Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teamstrategi för att minska polyfarmaci för att förbättra långtidsvården för rörlighet

11 augusti 2021 uppdaterad av: McMaster University

Teamstrategi för reducering av polyfarmaci för att förbättra mobilitet (TAPER-Mobility): En pilotstudie i en långtidsvårdsmiljö

Läkemedelsbiverkningar och interaktioner mellan läkemedel är mycket vanliga hos äldre vuxna och är relaterade till negativa hälsoresultat, inklusive rörlighet. I denna studie kommer utredarna att testa en ny process som syftar till att minska onödig medicinanvändning och läkemedelsbiverkningar hos seniorer med hjälp av de bästa medicinska bevisen och patientens preferenser för behandling. Denna studie kommer att bedöma hur genomförbart genomförandet av denna intervention är inom en långtidsvårdsinrättning samt om det är möjligt. Studien kommer också att bedöma för eventuella signaler om reversering av läkemedelsrelaterade rörelsehinder för att minska läkemedelsrelaterade rörelsehinder (trötthet, smärta, fall) med hjälp av interventionen. Deltagare i två långtidsvårdsinrättningar kommer att delta i denna studie. Åtgärderna kommer att inkludera genomförbarhetsresultat avseende interventionens logistik samt patientresultat (fall, sjukhusvistelser och mediciner) som samlats in före och efter genomförandet. Resultaten kommer att informera utformningen av en randomiserad kontrollerad studie för att testa effekten av denna intervention på hälsoresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns betydande samband mellan polyfarmaci och nedsatt funktion från äldre vuxna och detta kommer sannolikt att vara viktigt för sköra äldre vuxna både inom långtidsvården och i samhället. Reversibiliteten av läkemedelsinducerad rörlighetsnedsättning är oklart, därför planerar utredarna att undersöka signaler om eventuella effekter av att minska polyfarmaci på rörlighet. Utredarna valde inställningen för långtidsvård med tanke på närvaron av kompletta läkemedelsadministrationer och denna patientpopulations höga förekomst av polyfarmaci och risken för biverkningar av läkemedel. TAPERMD är ett elektroniskt verktyg för systematisk medicinreduktion som inkluderar patientprioriteringar, elektronisk screening för potentiellt skadliga läkemedel, stödjande bevisverktyg och en övervakningsväg för att stödja medicinreduktion. Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten av detta verktyg i en långtidsvårdmiljö samt undersöka. Deltagare i två långtidsvårdsinrättningar kommer att delta i denna studie. Åtgärderna kommer att inkludera genomförbarhetsresultat avseende interventionens logistik samt patientresultat (fall, sjukhusvistelser och mediciner) som samlats in före och efter genomförandet. Resultaten kommer att informera en randomiserad kontrollerad studie för att mäta effekten av denna intervention på hälsoresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna, 70 år eller äldre, bosatta på 2 långtidsvårdsinrättningar i Brampton, Ontario, Kanada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bor på 2 långtidsvårdsanläggningar i Brampton, ON
  • på 5 eller fler mediciner
  • 70 år eller äldre
  • tillräckligt engelska språk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TAPERMD
80 långtidsvårdare på 5 eller fler mediciner över 70 år från 2 långtidsvårdsinrättningar

Insatsen är medicinreduktion. Denna arm består av:

  • Läkemedelsavstämning
  • Identifiering av patientprioriteringar för vården
  • Identifiering av läkemedel som är potentiellt lämpliga för utsättning/dosreduktion
  • Länkade apoteks-/husläkarekonsultationer med patienten för att diskutera medicinering med avsikt att minska
  • Identifiering av läkemedel för prövning av utsättning/dosreduktion (delat beslutsfattande)
  • Paus i medicinering och klinisk övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyckad utsättning (skillnad i genomsnittligt antal mediciner; minskning i dos)
Tidsram: 6 månader
Skillnad i genomsnittligt antal mediciner; antal mediciner reducerade i dos
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörlighetsrelaterad trötthet
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Avlund Mob-T Skala
Baslinje, 6 månader
Nivå av fysisk funktion
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Manty undersökning
Baslinje, 6 månader
Smärta
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Kort smärtinventering
Baslinje, 6 månader
Faller
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Totalt antal fall som registrerats i sjukhusinläggningar, primärvårdsjournaler och patientrapporter
Baslinje, 6 månader
Sova
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Baslinje, 6 månader
Minskad medicinbiverkningar och symtom
Tidsram: 1 vecka, 3 månader, 6 månader
Patient självrapporterar förändring av symtom, biverkningar, hälsoförbättringar och problem
1 vecka, 3 månader, 6 månader
Allvarliga negativa händelser
Tidsram: 1 vecka, 3 månader, 6 månader
Varje händelse som kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, orsakar medfödd missbildning, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning eller funktionsnedsättning, är livshotande eller leder till döden (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to Marknadsförda hälsoprodukter)
1 vecka, 3 månader, 6 månader
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 6 månader
EQ5D-5L
Baslinje, 6 månader
Fysiskt fungerande prestanda
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Tidsinställd och testa
Baslinje, 6 månader
Fysiskt fungerande prestanda
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Tidsatt 8-fots gångtest
Baslinje, 6 månader
Utförande av aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Barthel Index
Baslinje, 6 månader
Styrka
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Handgrepp
Baslinje, 6 månader
Funktionell förmåga
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Skala för funktionsförmåga för äldre
Baslinje, 6 månader
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Kostnader för sjukhusvistelser
Baslinje, 6 månader
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Antal akutbesök
Baslinje, 6 månader
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Antal klinikbesök
Baslinje, 6 månader
Genomförbarhetsresultat
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare som tackar nej till rekrytering
6 månader
Genomförbarhetsresultat
Tidsram: 6 månader
Retentionsgrader
6 månader
Genomförbarhetsresultat
Tidsram: Baslinje, 6 månader
antal inställda möten
Baslinje, 6 månader
Genomförbarhetsresultat
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Dags att slutföra åtgärder
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på begäran av huvudutredaren. Datauppsättningen kommer att laddas upp vid behov för publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AVSMALNING

3
Prenumerera