Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Командный подход к сокращению полипрагмазии для улучшения мобильности при длительном уходе

11 августа 2021 г. обновлено: McMaster University

Командный подход к сокращению полипрагмазии для улучшения мобильности (TAPER-Mobility): пилотное технико-экономическое обоснование в условиях длительного ухода

Побочные эффекты лекарств и взаимодействие между лекарствами очень распространены у пожилых людей и связаны с негативными последствиями для здоровья, включая мобильность. В этом исследовании исследователи протестируют новый процесс, направленный на сокращение ненужного использования лекарств и побочных эффектов лекарств у пожилых людей, используя лучшие медицинские данные и предпочтения пациентов для лечения. Это исследование оценит, насколько осуществимо внедрение этого вмешательства в учреждении длительного ухода, а также возможно ли это. В исследовании также будут оцениваться любые сигналы об устранении нарушений подвижности, связанных с лекарствами, для уменьшения нарушений подвижности, связанных с лекарствами (усталость, боль, падения) с помощью вмешательства. В этом исследовании примут участие пациенты из двух учреждений длительного ухода. Меры будут включать результаты осуществимости в отношении логистики вмешательства, а также результаты пациентов (падения, госпитализации и лекарства), собранные до и после внедрения. Результаты будут использованы при разработке рандомизированного контролируемого исследования для проверки влияния этого вмешательства на исходы для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует существенная связь между полипрагмазией и снижением функций у пожилых людей, и это, вероятно, важно для ослабленных пожилых людей как при длительном уходе, так и в обществе. Обратимость нарушения подвижности, вызванного приемом лекарств, неясна, поэтому исследователи планируют исследовать сигналы о любом влиянии снижения полипрагмазии на подвижность. Исследователи выбрали условия долгосрочного ухода, учитывая наличие полных записей о назначении лекарств и высокую распространенность полипрагмазии в этой популяции пациентов и риск побочных эффектов лекарств. TAPERMD — это электронный инструмент для систематического сокращения приема лекарств, который включает в себя приоритеты пациентов, электронный скрининг на наличие потенциально вредных лекарств, инструменты подтверждающих доказательств и путь мониторинга для поддержки сокращения приема лекарств. В этом исследовании будет изучена возможность использования этого инструмента в условиях долгосрочного ухода, а также проведено исследование. В этом исследовании примут участие пациенты из двух учреждений длительного ухода. Меры будут включать результаты осуществимости в отношении логистики вмешательства, а также результаты пациентов (падения, госпитализации и лекарства), собранные до и после внедрения. Результаты будут использованы для рандомизированного контролируемого исследования, чтобы измерить влияние этого вмешательства на результаты в отношении здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8P 1H6
        • McMaster University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 70 лет и старше, проживающие в 2 учреждениях длительного ухода, расположенных в Брамптоне, Онтарио, Канада.

Описание

Критерии включения:

  • проживает в 2 учреждениях длительного ухода в Брэмптоне, Онтарио.
  • на 5 и более лекарств
  • 70 лет и старше
  • адекватный английский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ТАПЕРМД
80 пациентов с долговременным уходом, получающих 5 или более лекарств в возрасте старше 70 лет из 2 учреждений длительного ухода
Другой: КОНИЧЕСКИЙ

Вмешательство заключается в снижении дозировки лекарств. Эта рука состоит из:

  • Согласование лекарств
  • Определение приоритетов пациента в уходе
  • Выявление лекарств, которые потенциально подходят для отмены/снижения дозы
  • Связанный фармацевт/семейный врач консультируется с пациентом для обсуждения лекарств с целью снижения
  • Идентификация лекарств для испытания прекращения/снижения дозы (совместное принятие решений)
  • Приостановка приема лекарств и клиническое наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная отмена (разница в среднем количестве лекарств; снижение дозы)
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница в среднем количестве лекарств; количество лекарств, уменьшенных в дозе
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость, связанная с подвижностью
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Шкала Авлунд Моб-Т
Исходный уровень, 6 месяцев
Уровень физического функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Опрос мантов
Исходный уровень, 6 месяцев
Боль
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Краткий перечень боли
Исходный уровень, 6 месяцев
Водопады
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Общее количество падений, зарегистрированных при госпитализации, медицинских картах и ​​отчетах пациентов.
Исходный уровень, 6 месяцев
Спать
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна
Исходный уровень, 6 месяцев
Уменьшение побочных эффектов и симптомов лекарств
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
Самоотчет пациента об изменении симптомов, побочных эффектов, улучшении здоровья и проблемах
1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
Серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
Любое событие, которое требует стационарной госпитализации или продления существующей госпитализации, вызывает врожденный порок развития, приводит к стойкой или значительной инвалидности или нетрудоспособности, является опасным для жизни или приводит к смерти Продаваемые товары для здоровья)
1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
EQ5D-5L
Исходный уровень, 6 месяцев
Физическая работоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Пришло время и приступайте к тестированию
Исходный уровень, 6 месяцев
Физическая работоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Тест ходьбы на время 8 футов
Исходный уровень, 6 месяцев
Выполнение повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Индекс Бартеля
Исходный уровень, 6 месяцев
Сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Рукоятка
Исходный уровень, 6 месяцев
Функциональная способность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Шкала функциональных возможностей для пожилых людей
Исходный уровень, 6 месяцев
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Стоимость госпитализаций
Исходный уровень, 6 месяцев
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Количество посещений отделения неотложной помощи
Исходный уровень, 6 месяцев
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Количество визитов в клинику
Исходный уровень, 6 месяцев
Результаты осуществимости
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, отказавшихся от набора
6 месяцев
Результаты осуществимости
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатели удержания
6 месяцев
Результаты осуществимости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
количество отмененных встреч
Исходный уровень, 6 месяцев
Результаты осуществимости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Время для завершения мер
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Labarge Optimal Aging Initiative

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TAPER-Mobility

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут доступны по запросу Главному исследователю. Набор данных будет загружен по мере необходимости для публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КОНИЧЕСКИЙ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться