Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teamtilnærming til polyfarmasi-reduksjon for å forbedre mobilitet og langtidspleie

11. august 2021 oppdatert av: McMaster University

Teamtilnærming til polyfarmasi-reduksjon for å forbedre mobilitet (TAPER-Mobility): En pilot-mulighetsstudie i en langsiktig omsorgssituasjon

Medisinasjonsbivirkninger og interaksjoner mellom medisiner er svært vanlige hos eldre voksne og er relatert til negative helseutfall, inkludert mobilitet. I denne studien vil etterforskerne teste en ny prosess som tar sikte på å redusere unødvendig medisinbruk og legemiddelbivirkninger hos eldre ved å bruke de beste medisinske bevisene og pasientens preferanser for behandling. Denne studien vil vurdere hvor gjennomførbar implementering av denne intervensjonen er innenfor et langtidspleieinstitusjon, så vel som om det er mulig. Studien vil også vurdere for eventuelle signaler om reversering av medikamentrelaterte bevegelseshemninger for å redusere medikamentrelatert bevegelseshemming (tretthet, smerte, fall) ved bruk av intervensjonen. Deltakere ved to langtidspleieinstitusjoner vil delta i denne studien. Tiltak vil inkludere gjennomførbarhetsresultater angående logistikken til intervensjonen, samt pasientresultater (fall, sykehusinnleggelser og medisiner) samlet inn før og etter implementering. Funnene vil informere utformingen av en randomisert kontrollert studie for å teste effekten av denne intervensjonen på helseutfall.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er betydelige assosiasjoner mellom polyfarmasi og redusert funksjon fra eldre voksne, og dette vil sannsynligvis være viktig hos skrøpelige eldre voksne både i langtidspleie og i samfunnet. Reversibiliteten til medikamentindusert mobilitetssvikt er uklar, og derfor planlegger etterforskerne å undersøke signaler om hvilken som helst innvirkning av å redusere polyfarmasi på mobilitet. Etterforskerne valgte langtidspleieinnstillingen gitt tilstedeværelsen av komplette medisinadministrasjonsjournaler og denne pasientpopulasjonens høye forekomst av polyfarmasi og risiko for uønskede legemiddelhendelser. TAPERMD er et elektronisk verktøy for systematisk medisinreduksjon som inkluderer pasientprioriteringer, elektronisk screening for potensielt skadelige medisiner, støttende bevisverktøy og en overvåkingsvei for å støtte medisinereduksjon. Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten av dette verktøyet i en langsiktig omsorgssituasjon samt undersøke. Deltakere ved to langtidspleieinstitusjoner vil delta i denne studien. Tiltak vil inkludere gjennomførbarhetsresultater angående logistikken til intervensjonen, samt pasientresultater (fall, sykehusinnleggelser og medisiner) samlet inn før og etter implementering. Funnene vil informere en randomisert kontrollert studie for å måle effekten av denne intervensjonen på helseutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne, 70 år eller eldre, bosatt i 2 langtidspleieinstitusjoner i Brampton, Ontario, Canada.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bosatt i 2 langtidspleieinstitusjoner i Brampton, ON
  • på 5 eller flere medisiner
  • 70 år eller eldre
  • tilstrekkelig engelsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TAPERMD
80 langtidsomsorgsbeboere på 5 eller flere medisiner over 70 år fra 2 langtidspleieinstitusjoner
Annen: TAPER

Intervensjonen er medisinreduksjon. Denne armen består av:

  • Medisinavstemming
  • Identifisering av pasientprioriteringer for omsorg
  • Identifisering av medisiner som potensielt er egnet for seponering/dosereduksjon
  • Koblet farmasøyt/familielegekonsultasjoner med pasient for å diskutere medisiner med intensjon om å redusere
  • Identifikasjon av medisiner for utprøving av seponering/dosereduksjon (delt beslutningstaking)
  • Pause av medisinering og klinisk overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket seponering (forskjell i gjennomsnittlig antall medisiner; reduksjon i dose)
Tidsramme: 6 måneder
Forskjell i gjennomsnittlig antall medisiner; antall medisiner redusert i dose
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsrelatert tretthet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Avlund Mob-T Scale
Utgangspunkt, 6 måneder
Nivå av fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Manty undersøkelse
Baseline, 6 måneder
Smerte
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Kort smerteoversikt
Baseline, 6 måneder
Falls
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Totalt antall fall registrert i sykehusinnleggelser, primærhelsejournal og pasientrapport
Baseline, 6 måneder
Sove
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Baseline, 6 måneder
Nedgang i medisinbivirkninger og symptomer
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder, 6 måneder
Pasientens selvrapporter endring i symptomer, bivirkninger, helseforbedringer og problemer
1 uke, 3 måneder, 6 måneder
Alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder, 6 måneder
Enhver hendelse som krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, forårsaker medfødt misdannelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming eller inhabilitet, er livstruende eller resulterer i død (Health Canada (2011) Veiledningsdokument for industrien - Rapportering av bivirkninger til Markedsførte helseprodukter)
1 uke, 3 måneder, 6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
EQ5D-5L
Baseline, 6 måneder
Fysisk fungerende ytelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Tidsbestemt og gå Test
Baseline, 6 måneder
Fysisk fungerende ytelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Tidsbestemt 8-fots gangtest
Baseline, 6 måneder
Utførelse av dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Barthel-indeksen
Baseline, 6 måneder
Styrke
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Håndgrep
Baseline, 6 måneder
Funksjonell evne
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Funksjonsevneskala for eldre
Baseline, 6 måneder
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Kostnader ved sykehusinnleggelser
Baseline, 6 måneder
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Antall legevaktbesøk
Baseline, 6 måneder
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Antall klinikkbesøk
Baseline, 6 måneder
Gjennomførbarhetsresultater
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som nekter rekruttering
6 måneder
Gjennomførbarhetsresultater
Tidsramme: 6 måneder
Oppbevaringsrater
6 måneder
Gjennomførbarhetsresultater
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
antall avlyste avtaler
Utgangspunkt, 6 måneder
Gjennomførbarhetsresultater
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
På tide å fullføre tiltak
Utgangspunkt, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Labarge Optimal Aging Initiative

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TAPER-Mobility

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig på forespørsel til hovedetterforskeren. Datasettet vil bli lastet opp etter behov for publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TAPER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere