モビリティ長期ケアを改善するためのポリファーマシー削減へのチームアプローチ
2021年8月11日 更新者：McMaster University
可動性を改善するためのポリファーマシー削減へのチームアプローチ（TAPER-Mobility）：長期ケア環境におけるパイロット実現可能性研究
薬の副作用と薬間の相互作用は、高齢者では非常に一般的であり、可動性を含む健康への悪影響に関連しています。
この研究では、研究者は、最良の医学的証拠と治療に対する患者の好みを使用して、高齢者の不必要な薬物使用と薬物の副作用を減らすことを目的とした新しいプロセスをテストします.
この研究では、この介入の実施が長期介護施設内でどの程度実現可能であるか、また可能かどうかを評価します。
この研究では、介入を使用して、投薬に関連する運動障害 (疲労、痛み、転倒) を軽減するために、運動障害に関連する投薬の逆転のシグナルについても評価します。
2 つの長期介護施設の参加者がこの研究に参加します。
測定値には、介入のロジスティクスに関する実行可能性の結果と、実装の前後に収集された患者の結果 (転倒、入院、投薬) が含まれます。
調査結果は、健康転帰に対するこの介入の効果をテストするためのランダム化比較試験の設計に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
ポリファーマシーと高齢者の機能低下との間には実質的な関連性があり、これは長期ケアと地域社会の両方で脆弱な高齢者にとって重要である可能性があります.
薬物誘発性運動障害の可逆性は不明であるため、研究者はポリファーマシーの減少が運動性に及ぼす影響の兆候を調査する予定です。
研究者は、完全な投薬記録の存在と、この患者集団のポリファーマシーの高い有病率と薬物有害事象のリスクを考慮して、長期ケアの設定を選択しました。
TAPERMD は、患者の優先順位、潜在的に有害な医薬品の電子スクリーニング、証拠ツールのサポート、および投薬削減をサポートするための監視経路を組み込んだ、体系的な投薬削減のための電子ツールです。
この研究では、長期ケアの設定におけるこのツールの実現可能性を調査し、調査します。
2 つの長期介護施設の参加者がこの研究に参加します。
測定値には、介入のロジスティクスに関する実行可能性の結果と、実装の前後に収集された患者の結果 (転倒、入院、投薬) が含まれます。
調査結果は、健康転帰に対するこの介入の効果を測定するためのランダム化比較試験に通知されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8P 1H6
- McMaster University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カナダのオンタリオ州ブランプトンにある 2 つの長期介護施設に居住する 70 歳以上の成人。
説明
包含基準:
- オンタリオ州ブランプトンの 2 つの長期介護施設に居住
- 5つ以上の薬について
- 70歳以上
- 十分な英語力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TAPERMD
2 つの長期介護施設から 70 歳以上で 5 つ以上の薬を服用している 80 人の長期介護居住者
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介入は減薬です。 このアームは以下で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中止の成功（平均投薬回数の差、減量）
時間枠：6ヵ月
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薬の平均数の違い;減量された薬の数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移動性疲労
時間枠：ベースライン、6 か月
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アヴランド Mob-T スケール
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ベースライン、6 か月
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身体機能のレベル
時間枠：ベースライン、6 か月
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マンティ調査
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ベースライン、6 か月
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痛み
時間枠：ベースライン、6 か月
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簡単な痛みのインベントリ
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ベースライン、6 か月
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滝
時間枠：ベースライン、6 か月
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入院、プライマリケア記録、患者レポートに記録された転倒の総数
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ベースライン、6 か月
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寝る
時間枠：ベースライン、6 か月
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
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ベースライン、6 か月
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薬の副作用と症状の減少
時間枠：1週間、3ヶ月、6ヶ月
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症状、副作用、健康状態の改善、問題の変化を患者が自己報告する
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1週間、3ヶ月、6ヶ月
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重篤な有害事象
時間枠：1週間、3ヶ月、6ヶ月
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入院または既存の入院の延長を必要とする、先天性奇形を引き起こす、永続的または重大な障害または無能力をもたらす、生命を脅かす、または死に至るすべての事象 (カナダ保健省 (2011) 業界向けガイダンス文書 - 有害反応の報告市販の健康製品）
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1週間、3ヶ月、6ヶ月
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生活の質
時間枠：ベースライン、6 か月
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EQ5D-5L
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ベースライン、6 か月
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身体機能パフォーマンス
時間枠：ベースライン、6 か月
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タイムアップしてゴーテスト
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ベースライン、6 か月
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身体機能パフォーマンス
時間枠：ベースライン、6 か月
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時限8フィート歩行テスト
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ベースライン、6 か月
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日常生活動作のパフォーマンス
時間枠：ベースライン、6 か月
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バーセル指数
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ベースライン、6 か月
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強さ
時間枠：ベースライン、6 か月
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ハンドグリップ
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ベースライン、6 か月
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機能的能力
時間枠：ベースライン、6 か月
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高齢者機能能力尺度
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ベースライン、6 か月
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ヘルスケア利用
時間枠：ベースライン、6 か月
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入院費用
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ベースライン、6 か月
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ヘルスケア利用
時間枠：ベースライン、6 か月
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緊急治療室の訪問数
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ベースライン、6 か月
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ヘルスケア利用
時間枠：ベースライン、6 か月
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通院回数
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ベースライン、6 か月
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実現可能性の結果
時間枠：6ヵ月
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募集を断る参加者数
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6ヵ月
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実現可能性の結果
時間枠：6ヵ月
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定着率
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6ヵ月
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実現可能性の結果
時間枠：ベースライン、6 か月
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キャンセルされた予定の数
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ベースライン、6 か月
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実現可能性の結果
時間枠：ベースライン、6 か月
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対策完了までの時間
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2019年11月13日
研究の完了 (実際)
2019年11月13日
試験登録日
最初に提出
2017年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月11日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
テーパーの臨床試験
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding Sygehus完了