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Enfoque de equipo para la reducción de la polifarmacia para mejorar la movilidad Atención a largo plazo

11 de agosto de 2021 actualizado por: McMaster University

Enfoque de equipo para la reducción de la polifarmacia para mejorar la movilidad (TAPER-Mobility): un estudio piloto de viabilidad en un entorno de atención a largo plazo

Los efectos secundarios de los medicamentos y las interacciones entre los medicamentos son muy comunes en los adultos mayores y están relacionados con resultados negativos para la salud, incluida la movilidad. En este estudio, los investigadores probarán un nuevo proceso destinado a reducir el uso innecesario de medicamentos y los efectos secundarios de los medicamentos en personas mayores utilizando la mejor evidencia médica y las preferencias de tratamiento de los pacientes. Este estudio evaluará qué tan factible es la implementación de esta intervención dentro de un centro de atención a largo plazo y si es posible. El estudio también evaluará cualquier señal de reversión de los problemas de movilidad relacionados con los medicamentos para reducir los problemas de movilidad relacionados con los medicamentos (fatiga, dolor, caídas) mediante la intervención. Los participantes en dos centros de atención a largo plazo participarán en este estudio. Las medidas incluirán resultados de viabilidad con respecto a la logística de la intervención, así como los resultados de los pacientes (caídas, hospitalizaciones y medicamentos) recopilados antes y después de la implementación. Los hallazgos informarán el diseño de un ensayo controlado aleatorio para probar el efecto de esta intervención en los resultados de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existen asociaciones sustanciales entre la polifarmacia y la función reducida de los adultos mayores y es probable que esto sea importante en los adultos mayores frágiles tanto en la atención a largo plazo como en la comunidad. La reversibilidad del deterioro de la movilidad inducido por fármacos no está clara, por lo que los investigadores planean investigar las señales de cualquier impacto de la reducción de la polifarmacia en la movilidad. Los investigadores eligieron el entorno de atención a largo plazo dada la presencia de registros completos de administración de medicamentos y la alta prevalencia de polifarmacia y el riesgo de eventos adversos de medicamentos en esta población de pacientes. TAPERMD es una herramienta electrónica para la reducción sistemática de medicamentos que incorpora las prioridades de los pacientes, la detección electrónica de medicamentos potencialmente dañinos, herramientas de evidencia de respaldo y una vía de monitoreo para respaldar la reducción de medicamentos. Este estudio examinará la viabilidad de esta herramienta en un entorno de atención a largo plazo y examinará. Los participantes en dos centros de atención a largo plazo participarán en este estudio. Las medidas incluirán resultados de viabilidad con respecto a la logística de la intervención, así como los resultados de los pacientes (caídas, hospitalizaciones y medicamentos) recopilados antes y después de la implementación. Los hallazgos informarán un ensayo controlado aleatorio para medir el efecto de esta intervención en los resultados de salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 1H6
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos, de 70 años o más, que residen en 2 centros de atención a largo plazo ubicados en Brampton, Ontario, Canadá.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residiendo en 2 centros de atención a largo plazo en Brampton, ON
  • en 5 o más medicamentos
  • 70 años de edad o más
  • idioma ingles adecuado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TAPERMD
80 Residentes de atención a largo plazo con 5 o más medicamentos mayores de 70 años de 2 centros de atención a largo plazo

La intervención es la reducción de medicación. Este brazo está compuesto por:

  • Reconciliación de medicamentos
  • Identificación de las prioridades de atención del paciente
  • Identificación de medicamentos que son potencialmente apropiados para la suspensión/reducción de la dosis
  • Consultas vinculadas al farmacéutico/médico de familia con el paciente para discutir la medicación con la intención de reducir
  • Identificación de medicamentos para ensayo de suspensión/reducción de dosis (toma de decisiones compartida)
  • Pausa de medicación y seguimiento clínico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interrupción exitosa (diferencia en el número medio de medicamentos; reducción de la dosis)
Periodo de tiempo: 6 meses
Diferencia en el número medio de medicamentos; número de medicamentos reducidos en dosis
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga relacionada con la movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Escala Mob-T de Avlund
Línea de base, 6 meses
Nivel de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses
Encuesta manty
Línea base, 6 meses
Dolor
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses
Inventario Breve del Dolor
Línea base, 6 meses
Caídas
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses
Recuento total de caídas registradas en ingresos hospitalarios, registros de atención primaria e informe del paciente
Línea base, 6 meses
Dormir
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Línea base, 6 meses
Disminución de los efectos secundarios y síntomas de los medicamentos
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses
Cambio de autoinforme del paciente en los síntomas, efectos secundarios, mejoras y problemas de salud
1 semana, 3 meses, 6 meses
Eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses
Cualquier evento que requiera la hospitalización de un paciente o la prolongación de la hospitalización existente, cause una malformación congénita, resulte en una discapacidad o incapacidad persistente o significativa, ponga en peligro la vida o provoque la muerte (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to productos de salud comercializados)
1 semana, 3 meses, 6 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
EQ5D-5L
Línea de base, 6 meses
Rendimiento del funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Prueba de tiempo y listo
Línea de base, 6 meses
Rendimiento del funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Prueba de caminata de 8 pies cronometrada
Línea de base, 6 meses
Realización de Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Índice de Barthel
Línea de base, 6 meses
Fortaleza
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Empuñadura
Línea de base, 6 meses
Habilidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Escala de capacidad funcional para personas mayores.
Línea de base, 6 meses
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Costo de hospitalizaciones
Línea de base, 6 meses
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Recuento de visitas a la sala de emergencias
Línea de base, 6 meses
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Número de visitas a la clínica
Línea de base, 6 meses
Resultados de factibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de participantes que rechazan el reclutamiento
6 meses
Resultados de factibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasas de retención
6 meses
Resultados de factibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
número de citas canceladas
Línea de base, 6 meses
Resultados de factibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Tiempo para completar las medidas
Línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TAPER-Mobility

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud al investigador principal. El conjunto de datos se cargará según sea necesario para su publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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