Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csapat megközelítése a polipatika csökkentésére a mobilitás hosszú távú gondozásának javítása érdekében

2021. augusztus 11. frissítette: McMaster University

Csapatmegközelítés a polipatika csökkentésére a mobilitás javítása érdekében (TAPER-Mobility): kísérleti megvalósíthatósági tanulmány egy hosszú távú gondozási környezetben

A gyógyszermellékhatások és a gyógyszerek közötti kölcsönhatások nagyon gyakoriak az idősebb felnőtteknél, és negatív egészségügyi következményekkel függnek össze, beleértve a mobilitást is. Ebben a tanulmányban a kutatók egy új eljárást tesztelnek, amelynek célja a szükségtelen gyógyszerhasználat és a kábítószer-mellékhatások csökkentése az időseknél, a legjobb orvosi bizonyítékok és a betegek kezelési preferenciái alapján. Ez a tanulmány felméri, mennyire megvalósítható ennek a beavatkozásnak a végrehajtása egy tartós ápolási intézményen belül, valamint, hogy lehetséges-e. A vizsgálat azt is felméri, hogy a gyógyszeres kezeléssel összefüggő mozgáskorlátozottság visszafordítására utaló jelek vannak-e, hogy csökkentsék a gyógyszeres kezeléssel összefüggő mozgáskorlátozottságot (fáradtság, fájdalom, esések) a beavatkozás segítségével. Ebben a tanulmányban két tartós gondozási intézmény résztvevői vesznek részt. Az intézkedések magukban foglalják a beavatkozás logisztikájával kapcsolatos megvalósíthatósági eredményeket, valamint a betegek kimenetelét (esések, kórházi kezelések és gyógyszerek), amelyeket a végrehajtás előtt és után gyűjtöttek össze. Az eredmények egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat megtervezését szolgálják, hogy teszteljék ennek a beavatkozásnak az egészségügyi kimenetelekre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lényeges összefüggések vannak a poligyógyszerezés és az idősebb felnőttek csökkent funkciója között, és ez valószínűleg fontos lesz a gyenge idős felnőtteknél, mind a tartós gondozásban, mind a közösségben. A kábítószer okozta mozgáskorlátozottság visszafordíthatósága nem tisztázott, ezért a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják a polipharmacia visszaszorításának a mobilitásra gyakorolt ​​hatását. A kutatók a hosszú távú gondozási lehetőséget választották, tekintettel a teljes gyógyszerbeadási nyilvántartás meglétére, valamint arra, hogy ebben a betegpopulációban magas a polipharmacia és a gyógyszermellékhatások kockázata. A TAPERMD egy elektronikus eszköz a szisztematikus gyógyszercsökkentéshez, amely magában foglalja a betegek prioritásait, a potenciálisan káros gyógyszerek elektronikus szűrését, a bizonyítékokat támogató eszközöket és a gyógyszeres kezelés csökkentését támogató monitorozási útvonalat. Ez a tanulmány megvizsgálja ennek az eszköznek a megvalósíthatóságát a hosszú távú gondozási környezetben, valamint megvizsgálja. Ebben a tanulmányban két tartós gondozási intézmény résztvevői vesznek részt. Az intézkedések magukban foglalják a beavatkozás logisztikájával kapcsolatos megvalósíthatósági eredményeket, valamint a betegek kimenetelét (esések, kórházi kezelések és gyógyszerek), amelyeket a végrehajtás előtt és után gyűjtöttek össze. Az eredmények egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fognak tartalmazni, hogy mérjék ennek a beavatkozásnak az egészségre gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • McMaster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

70 éves vagy idősebb felnőttek, akik 2 tartós gondozási intézményben élnek a kanadai Ontario állambeli Bramptonban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 tartós gondozási intézményben lakik Bramptonban, ON
  • 5 vagy több gyógyszerrel
  • 70 éves vagy idősebb
  • megfelelő angol nyelvtudás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TAPERMD
80 tartós ápolásban részesülő, 5 vagy több gyógyszert szedő 70 év feletti 2 tartós ápolási intézményből
Egyéb: KÚPOS

