Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście zespołowe do ograniczenia polipragmazji w celu poprawy mobilności w opiece długoterminowej

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: McMaster University

Podejście zespołowe do ograniczenia polipragmazji w celu poprawy mobilności (TAPER-Mobility): pilotażowe studium wykonalności w warunkach opieki długoterminowej

Działania niepożądane leków i interakcje między lekami są bardzo częste u osób starszych i są związane z negatywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym mobilnością. W tym badaniu badacze przetestują nowy proces mający na celu ograniczenie niepotrzebnego stosowania leków i skutków ubocznych leków u seniorów, wykorzystując najlepsze dowody medyczne i preferencje pacjentów dotyczące leczenia. Niniejsze badanie oceni, na ile wykonalne jest wdrożenie tej interwencji w placówce opieki długoterminowej, a także czy jest to możliwe. Badanie będzie również oceniać wszelkie sygnały odwrócenia zaburzeń mobilności związanych z lekami w celu zmniejszenia związanych z lekami zaburzeń mobilności (zmęczenie, ból, upadki) za pomocą interwencji. W badaniu wezmą udział uczestnicy dwóch placówek opieki długoterminowej. Środki będą obejmować wyniki wykonalności dotyczące logistyki interwencji, a także wyniki pacjentów (upadki, hospitalizacje i leki) zebrane przed i po wdrożeniu. Wyniki posłużą do zaprojektowania randomizowanego, kontrolowanego badania w celu sprawdzenia wpływu tej interwencji na wyniki zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją znaczne powiązania między polipragmazją a upośledzeniem funkcji u osób starszych, co prawdopodobnie będzie miało znaczenie u osób starszych z zespołem słabości, zarówno w opiece długoterminowej, jak iw społeczności. Odwracalność upośledzenia ruchowego wywołanego lekami jest niejasna, dlatego badacze planują zbadać sygnały jakiegokolwiek wpływu zmniejszenia polipragmazji na mobilność. Badacze wybrali opiekę długoterminową, biorąc pod uwagę obecność pełnej dokumentacji podawania leków oraz wysoką częstość występowania polipragmazji i ryzyko działań niepożądanych w tej populacji pacjentów. TAPERMD to elektroniczne narzędzie do systematycznej redukcji leków, które obejmuje priorytety pacjentów, elektroniczne badania przesiewowe pod kątem potencjalnie szkodliwych leków, wspierające narzędzia dowodowe i ścieżkę monitorowania w celu wsparcia redukcji leków. Niniejsze badanie zbada wykonalność tego narzędzia w warunkach opieki długoterminowej, a także zbada. W badaniu wezmą udział uczestnicy dwóch placówek opieki długoterminowej. Środki będą obejmować wyniki wykonalności dotyczące logistyki interwencji, a także wyniki pacjentów (upadki, hospitalizacje i leki) zebrane przed i po wdrożeniu. Wyniki zostaną wykorzystane w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, aby zmierzyć wpływ tej interwencji na wyniki zdrowotne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 70 lat lub starsi, mieszkający w 2 placówkach opieki długoterminowej zlokalizowanych w Brampton, Ontario, Kanada.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszka w 2 placówkach opieki długoterminowej w Brampton, ON
  • na 5 lub więcej lekach
  • 70 lat lub więcej
  • odpowiedni język angielski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TAPERMD
80 rezydentów opieki długoterminowej przyjmujących 5 lub więcej leków w wieku powyżej 70 lat z 2 placówek opieki długoterminowej
Inny: STOŻEK

Interwencją jest redukcja leków. Ramię to składa się z:

  • Zgodność leków
  • Identyfikacja priorytetów opieki nad pacjentem
  • Identyfikacja leków, które są potencjalnie odpowiednie do odstawienia/zmniejszenia dawki
  • Powiązane konsultacje farmaceuty/lekarza rodzinnego z pacjentem w celu omówienia leków z zamiarem zmniejszenia
  • Identyfikacja leków do próby odstawienia/zmniejszenia dawki (wspólne podejmowanie decyzji)
  • Przerwa w podawaniu leków i monitorowanie kliniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne przerwanie leczenia (różnica w średniej liczbie leków; zmniejszenie dawki)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w średniej liczbie leków; zmniejszona liczba leków w dawce
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie związane z mobilnością
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Skala Avlund Mob-T
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Poziom funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ankieta Manty'ego
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ból
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Krótka inwentaryzacja bólu
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Spada
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Całkowita liczba upadków zarejestrowanych w przyjęciach do szpitala, dokumentacji podstawowej opieki zdrowotnej i raporcie pacjenta
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Spać
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmniejszenie skutków ubocznych i objawów leków
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy
Pacjent sam zgłasza zmiany w objawach, działaniach niepożądanych, poprawie stanu zdrowia i problemach
1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy
Każde zdarzenie, które wymaga hospitalizacji pacjenta lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje wrodzoną wadę rozwojową, prowadzi do trwałej lub znacznej niepełnosprawności lub niezdolności do pracy, zagraża życiu lub skutkuje śmiercią (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to sprzedawane produkty zdrowotne)
1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
EQ5D-5L
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wydajność funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zaplanuj czas i przejdź do testu
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wydajność funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Czasowy test marszu na 8 stóp
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wykonywanie czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Indeks Bartela
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Chwyt dłoni
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Skala sprawności funkcjonalnej dla osób starszych
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Koszt hospitalizacji
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Liczba wizyt na izbie przyjęć
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Liczba wizyt w klinice
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wyniki wykonalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy odmówili rekrutacji
6 miesięcy
Wyniki wykonalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynniki retencji
6 miesięcy
Wyniki wykonalności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
ilość odwołanych wizyt
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wyniki wykonalności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Czas dokończyć działania
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Labarge Optimal Aging Initiative

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAPER-Mobility

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na żądanie głównego badacza. Zestaw danych zostanie przesłany zgodnie z wymogami publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STOŻEK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj