Impacto de la evaluación neuropsicológica en el tratamiento de la epilepsia
26 de junio de 2017 actualizado por: University of South Florida
El presente estudio tiene como objetivo ampliar la base de evidencia de los servicios neuropsicológicos en el contexto del manejo médico de la epilepsia, examinando si el resultado del tratamiento y la satisfacción del paciente con la atención médica mejoran significativamente cuando la evaluación neuropsicológica se incluye como un componente adicional de la atención médica dentro de una epilepsia integral. centro.
Todos los participantes completarán una encuesta inicial y una encuesta de seguimiento con respecto a las opiniones sobre su tratamiento para la epilepsia.
Los participantes serán asignados al azar en uno de dos grupos.
A un grupo se le dará una batería neuropsicológica además de la encuesta.
La hipótesis principal del estudio es que la adición de servicios neuropsicológicos al tratamiento habitual dará como resultado mejoras significativas en (a) la satisfacción con la atención médica, (b) el resultado del tratamiento percibido por el paciente y (c) el cumplimiento médico calificado por el médico.
La hipótesis secundaria es que los participantes que se someten a una evaluación neuropsicológica estarán generalmente satisfechos con su experiencia con los servicios neuropsicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- University of South Florida
-
Contacto:
- Mike R Schoenberg, Ph.D
- Número de teléfono: 813-974-8900
- Correo electrónico: mschoenb@health.usf.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Experimentar algún grado de síntomas relacionados con la epilepsia, pero no tan graves como para impedir que puedan dar su consentimiento o someterse a una evaluación neuropsicológica (que requieren tratamiento hospitalario prolongado, afasia grave o puntuación MMSE < 25)
Criterio de exclusión:
- Previamente sometido a pruebas neuropsicológicas.
- Actualmente siguiendo tratamiento quirúrgico para la epilepsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pruebas neuropsicológicas
A los participantes de este grupo se les administrará una batería neuropsicológica además de las encuestas iniciales y de seguimiento.
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Las pruebas neuropsicológicas evalúan varios aspectos de la capacidad cognitiva de los participantes, así como el estado de ánimo.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
A los participantes de este grupo se les administrará la encuesta inicial y de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de estudio de resultados de epilepsia
Periodo de tiempo: 2-4 meses
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Un breve cuestionario sobre las opiniones de los participantes sobre su tratamiento de la epilepsia.
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2-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Satisfaction after Evaluation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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