이동성 장기 치료를 개선하기 위한 다약제 감소에 대한 팀 접근 방식
2021년 8월 11일 업데이트: McMaster University
이동성을 개선하기 위한 다약제 감소에 대한 팀 접근 방식(TAPER-Mobility): 장기 치료 환경에서 파일럿 타당성 조사
약물 부작용 및 약물 간의 상호 작용은 노인에게 매우 흔하며 이동성을 포함하여 부정적인 건강 결과와 관련이 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 최고의 의학적 증거와 치료에 대한 환자 선호도를 사용하여 노인의 불필요한 약물 사용과 약물 부작용을 줄이는 것을 목표로 하는 새로운 프로세스를 테스트할 것입니다.
이 연구는 이 개입의 구현이 장기 치료 시설 내에서 얼마나 실현 가능한지, 그리고 가능한지 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 중재를 사용하여 약물 관련 이동성 장애(피로, 통증, 넘어짐)를 줄이기 위해 약물 관련 이동성 장애의 역전 신호를 평가할 것입니다.
두 개의 장기 요양 시설에 있는 참가자가 이 연구에 참여합니다.
측정에는 시행 전후에 수집된 환자 결과(낙상, 입원 및 약물)뿐만 아니라 개입의 물류에 관한 타당성 결과가 포함됩니다.
연구 결과는 건강 결과에 대한 이 개입의 효과를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험의 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다약제와 노인의 기능 저하 사이에는 상당한 연관성이 있으며 이는 장기 요양 및 지역 사회 모두에서 허약한 노인에게 중요할 수 있습니다.
약물 유발 이동성 손상의 가역성은 불분명하므로 연구자들은 이동성에 대한 다약제 감소의 영향에 대한 신호를 조사할 계획입니다.
조사관은 완전한 투약 기록이 있고 이 환자 집단의 다약제 사용률이 높고 약물 부작용 위험이 높다는 점을 고려하여 장기 치료 환경을 선택했습니다.
TAPERMD는 환자 우선 순위, 잠재적으로 유해한 의약품에 대한 전자 스크리닝, 지원 증거 도구 및 약물 감소를 지원하기 위한 모니터링 경로를 통합하는 체계적인 약물 감소를 위한 전자 도구입니다.
이 연구는 장기 요양 환경에서 이 도구의 타당성을 조사하고 조사할 것입니다.
두 개의 장기 요양 시설에 있는 참가자가 이 연구에 참여합니다.
측정에는 시행 전후에 수집된 환자 결과(낙상, 입원 및 약물)뿐만 아니라 개입의 물류에 관한 타당성 결과가 포함됩니다.
조사 결과는 건강 결과에 대한 이 개입의 효과를 측정하기 위해 무작위 통제 시험에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P 1H6
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
캐나다 온타리오 주 브램턴에 위치한 2개의 장기 요양 시설에 거주하는 70세 이상의 성인.
설명
포함 기준:
- 온타리오주 Brampton에 있는 2개의 장기 요양 시설에 거주
- 5가지 이상의 약물에 대해
- 70세 이상
- 적절한 영어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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테이퍼MD
2개의 장기 요양 시설에서 70세 이상으로 5가지 이상의 약물을 복용하는 장기 요양 거주자 80명
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개입은 약물 감소입니다. 이 팔은 다음으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 중단(평균 약물 수의 차이, 용량 감소)
기간: 6 개월
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평균 약물 수의 차이; 복용량이 줄어드는 약물의 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이동성 관련 피로
기간: 기준선, 6개월
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Avlund Mob-T 스케일
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기준선, 6개월
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신체 기능 수준
기간: 기준선, 6개월
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만티 조사
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기준선, 6개월
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통증
기간: 기준선, 6개월
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간략한 통증 인벤토리
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기준선, 6개월
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폭포
기간: 기준선, 6개월
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병원 입원, 1차 진료 기록 및 환자 보고서에 기록된 총 낙상 횟수
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기준선, 6개월
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잠
기간: 기준선, 6개월
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피츠버그 수면 품질 지수
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기준선, 6개월
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약물 부작용 및 증상 감소
기간: 1주, 3개월, 6개월
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증상, 부작용, 건강 개선 및 문제에 대한 환자 자기보고 변화
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1주, 3개월, 6개월
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심각한 부작용
기간: 1주, 3개월, 6개월
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입원 환자 입원 또는 기존 입원 연장이 필요한 모든 사건, 선천성 기형 유발, 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력 결과, 생명을 위협하거나 사망에 이르는 모든 사건(캐나다 보건부(2011) 산업 지침 문서 - 부작용 보고 시판 건강 제품)
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1주, 3개월, 6개월
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삶의 질
기간: 기준선, 6개월
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EQ5D-5L
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기준선, 6개월
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신체 기능 수행
기간: 기준선, 6개월
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타임업 및 테스트 진행
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기준선, 6개월
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신체 기능 수행
기간: 기준선, 6개월
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시간 제한 8피트 걷기 테스트
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기준선, 6개월
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일상생활 활동 수행
기간: 기준선, 6개월
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바델 인덱스
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기준선, 6개월
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힘
기간: 기준선, 6개월
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핸드 그립
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기준선, 6개월
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기능적 능력
기간: 기준선, 6개월
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노인을 위한 기능적 능력 척도
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기준선, 6개월
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의료 활용
기간: 기준선, 6개월
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입원 비용
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기준선, 6개월
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의료 활용
기간: 기준선, 6개월
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응급실 방문 횟수
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기준선, 6개월
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의료 활용
기간: 기준선, 6개월
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진료소 방문 횟수
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기준선, 6개월
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타당성 결과
기간: 6 개월
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모집을 거부한 참가자 수
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6 개월
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타당성 결과
기간: 6 개월
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보유율
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6 개월
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타당성 결과
기간: 기준선, 6개월
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취소된 약속의 수
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기준선, 6개월
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타당성 결과
기간: 기준선, 6개월
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측정 완료 시간
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
작은 초에 대한 임상 시험
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding Sygehus완전한
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Frederiksberg University Hospital완전한