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy z tej grupy zostaną poddani wstępnej i uzupełniającej ankiecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wyników leczenia padaczki
Ramy czasowe: 2-4 miesiące
Krótka ankieta dotycząca opinii uczestników na temat leczenia padaczki
2-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Satisfaction after Evaluation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy neuropsychologiczne

3
Subskrybuj