- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03202264
Tiimi lähestymistapa moniapteekkien vähentämiseen liikkuvuuden pitkäaikaishoidon parantamiseksi
keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: McMaster University
Ryhmän lähestymistapa moniapteekkien vähentämiseen liikkuvuuden parantamiseksi (TAPER-Mobility): Pilotti toteutettavuustutkimus pitkän aikavälin hoitoympäristössä
Lääkkeiden sivuvaikutukset ja lääkkeiden väliset yhteisvaikutukset ovat hyvin yleisiä iäkkäillä aikuisilla ja liittyvät negatiivisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien liikkuvuuteen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat uutta prosessia, jonka tavoitteena on vähentää tarpeetonta lääkkeiden käyttöä ja huumeiden sivuvaikutuksia eläkeläisillä parhaiden lääketieteellisten todisteiden ja potilaiden hoitotottumusten avulla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka mahdollista tämän toimenpiteen toteuttaminen on pitkäaikaishoitolaitoksessa ja onko se mahdollista.
Tutkimuksessa arvioidaan myös mahdollisia merkkejä lääkkeisiin liittyvien liikuntarajoitteiden palautumisesta, jotta voidaan vähentää lääkkeisiin liittyvää liikkumisvammaa (väsymys, kipu, kaatumiset) interventiolla.
Tähän tutkimukseen osallistuvat kahden pitkäaikaishoitolaitoksen osallistujat.
Toimenpiteisiin kuuluvat toteutettavuustulokset toimenpiteen logistiikasta sekä potilaiden tuloksista (kaatumisista, sairaalahoidoista ja lääkkeistä), jotka on kerätty ennen ja jälkeen toteutuksen.
Tulokset auttavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa, jolla testataan tämän toimenpiteen vaikutusta terveysvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polyfarmasian ja iäkkäiden aikuisten toimintakyvyn heikkenemisen välillä on merkittäviä yhteyksiä, ja tämä on todennäköisesti tärkeää heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille sekä pitkäaikaishoidossa että yhteisössä.
Lääkkeiden aiheuttaman liikkumisvamman palautuvuus on epäselvä, joten tutkijat aikovat selvittää signaaleja monifarmasian vähentämisen vaikutuksista liikkuvuuteen.
Tutkijat valitsivat pitkäaikaishoidon ottaen huomioon täydelliset lääkkeenantotiedot ja tämän potilaspopulaation korkean polyfarmasian esiintyvyyden ja haittavaikutusten riskin.
TAPERMD on sähköinen työkalu järjestelmälliseen lääkityksen vähentämiseen, joka sisältää potilaiden prioriteetit, mahdollisesti haitallisten lääkkeiden sähköisen seulonnan, tukevia todisteita ja seurantapolun lääkityksen vähentämisen tukemiseksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tämän työkalun toteutettavuutta pitkäaikaishoidossa sekä tutkitaan.
Tähän tutkimukseen osallistuvat kahden pitkäaikaishoitolaitoksen osallistujat.
Toimenpiteisiin kuuluvat toteutettavuustulokset toimenpiteen logistiikasta sekä potilaiden tuloksista (kaatumisista, sairaalahoidoista ja lääkkeistä), jotka on kerätty ennen ja jälkeen toteutuksen.
Tulokset kertovat satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jolla mitataan tämän toimenpiteen vaikutusta terveysvaikutuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
70-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka asuvat kahdessa pitkäaikaishoitolaitoksessa Bramptonissa, Ontariossa, Kanadassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu kahdessa pitkäaikaishoitolaitoksessa Bramptonissa, ON
- viidellä tai useammalla lääkkeellä
- 70-vuotias tai vanhempi
- riittävä englannin kieli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TAPERMD
80 yli 70-vuotiasta pitkäaikaishoidon asukasta viidellä tai useammalla lääkkeellä kahdesta pitkäaikaishoitolaitoksesta
|
Interventio on lääkkeiden vähentäminen. Tämä käsivarsi koostuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut lopettaminen (ero lääkkeiden keskimääräisessä lukumäärässä; annoksen pienentäminen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero lääkkeiden keskimääräisessä lukumäärässä; lääkkeiden määrä pienennetty annosta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkumiseen liittyvä väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Avlundin Mob-T-asteikko
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan taso
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Mantyn kysely
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoitus
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Falls
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kaatuneiden kokonaismäärä sairaalahoidoissa, perusterveydenhuollon asiakirjoissa ja potilasraporteissa
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Lääkkeiden sivuvaikutusten ja oireiden väheneminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilas ilmoittaa itse muutoksista oireissa, sivuvaikutuksissa, terveydentilan paranemisessa ja ongelmissa
|
1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mikä tahansa tapahtuma, joka vaatii sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia, johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan tai työkyvyttömyyteen, on hengenvaarallinen tai johtaa kuolemaan (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to Markkinoidut terveystuotteet)
|
1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
EQ5D-5L
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Ajastettu ja mene testiin
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Ajastettu 8 jalan kävelytesti
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Päivittäisten toimintojen suorittaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Barthel-indeksi
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kahva
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Vanhusten toimintakykyasteikko
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Sairaalahoitojen kustannukset
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Päivystyskäyntien määrä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Klinikkakäyntien määrä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Toteutettavuuden tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rekrytoinnista kieltäytyneiden osallistujien määrä
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuuden tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Säilytysprosentit
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuuden tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
peruutettujen tapaamisten määrä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Toteutettavuuden tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Aika suorittaa toimenpiteet
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAPER-Mobility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat pyynnöstä päätutkijan saatavilla.
Aineisto ladataan julkaisua varten tarpeen mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KARTIO
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiHypnoottinen riippuvuus unettomuudessaYhdysvallat
-
Biomet Orthopedics, LLCValmisNivelrikko | Avaskulaarinen nekroosi | Synnynnäinen lonkkadysplasia | Traumaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding SygehusValmis
-
McMaster UniversityHealth Canada; David Braley and Nancy Gordon Chair in Family Medicine; RxISK; The Labarge Optimal Aging InitiativeValmisLääkehoidon hallinta | KomorbiditeettiKanada
-
Frederiksberg University HospitalValmisPotilaat, joille tehdään THRTanska
-
University of MalayaTuntematonVentilaattoriin liittyvä keuhkokuumeMalesia
-
University of California, Los AngelesBoston University; UCLA Health MPTF Toluca Lake Primary Care ClinicRekrytointiKrooninen kipu | Ahdistuneisuushäiriöt | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
National Jewish HealthValmisHypnoottinen riippuvuus unettomuudesta kärsivien keskuudessaYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalFrederiksberg University Hospital; Aalborg University Hospital; Gødstrup Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiReumaattinen polymyalgiaTanska