- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03202264
Teamstrategi för att minska polyfarmaci för att förbättra långtidsvården för rörlighet
11 augusti 2021 uppdaterad av: McMaster University
Teamstrategi för reducering av polyfarmaci för att förbättra mobilitet (TAPER-Mobility): En pilotstudie i en långtidsvårdsmiljö
Läkemedelsbiverkningar och interaktioner mellan läkemedel är mycket vanliga hos äldre vuxna och är relaterade till negativa hälsoresultat, inklusive rörlighet.
I denna studie kommer utredarna att testa en ny process som syftar till att minska onödig medicinanvändning och läkemedelsbiverkningar hos seniorer med hjälp av de bästa medicinska bevisen och patientens preferenser för behandling.
Denna studie kommer att bedöma hur genomförbart genomförandet av denna intervention är inom en långtidsvårdsinrättning samt om det är möjligt.
Studien kommer också att bedöma för eventuella signaler om reversering av läkemedelsrelaterade rörelsehinder för att minska läkemedelsrelaterade rörelsehinder (trötthet, smärta, fall) med hjälp av interventionen.
Deltagare i två långtidsvårdsinrättningar kommer att delta i denna studie.
Åtgärderna kommer att inkludera genomförbarhetsresultat avseende interventionens logistik samt patientresultat (fall, sjukhusvistelser och mediciner) som samlats in före och efter genomförandet.
Resultaten kommer att informera utformningen av en randomiserad kontrollerad studie för att testa effekten av denna intervention på hälsoresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns betydande samband mellan polyfarmaci och nedsatt funktion från äldre vuxna och detta kommer sannolikt att vara viktigt för sköra äldre vuxna både inom långtidsvården och i samhället.
Reversibiliteten av läkemedelsinducerad rörlighetsnedsättning är oklart, därför planerar utredarna att undersöka signaler om eventuella effekter av att minska polyfarmaci på rörlighet.
Utredarna valde inställningen för långtidsvård med tanke på närvaron av kompletta läkemedelsadministrationer och denna patientpopulations höga förekomst av polyfarmaci och risken för biverkningar av läkemedel.
TAPERMD är ett elektroniskt verktyg för systematisk medicinreduktion som inkluderar patientprioriteringar, elektronisk screening för potentiellt skadliga läkemedel, stödjande bevisverktyg och en övervakningsväg för att stödja medicinreduktion.
Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten av detta verktyg i en långtidsvårdmiljö samt undersöka.
Deltagare i två långtidsvårdsinrättningar kommer att delta i denna studie.
Åtgärderna kommer att inkludera genomförbarhetsresultat avseende interventionens logistik samt patientresultat (fall, sjukhusvistelser och mediciner) som samlats in före och efter genomförandet.
Resultaten kommer att informera en randomiserad kontrollerad studie för att mäta effekten av denna intervention på hälsoresultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna, 70 år eller äldre, bosatta på 2 långtidsvårdsinrättningar i Brampton, Ontario, Kanada.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor på 2 långtidsvårdsanläggningar i Brampton, ON
- på 5 eller fler mediciner
- 70 år eller äldre
- tillräckligt engelska språk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
TAPERMD
80 långtidsvårdare på 5 eller fler mediciner över 70 år från 2 långtidsvårdsinrättningar
|
Insatsen är medicinreduktion. Denna arm består av:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lyckad utsättning (skillnad i genomsnittligt antal mediciner; minskning i dos)
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad i genomsnittligt antal mediciner; antal mediciner reducerade i dos
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörlighetsrelaterad trötthet
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Avlund Mob-T Skala
|
Baslinje, 6 månader
|
Nivå av fysisk funktion
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Manty undersökning
|
Baslinje, 6 månader
|
Smärta
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Kort smärtinventering
|
Baslinje, 6 månader
|
Faller
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Totalt antal fall som registrerats i sjukhusinläggningar, primärvårdsjournaler och patientrapporter
|
Baslinje, 6 månader
|
Sova
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
|
Baslinje, 6 månader
|
Minskad medicinbiverkningar och symtom
Tidsram: 1 vecka, 3 månader, 6 månader
|
Patient självrapporterar förändring av symtom, biverkningar, hälsoförbättringar och problem
|
1 vecka, 3 månader, 6 månader
|
Allvarliga negativa händelser
Tidsram: 1 vecka, 3 månader, 6 månader
|
Varje händelse som kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, orsakar medfödd missbildning, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning eller funktionsnedsättning, är livshotande eller leder till döden (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to Marknadsförda hälsoprodukter)
|
1 vecka, 3 månader, 6 månader
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
EQ5D-5L
|
Baslinje, 6 månader
|
Fysiskt fungerande prestanda
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Tidsinställd och testa
|
Baslinje, 6 månader
|
Fysiskt fungerande prestanda
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Tidsatt 8-fots gångtest
|
Baslinje, 6 månader
|
Utförande av aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Barthel Index
|
Baslinje, 6 månader
|
Styrka
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Handgrepp
|
Baslinje, 6 månader
|
Funktionell förmåga
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Skala för funktionsförmåga för äldre
|
Baslinje, 6 månader
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Kostnader för sjukhusvistelser
|
Baslinje, 6 månader
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Antal akutbesök
|
Baslinje, 6 månader
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Antal klinikbesök
|
Baslinje, 6 månader
|
Genomförbarhetsresultat
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare som tackar nej till rekrytering
|
6 månader
|
Genomförbarhetsresultat
Tidsram: 6 månader
|
Retentionsgrader
|
6 månader
|
Genomförbarhetsresultat
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
antal inställda möten
|
Baslinje, 6 månader
|
Genomförbarhetsresultat
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Dags att slutföra åtgärder
|
Baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
13 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2017
Första postat (Faktisk)
28 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TAPER-Mobility
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på begäran av huvudutredaren.
Datauppsättningen kommer att laddas upp vid behov för publicering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AVSMALNING
-
Mansoura UniversityOkändKolecystit; GallstenEgypten
-
Indiana UniversityHalyard HealthAvslutad
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...IndragenKranial nervsjukdomar | Ansiktsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifacial spasm
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadDiabetisk retinopati | Stargardts sjukdom | Makuladegeneration (åldersrelaterad)Förenta staterna
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekrytering
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudanTransversus Abdominis PlaneEgypten
-
MTI UniversityAvslutad
-
Spectrum Health HospitalsAvslutadPostoperativ smärtaFörenta staterna
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutadKranskärlsstenosStorbritannien