- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03202082
Влияние нейропсихологической оценки на лечение эпилепсии
26 июня 2017 г. обновлено: University of South Florida
Настоящее исследование направлено на расширение доказательной базы нейропсихологических услуг в контексте медикаментозного лечения эпилепсии, изучение того, значительно ли улучшаются результаты лечения и удовлетворенность пациентов медицинской помощью при включении нейропсихологического обследования в качестве дополнительного компонента медицинской помощи в рамках комплексного лечения эпилепсии. центр.
Все участники пройдут первоначальный опрос и последующий опрос относительно их взглядов на лечение эпилепсии.
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп.
Одной группе в дополнение к опросу будет предоставлена нейропсихологическая батарея.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что добавление нейропсихологических услуг к обычному лечению приведет к значительному улучшению (а) удовлетворенности медицинской помощью, (б) воспринимаемого пациентом результата лечения и (в) оцениваемого врачом соблюдения режима лечения.
Вторичная гипотеза состоит в том, что участники, прошедшие нейропсихологическую оценку, в целом будут удовлетворены своим опытом работы с нейропсихологическими услугами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- University of South Florida
-
Контакт:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Номер телефона: 813-974-8900
- Электронная почта: mschoenb@health.usf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- испытывает некоторую степень симптомов, связанных с эпилепсией, но не настолько серьезно, чтобы помешать им дать согласие или пройти нейропсихологическую оценку (требующие длительного стационарного лечения, тяжелая афазия или балл по шкале MMSE < 25)
Критерий исключения:
- Ранее пройденное нейропсихологическое тестирование
- В настоящее время проводится хирургическое лечение эпилепсии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейропсихологическое тестирование
Участникам из этой группы будет проведена нейропсихологическая батарея в дополнение к первичному и контрольному обследованиям.
|
Нейропсихологическое тестирование оценивает различные аспекты когнитивных способностей участников, а также их настроение.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участникам из этой группы будет назначено первичное и последующее обследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование исходов эпилепсии
Временное ограничение: 2-4 месяца
|
Краткая анкета относительно взглядов участников на их лечение эпилепсии
|
2-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Satisfaction after Evaluation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейропсихологическое тестирование
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты
-
Botswana Harvard AIDS Institute PartnershipUniversity of Washington; University of BotswanaРекрутингБеременность | Приверженность ДКП | Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)Ботсвана
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)РекрутингМетастатический немелкоклеточный рак легкого | Рецидивирующая немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты