减少多药治疗以改善流动性长期护理的团队方法
2021年8月11日 更新者：McMaster University
减少多药治疗以提高流动性的团队方法 (TAPER-Mobility)：长期护理环境中的试点可行性研究
药物副作用和药物之间的相互作用在老年人中非常常见，并且与包括行动不便在内的负面健康结果有关。
在这项研究中，研究人员将使用最佳医学证据和患者的治疗偏好来测试一种旨在减少老年人不必要的药物使用和药物副作用的新过程。
本研究将评估在长期护理机构内实施该干预措施的可行性以及是否可行。
该研究还将评估与药物相关的行动障碍逆转的任何信号，以使用干预减少与药物相关的行动障碍（疲劳、疼痛、跌倒）。
两个长期护理机构的参与者将参加这项研究。
措施将包括有关干预后勤的可行性结果以及实施前后收集的患者结果（跌倒、住院和药物治疗）。
调查结果将为随机对照试验的设计提供信息，以测试该干预措施对健康结果的影响。
研究概览
详细说明
多种药物治疗与老年人功能下降之间存在显着关联，这对于长期护理和社区中虚弱的老年人来说可能很重要。
药物引起的行动障碍的可逆性尚不清楚，因此研究人员计划调查减少多药治疗对行动能力的任何影响的信号。
鉴于存在完整的药物管理记录以及该患者人群使用多种药物的高流行率和不良药物事件的风险，研究人员选择了长期护理环境。
TAPERMD 是一种用于系统性药物减少的电子工具，它结合了患者优先级、潜在有害药物的电子筛查、支持证据工具和支持药物减少的监测途径。
本研究将检验该工具在长期护理环境中的可行性并进行检验。
两个长期护理机构的参与者将参加这项研究。
措施将包括有关干预后勤的可行性结果以及实施前后收集的患者结果（跌倒、住院和药物治疗）。
调查结果将为一项随机对照试验提供信息，以衡量这种干预对健康结果的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8P 1H6
- McMaster University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
住在加拿大安大略省布兰普顿的 2 个长期护理机构中的 70 岁或以上的成年人。
描述
纳入标准：
- 居住在安大略省布兰普顿的 2 家长期护理机构中
- 服用 5 种或更多药物
- 70岁以上
- 足够的英语语言
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
锥度
80 名来自 2 家长期护理机构的 70 岁以上且服用 5 种或更多药物的长期护理居民
|
干预措施是减少用药。 这只手臂包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功停药（药物平均数的差异；剂量减少）
大体时间：6个月
|
药物平均数量的差异；减少剂量的药物数量
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行动相关的疲劳
大体时间：基线，6 个月
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Avlund Mob-T 量表
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基线，6 个月
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身体机能水平
大体时间：基线，6 个月
|
曼蒂调查
|
基线，6 个月
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疼痛
大体时间：基线，6 个月
|
简要疼痛清单
|
基线，6 个月
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下降
大体时间：基线，6 个月
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入院记录、初级保健记录和患者报告中记录的跌倒总数
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基线，6 个月
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睡觉
大体时间：基线，6 个月
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匹兹堡睡眠质量指数
|
基线，6 个月
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减少药物副作用和症状
大体时间：1周、3个月、6个月
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患者自我报告症状、副作用、健康改善和问题的变化
|
1周、3个月、6个月
|
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严重不良事件
大体时间：1周、3个月、6个月
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任何需要住院治疗或延长现有住院治疗、导致先天性畸形、导致持续或严重残疾或无行为能力、危及生命或导致死亡的事件（加拿大卫生部（2011 年）行业指南文件——报告不良反应市售保健品）
|
1周、3个月、6个月
|
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生活质量
大体时间：基线，6 个月
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EQ5D-5L
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基线，6 个月
|
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身体机能表现
大体时间：基线，6 个月
|
计时开始测试
|
基线，6 个月
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|
身体机能表现
大体时间：基线，6 个月
|
定时 8 英尺步行测试
|
基线，6 个月
|
|
日常生活活动的表现
大体时间：基线，6 个月
|
巴塞尔指数
|
基线，6 个月
|
|
力量
大体时间：基线，6 个月
|
手柄
|
基线，6 个月
|
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功能能力
大体时间：基线，6 个月
|
老年人功能能力量表
|
基线，6 个月
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|
医疗保健利用
大体时间：基线，6 个月
|
住院费用
|
基线，6 个月
|
|
医疗保健利用
大体时间：基线，6 个月
|
急诊就诊次数
|
基线，6 个月
|
|
医疗保健利用
大体时间：基线，6 个月
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就诊次数
|
基线，6 个月
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可行性成果
大体时间：6个月
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拒绝招募的参与者人数
|
6个月
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可行性成果
大体时间：6个月
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保留率
|
6个月
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可行性成果
大体时间：基线，6 个月
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取消的约会数
|
基线，6 个月
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可行性成果
大体时间：基线，6 个月
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完成措施的时间
|
基线，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月13日
研究完成 (实际的)
2019年11月13日
研究注册日期
首次提交
2017年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月11日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锥度的临床试验
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McMaster UniversityHealth Canada; David Braley and Nancy Gordon Chair in Family Medicine; RxISK; The Labarge Optimal...完全的
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding Sygehus完全的
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Zimmer Biomet终止