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Approche d'équipe pour la réduction de la polypharmacie afin d'améliorer la mobilité des soins de longue durée

11 août 2021 mis à jour par: McMaster University

Approche d'équipe pour la réduction de la polypharmacie pour améliorer la mobilité (TAPER-Mobility) : une étude de faisabilité pilote dans un établissement de soins de longue durée

Les effets secondaires des médicaments et les interactions entre les médicaments sont très fréquents chez les personnes âgées et sont liés à des résultats négatifs pour la santé, y compris la mobilité. Dans cette étude, les chercheurs testeront un nouveau processus visant à réduire l'utilisation inutile de médicaments et les effets secondaires des médicaments chez les personnes âgées en utilisant les meilleures preuves médicales et les préférences des patients en matière de traitement. Cette étude évaluera la faisabilité de la mise en œuvre de cette intervention dans un établissement de soins de longue durée ainsi que si elle est possible. L'étude évaluera également tout signal d'inversion des troubles de la mobilité liés aux médicaments afin de réduire les troubles de la mobilité liés aux médicaments (fatigue, douleur, chutes) à l'aide de l'intervention. Des participants de deux établissements de soins de longue durée participeront à cette étude. Les mesures incluront les résultats de faisabilité concernant la logistique de l'intervention ainsi que les résultats pour les patients (chutes, hospitalisations et médicaments) recueillis avant et après la mise en œuvre. Les résultats éclaireront la conception d'un essai contrôlé randomisé pour tester l'effet de cette intervention sur les résultats de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe des associations substantielles entre la polymédication et la fonction réduite des personnes âgées et cela est susceptible d'être important chez les personnes âgées fragiles, tant dans les établissements de soins de longue durée que dans la communauté. La réversibilité de l'altération de la mobilité induite par les médicaments n'est pas claire, c'est pourquoi les chercheurs prévoient d'étudier les signaux de tout impact de la réduction de la polymédication sur la mobilité. Les enquêteurs ont choisi le milieu des soins de longue durée compte tenu de la présence de dossiers complets d'administration des médicaments et de la prévalence élevée de polypharmacie et du risque d'événements indésirables liés aux médicaments dans cette population de patients. TAPERMD est un outil électronique pour la réduction systématique des médicaments qui intègre les priorités des patients, le dépistage électronique des médicaments potentiellement nocifs, des outils de preuve à l'appui et une voie de surveillance pour soutenir la réduction des médicaments. Cette étude examinera la faisabilité de cet outil dans un établissement de soins de longue durée ainsi que d'examiner. Des participants de deux établissements de soins de longue durée participeront à cette étude. Les mesures incluront les résultats de faisabilité concernant la logistique de l'intervention ainsi que les résultats pour les patients (chutes, hospitalisations et médicaments) recueillis avant et après la mise en œuvre. Les résultats éclaireront un essai contrôlé randomisé pour mesurer l'effet de cette intervention sur les résultats de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes, âgés de 70 ans ou plus, résidant dans 2 établissements de soins de longue durée situés à Brampton, Ontario, Canada.

La description

Critère d'intégration:

  • résidant dans 2 établissements de soins de longue durée à Brampton, en Ontario
  • sur 5 médicaments ou plus
  • 70 ans ou plus
  • langue anglaise adéquate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CAPEMD
80 résidents en soins de longue durée prenant 5 médicaments ou plus âgés de plus de 70 ans dans 2 établissements de soins de longue durée

L'intervention est la réduction de la médication. Ce bras est composé de :

  • Rapprochement médicamenteux
  • Identification des priorités des patients pour les soins
  • Identification des médicaments qui sont potentiellement appropriés pour l'arrêt/réduction de la dose
  • Lié des consultations pharmacien/médecin de famille avec le patient pour discuter des médicaments avec l'intention de réduire
  • Identification des médicaments pour l'essai d'arrêt/réduction de dose (prise de décision partagée)
  • Pause de la médication et surveillance clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arrêt réussi (différence dans le nombre moyen de médicaments ; réduction de la dose)
Délai: 6 mois
Différence dans le nombre moyen de médicaments ; nombre de médicaments dont la dose a été réduite
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue liée à la mobilité
Délai: Base de référence, 6 mois
Balance Avlund Mob-T
Base de référence, 6 mois
Niveau de fonctionnement physique
Délai: Base de référence, 6 mois
Enquête Manty
Base de référence, 6 mois
Douleur
Délai: Base de référence, 6 mois
Bref inventaire de la douleur
Base de référence, 6 mois
Chutes
Délai: Base de référence, 6 mois
Nombre total de chutes enregistrées dans les admissions à l'hôpital, les dossiers de soins primaires et les rapports des patients
Base de référence, 6 mois
Dormir
Délai: Base de référence, 6 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Base de référence, 6 mois
Diminution des effets secondaires et des symptômes des médicaments
Délai: 1 semaine, 3 mois, 6 mois
Le patient rapporte lui-même les changements dans les symptômes, les effets secondaires, les améliorations et les problèmes de santé
1 semaine, 3 mois, 6 mois
Événements indésirables graves
Délai: 1 semaine, 3 mois, 6 mois
Tout événement nécessitant une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, cause une malformation congénitale, entraîne une invalidité ou une incapacité persistante ou importante, met la vie en danger ou entraîne la mort (Santé Canada (2011) Document d'orientation à l'intention de l'industrie - Déclaration des effets indésirables aux produits de santé commercialisés)
1 semaine, 3 mois, 6 mois
Qualité de vie
Délai: Base de référence, 6 mois
EQ5D-5L
Base de référence, 6 mois
Performances de fonctionnement physique
Délai: Base de référence, 6 mois
Timed-up and go Test
Base de référence, 6 mois
Performances de fonctionnement physique
Délai: Base de référence, 6 mois
Test de marche chronométré de 8 pieds
Base de référence, 6 mois
Performance des activités de la vie quotidienne
Délai: Base de référence, 6 mois
Indice de Barthel
Base de référence, 6 mois
Force
Délai: Base de référence, 6 mois
Poignée de main
Base de référence, 6 mois
Capacité fonctionnelle
Délai: Base de référence, 6 mois
Échelle de capacité fonctionnelle pour les personnes âgées
Base de référence, 6 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: Base de référence, 6 mois
Coût des hospitalisations
Base de référence, 6 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: Base de référence, 6 mois
Nombre de visites aux urgences
Base de référence, 6 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: Base de référence, 6 mois
Nombre de visites à la clinique
Base de référence, 6 mois
Résultats de faisabilité
Délai: 6 mois
Nombre de participants qui refusent le recrutement
6 mois
Résultats de faisabilité
Délai: 6 mois
Taux de rétention
6 mois
Résultats de faisabilité
Délai: Base de référence, 6 mois
nombre de rendez-vous annulés
Base de référence, 6 mois
Résultats de faisabilité
Délai: Base de référence, 6 mois
Temps nécessaire pour terminer les mesures
Base de référence, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAPER-Mobility

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande auprès du chercheur principal. L'ensemble de données sera téléchargé au besoin pour la publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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