A beavatkozás a gyógyszeres kezelés csökkentése. Ez a kar a következőkből áll:

  • Gyógyszeregyeztetés
  • A betegek ellátási prioritásainak meghatározása
  • Azon gyógyszerek azonosítása, amelyek potenciálisan alkalmasak a leállításra/adag csökkentésére
  • Kapcsolódó gyógyszerészi/háziorvosi konzultációk a pácienssel, hogy megvitassák a csökkentő szándékú gyógyszeres kezelést
  • Gyógyszerek azonosítása a felfüggesztés/dóziscsökkentés kipróbálásához (közös döntéshozatal)
  • A gyógyszeres kezelés szüneteltetése és a klinikai megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres abbahagyás (különbség a gyógyszerek átlagos számában; a dózis csökkentése)
Időkeret: 6 hónap
Különbség a gyógyszerek átlagos számában; csökkentett dózisú gyógyszerek száma
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitáshoz kapcsolódó fáradtság
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Avlund Mob-T skála
Alapállapot, 6 hónap
Fizikai működés szintje
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Manty felmérés
Alapállapot, 6 hónap
Fájdalom
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Rövid fájdalomleltár
Alapállapot, 6 hónap
Falls
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kórházi felvételeken, az alapellátási nyilvántartásokban és a betegjelentésekben rögzített elesések teljes száma
Alapállapot, 6 hónap
Alvás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Pittsburgh alvásminőségi index
Alapállapot, 6 hónap
A gyógyszeres kezelés mellékhatásainak és tüneteinek csökkenése
Időkeret: 1 hét, 3 hónap, 6 hónap
A betegek saját maguk jelentik be a tünetek változását, a mellékhatásokat, az egészségi állapot javulását és a problémákat
1 hét, 3 hónap, 6 hónap
Súlyos nemkívánatos események
Időkeret: 1 hét, 3 hónap, 6 hónap
Minden olyan esemény, amely fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását teszi szükségessé, veleszületett fejlődési rendellenességet okoz, tartós vagy jelentős rokkantságot vagy munkaképtelenséget eredményez, életveszélyes vagy halált okoz (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to forgalmazott egészségügyi termékek)
1 hét, 3 hónap, 6 hónap
Életminőség
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
EQ5D-5L
Alapállapot, 6 hónapos
Fizikai működési teljesítmény
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Időzített, és menjen a teszt
Alapállapot, 6 hónapos
Fizikai működési teljesítmény
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Időzített 8 láb sétateszt
Alapállapot, 6 hónapos
A mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek végzése
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Barthel Index
Alapállapot, 6 hónapos
Erő
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Markolat
Alapállapot, 6 hónapos
Funkcionális képesség
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Funkcionális képesség skála idősek számára
Alapállapot, 6 hónapos
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
A kórházi kezelések költsége
Alapállapot, 6 hónapos
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Sürgősségi látogatások száma
Alapállapot, 6 hónapos
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
A klinikai látogatások száma
Alapállapot, 6 hónapos
Megvalósíthatósági eredmények
Időkeret: 6 hónap
A toborzást elutasító résztvevők száma
6 hónap
Megvalósíthatósági eredmények
Időkeret: 6 hónap
Megtartási arányok
6 hónap
Megvalósíthatósági eredmények
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
lemondott időpontok száma
Alapállapot, 6 hónap
Megvalósíthatósági eredmények
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Ideje befejezni az intézkedéseket
Alapállapot, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

Labarge Optimal Aging Initiative

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAPER-Mobility

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre a vezető kutató rendelkezésére bocsátják. Az adatsort a közzétételhez szükséges módon feltöltjük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a KÚPOS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel