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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03202264
Approche d'équipe pour la réduction de la polypharmacie afin d'améliorer la mobilité des soins de longue durée
11 août 2021 mis à jour par: McMaster University
Approche d'équipe pour la réduction de la polypharmacie pour améliorer la mobilité (TAPER-Mobility) : une étude de faisabilité pilote dans un établissement de soins de longue durée
Les effets secondaires des médicaments et les interactions entre les médicaments sont très fréquents chez les personnes âgées et sont liés à des résultats négatifs pour la santé, y compris la mobilité.
Dans cette étude, les chercheurs testeront un nouveau processus visant à réduire l'utilisation inutile de médicaments et les effets secondaires des médicaments chez les personnes âgées en utilisant les meilleures preuves médicales et les préférences des patients en matière de traitement.
Cette étude évaluera la faisabilité de la mise en œuvre de cette intervention dans un établissement de soins de longue durée ainsi que si elle est possible.
L'étude évaluera également tout signal d'inversion des troubles de la mobilité liés aux médicaments afin de réduire les troubles de la mobilité liés aux médicaments (fatigue, douleur, chutes) à l'aide de l'intervention.
Des participants de deux établissements de soins de longue durée participeront à cette étude.
Les mesures incluront les résultats de faisabilité concernant la logistique de l'intervention ainsi que les résultats pour les patients (chutes, hospitalisations et médicaments) recueillis avant et après la mise en œuvre.
Les résultats éclaireront la conception d'un essai contrôlé randomisé pour tester l'effet de cette intervention sur les résultats de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des associations substantielles entre la polymédication et la fonction réduite des personnes âgées et cela est susceptible d'être important chez les personnes âgées fragiles, tant dans les établissements de soins de longue durée que dans la communauté.
La réversibilité de l'altération de la mobilité induite par les médicaments n'est pas claire, c'est pourquoi les chercheurs prévoient d'étudier les signaux de tout impact de la réduction de la polymédication sur la mobilité.
Les enquêteurs ont choisi le milieu des soins de longue durée compte tenu de la présence de dossiers complets d'administration des médicaments et de la prévalence élevée de polypharmacie et du risque d'événements indésirables liés aux médicaments dans cette population de patients.
TAPERMD est un outil électronique pour la réduction systématique des médicaments qui intègre les priorités des patients, le dépistage électronique des médicaments potentiellement nocifs, des outils de preuve à l'appui et une voie de surveillance pour soutenir la réduction des médicaments.
Cette étude examinera la faisabilité de cet outil dans un établissement de soins de longue durée ainsi que d'examiner.
Des participants de deux établissements de soins de longue durée participeront à cette étude.
Les mesures incluront les résultats de faisabilité concernant la logistique de l'intervention ainsi que les résultats pour les patients (chutes, hospitalisations et médicaments) recueillis avant et après la mise en œuvre.
Les résultats éclaireront un essai contrôlé randomisé pour mesurer l'effet de cette intervention sur les résultats de santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- McMaster University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes, âgés de 70 ans ou plus, résidant dans 2 établissements de soins de longue durée situés à Brampton, Ontario, Canada.
La description
Critère d'intégration:
- résidant dans 2 établissements de soins de longue durée à Brampton, en Ontario
- sur 5 médicaments ou plus
- 70 ans ou plus
- langue anglaise adéquate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
CAPEMD
80 résidents en soins de longue durée prenant 5 médicaments ou plus âgés de plus de 70 ans dans 2 établissements de soins de longue durée
|
L'intervention est la réduction de la médication. Ce bras est composé de :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Arrêt réussi (différence dans le nombre moyen de médicaments ; réduction de la dose)
Délai: 6 mois
|
Différence dans le nombre moyen de médicaments ; nombre de médicaments dont la dose a été réduite
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fatigue liée à la mobilité
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Balance Avlund Mob-T
|
Base de référence, 6 mois
|
Niveau de fonctionnement physique
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Enquête Manty
|
Base de référence, 6 mois
|
Douleur
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Bref inventaire de la douleur
|
Base de référence, 6 mois
|
Chutes
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Nombre total de chutes enregistrées dans les admissions à l'hôpital, les dossiers de soins primaires et les rapports des patients
|
Base de référence, 6 mois
|
Dormir
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
|
Base de référence, 6 mois
|
Diminution des effets secondaires et des symptômes des médicaments
Délai: 1 semaine, 3 mois, 6 mois
|
Le patient rapporte lui-même les changements dans les symptômes, les effets secondaires, les améliorations et les problèmes de santé
|
1 semaine, 3 mois, 6 mois
|
Événements indésirables graves
Délai: 1 semaine, 3 mois, 6 mois
|
Tout événement nécessitant une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, cause une malformation congénitale, entraîne une invalidité ou une incapacité persistante ou importante, met la vie en danger ou entraîne la mort (Santé Canada (2011) Document d'orientation à l'intention de l'industrie - Déclaration des effets indésirables aux produits de santé commercialisés)
|
1 semaine, 3 mois, 6 mois
|
Qualité de vie
Délai: Base de référence, 6 mois
|
EQ5D-5L
|
Base de référence, 6 mois
|
Performances de fonctionnement physique
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Timed-up and go Test
|
Base de référence, 6 mois
|
Performances de fonctionnement physique
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Test de marche chronométré de 8 pieds
|
Base de référence, 6 mois
|
Performance des activités de la vie quotidienne
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Indice de Barthel
|
Base de référence, 6 mois
|
Force
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Poignée de main
|
Base de référence, 6 mois
|
Capacité fonctionnelle
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Échelle de capacité fonctionnelle pour les personnes âgées
|
Base de référence, 6 mois
|
Utilisation des soins de santé
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Coût des hospitalisations
|
Base de référence, 6 mois
|
Utilisation des soins de santé
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Nombre de visites aux urgences
|
Base de référence, 6 mois
|
Utilisation des soins de santé
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Nombre de visites à la clinique
|
Base de référence, 6 mois
|
Résultats de faisabilité
Délai: 6 mois
|
Nombre de participants qui refusent le recrutement
|
6 mois
|
Résultats de faisabilité
Délai: 6 mois
|
Taux de rétention
|
6 mois
|
Résultats de faisabilité
Délai: Base de référence, 6 mois
|
nombre de rendez-vous annulés
|
Base de référence, 6 mois
|
Résultats de faisabilité
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Temps nécessaire pour terminer les mesures
|
Base de référence, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (Réel)
28 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TAPER-Mobility
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande auprès du chercheur principal.
L'ensemble de données sera téléchargé au besoin pour la publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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