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Approccio di squadra alla riduzione della polifarmacia per migliorare la mobilità dell'assistenza a lungo termine

11 agosto 2021 aggiornato da: McMaster University

Approccio di squadra alla riduzione della polifarmacia per migliorare la mobilità (TAPER-Mobility): uno studio di fattibilità pilota in un contesto di assistenza a lungo termine

Gli effetti collaterali dei farmaci e le interazioni tra i farmaci sono molto comuni negli anziani e sono correlati a esiti negativi sulla salute, inclusa la mobilità. In questo studio, i ricercatori testeranno un nuovo processo volto a ridurre l'uso di farmaci non necessari e gli effetti collaterali dei farmaci negli anziani utilizzando le migliori prove mediche e le preferenze dei pazienti per il trattamento. Questo studio valuterà quanto sia fattibile l'attuazione di questo intervento all'interno di una struttura di assistenza a lungo termine e se sia possibile. Lo studio valuterà anche eventuali segnali di inversione dei disturbi della mobilità correlati ai farmaci per ridurre i disturbi della mobilità correlati ai farmaci (affaticamento, dolore, cadute) utilizzando l'intervento. I partecipanti a due strutture di assistenza a lungo termine parteciperanno a questo studio. Le misure includeranno i risultati di fattibilità riguardanti la logistica dell'intervento, nonché i risultati dei pazienti (cadute, ricoveri e farmaci) raccolti prima e dopo l'attuazione. I risultati informeranno la progettazione di uno studio controllato randomizzato per testare l'effetto di questo intervento sui risultati di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono associazioni sostanziali tra la politerapia e la ridotta funzionalità degli anziani e questo è probabile che sia importante negli anziani fragili sia nell'assistenza a lungo termine che nella comunità. La reversibilità della compromissione della mobilità indotta da farmaci non è chiara, pertanto i ricercatori intendono indagare sui segnali di qualsiasi impatto della riduzione della politerapia sulla mobilità. I ricercatori hanno scelto l'impostazione dell'assistenza a lungo termine data la presenza di registri completi sulla somministrazione dei farmaci e l'elevata prevalenza di politerapia e rischio di eventi avversi da farmaci in questa popolazione di pazienti. TAPERMD è uno strumento elettronico per la riduzione sistematica dei farmaci che incorpora priorità dei pazienti, screening elettronico per farmaci potenzialmente dannosi, strumenti di prova a supporto e un percorso di monitoraggio per supportare la riduzione dei farmaci. Questo studio esaminerà la fattibilità di questo strumento in un contesto di assistenza a lungo termine e esaminerà. I partecipanti a due strutture di assistenza a lungo termine parteciperanno a questo studio. Le misure includeranno i risultati di fattibilità riguardanti la logistica dell'intervento, nonché i risultati dei pazienti (cadute, ricoveri e farmaci) raccolti prima e dopo l'attuazione. I risultati informeranno uno studio controllato randomizzato per misurare l'effetto di questo intervento sui risultati di salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti, di età pari o superiore a 70 anni, residenti in 2 strutture di assistenza a lungo termine situate a Brampton, Ontario, Canada.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residente in 2 strutture di assistenza a lungo termine a Brampton, ON
  • su 5 o più farmaci
  • 70 anni o più
  • lingua inglese adeguata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TAPERMD
80 residenti di assistenza a lungo termine che assumono 5 o più farmaci di età superiore ai 70 anni provenienti da 2 strutture di assistenza a lungo termine
Altro: CONO

L'intervento è la riduzione del farmaco. Questo braccio è composto da:

  • Riconciliazione farmacologica
  • Identificazione delle priorità di cura del paziente
  • Identificazione di farmaci potenzialmente appropriati per la sospensione/riduzione della dose
  • Consultazioni collegate di farmacista/medico di famiglia con il paziente per discutere i farmaci con l'intenzione di ridurli
  • Identificazione dei farmaci per la sperimentazione di interruzione/riduzione della dose (processo decisionale condiviso)
  • Sospensione della terapia e monitoraggio clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interruzione riuscita (differenza nel numero medio di farmaci; riduzione della dose)
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza nel numero medio di farmaci; numero di farmaci ridotti in dose
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica correlata alla mobilità
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Scala Avlund Mob-T
Basale, 6 mesi
Livello di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
Indagine Manty
Linea di base, 6 mesi
Dolore
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
Breve inventario del dolore
Linea di base, 6 mesi
Cascate
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
Conteggio totale delle cadute registrate nei ricoveri ospedalieri, cartelle cliniche primarie e referto del paziente
Linea di base, 6 mesi
Sonno
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Linea di base, 6 mesi
Diminuzione degli effetti collaterali e dei sintomi dei farmaci
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
Il paziente auto-riferisce cambiamenti nei sintomi, effetti collaterali, miglioramenti della salute e problemi
1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
Qualsiasi evento che richieda il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, causi malformazioni congenite, provochi disabilità o incapacità persistenti o significative, sia pericoloso per la vita o provochi la morte (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to prodotti sanitari commercializzati)
1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
EQ5D-5L
Basale, 6 mesi
Prestazioni di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Time-up e vai alla prova
Basale, 6 mesi
Prestazioni di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Test di camminata a tempo di 8 piedi
Basale, 6 mesi
Svolgimento di attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Indice Barthel
Basale, 6 mesi
Forza
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Impugnatura
Basale, 6 mesi
Abilità funzionale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Scala di abilità funzionale per gli anziani
Basale, 6 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Costo dei ricoveri
Basale, 6 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Conteggio delle visite al Pronto Soccorso
Basale, 6 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Numero di visite cliniche
Basale, 6 mesi
Risultati di fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti che rifiutano l'assunzione
6 mesi
Risultati di fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Tassi di ritenzione
6 mesi
Risultati di fattibilità
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
numero di appuntamenti annullati
Basale, 6 mesi
Risultati di fattibilità
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Tempo per completare le misure
Basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Labarge Optimal Aging Initiative

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAPER-Mobility

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta al ricercatore principale. Il set di dati verrà caricato come richiesto per la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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