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Abordagem da Equipe para Redução da Polifarmácia para Melhorar a Mobilidade Cuidados de Longo Prazo

11 de agosto de 2021 atualizado por: McMaster University

Abordagem de Equipe para Redução da Polifarmácia para Melhorar a Mobilidade (TAPER-Mobility): Um Estudo Piloto de Viabilidade em um Ambiente de Cuidados de Longo Prazo

Efeitos colaterais de medicamentos e interações entre medicamentos são muito comuns em idosos e estão relacionados a resultados negativos para a saúde, incluindo a mobilidade. Neste estudo, os pesquisadores testarão um novo processo destinado a reduzir o uso desnecessário de medicamentos e os efeitos colaterais dos medicamentos em idosos, usando as melhores evidências médicas e as preferências dos pacientes quanto ao tratamento. Este estudo avaliará quão viável é a implementação desta intervenção dentro de uma instituição de cuidados de longa duração, bem como se é possível. O estudo também avaliará quaisquer sinais de reversão de deficiências de mobilidade relacionadas a medicamentos para reduzir deficiências de mobilidade relacionadas a medicamentos (fadiga, dor, quedas) usando a intervenção. Participarão deste estudo participantes de duas instituições de longa permanência. As medidas incluirão os resultados de viabilidade relativos à logística da intervenção, bem como os resultados dos pacientes (quedas, hospitalizações e medicamentos) coletados antes e depois da implementação. Os resultados informarão o projeto de um estudo controlado randomizado para testar o efeito dessa intervenção nos resultados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem associações substanciais entre a polifarmácia e a função reduzida de adultos mais velhos e é provável que isso seja importante em idosos frágeis, tanto em cuidados de longo prazo quanto na comunidade. A reversibilidade do comprometimento da mobilidade induzida por drogas não é clara, portanto, os investigadores planejam investigar sinais de qualquer impacto da redução da polifarmácia na mobilidade. Os investigadores escolheram o cenário de cuidados de longo prazo devido à presença de registros completos de administração de medicamentos e à alta prevalência de polifarmácia e risco de eventos adversos a medicamentos nessa população de pacientes. TAPERMD é uma ferramenta eletrônica para redução sistemática de medicação que incorpora prioridades do paciente, triagem eletrônica para medicamentos potencialmente nocivos, ferramentas de evidências de apoio e um caminho de monitoramento para apoiar a redução de medicação. Este estudo examinará a viabilidade dessa ferramenta em um ambiente de cuidado de longo prazo, bem como examinará. Participarão deste estudo participantes de duas instituições de longa permanência. As medidas incluirão os resultados de viabilidade relativos à logística da intervenção, bem como os resultados dos pacientes (quedas, hospitalizações e medicamentos) coletados antes e depois da implementação. Os resultados informarão um estudo controlado randomizado para medir o efeito dessa intervenção nos resultados de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 1H6
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos, com 70 anos de idade ou mais, residentes em 2 instituições de cuidados de longo prazo localizadas em Brampton, Ontário, Canadá.

Descrição

Critério de inclusão:

  • residindo em 2 instituições de longa permanência em Brampton, ON
  • em 5 ou mais medicamentos
  • 70 anos de idade ou mais
  • idioma inglês adequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TAPERMD
80 residentes de cuidados de longa duração com 5 ou mais medicamentos com mais de 70 anos de 2 instituições de cuidados de longa duração
Outro: CÔNICO

A intervenção é a redução da medicação. Este braço é composto por:

  • Reconciliação de medicamentos
  • Identificação das prioridades do paciente para o cuidado
  • Identificação de medicamentos que são potencialmente apropriados para descontinuação/redução de dose
  • Consultas de farmacêutico/médico de família com o paciente para discutir a medicação com a intenção de reduzir
  • Identificação de medicamentos para tentativa de descontinuação/redução de dose (tomada de decisão compartilhada)
  • Pausa da medicação e acompanhamento clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descontinuação bem-sucedida (diferença no número médio de medicamentos; redução na dose)
Prazo: 6 meses
Diferença no número médio de medicamentos; número de medicamentos reduzidos na dose
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga Relacionada à Mobilidade
Prazo: Linha de base, 6 meses
Escala Avlund Mob-T
Linha de base, 6 meses
Nível de Funcionamento Físico
Prazo: Linha de base, 6 meses
Pesquisa Manty
Linha de base, 6 meses
Dor
Prazo: Linha de base, 6 meses
Inventário Resumido de Dor
Linha de base, 6 meses
Cataratas
Prazo: Linha de base, 6 meses
Contagem total de quedas registradas em internações hospitalares, registros de cuidados primários e relatório do paciente
Linha de base, 6 meses
Dormir
Prazo: Linha de base, 6 meses
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Linha de base, 6 meses
Diminuição dos efeitos colaterais e sintomas da medicação
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses
Mudança de auto-relato do paciente nos sintomas, efeitos colaterais, melhorias e problemas de saúde
1 semana, 3 meses, 6 meses
Eventos Adversos Graves
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses
Qualquer evento que exija hospitalização ou prolongamento de hospitalização existente, cause malformação congênita, resulte em incapacidade ou incapacidade persistente ou significativa, ameace a vida ou resulte em morte (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to Produtos de Saúde Comercializados)
1 semana, 3 meses, 6 meses
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 meses
EQ5D-5L
Linha de base, 6 meses
Desempenho Funcional Físico
Prazo: Linha de base, 6 meses
Cronometrado e ir Teste
Linha de base, 6 meses
Desempenho Funcional Físico
Prazo: Linha de base, 6 meses
Teste de caminhada de 8 pés cronometrado
Linha de base, 6 meses
Desempenho das Atividades da Vida Diária
Prazo: Linha de base, 6 meses
Índice de Barthel
Linha de base, 6 meses
Força
Prazo: Linha de base, 6 meses
Aperto de mão
Linha de base, 6 meses
Habilidade Funcional
Prazo: Linha de base, 6 meses
Escala de capacidade funcional para idosos
Linha de base, 6 meses
Utilização de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses
Custo de internações
Linha de base, 6 meses
Utilização de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses
Contagem de visitas à sala de emergência
Linha de base, 6 meses
Utilização de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses
Número de visitas clínicas
Linha de base, 6 meses
Resultados de Viabilidade
Prazo: 6 meses
Número de participantes que recusam o recrutamento
6 meses
Resultados de Viabilidade
Prazo: 6 meses
Taxas de retenção
6 meses
Resultados de Viabilidade
Prazo: Linha de base, 6 meses
número de agendamentos cancelados
Linha de base, 6 meses
Resultados de Viabilidade
Prazo: Linha de base, 6 meses
Tempo para concluir as medidas
Linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Labarge Optimal Aging Initiative

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TAPER-Mobility

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação ao pesquisador principal. O conjunto de dados será carregado conforme necessário para publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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