Týmový přístup k omezení polyfarmacie pro zlepšení mobility dlouhodobé péče
11. srpna 2021 aktualizováno: McMaster University
Týmový přístup k omezení polyfarmacie za účelem zlepšení mobility (TAPER-Mobility): Pilotní studie proveditelnosti v prostředí dlouhodobé péče
Vedlejší účinky léků a interakce mezi léky jsou u starších dospělých velmi časté a souvisí s negativními zdravotními výsledky, včetně mobility.
V této studii budou vyšetřovatelé testovat nový proces zaměřený na snížení zbytečného užívání léků a vedlejších účinků léků u seniorů s využitím nejlepších lékařských důkazů a preferencí pacientů pro léčbu.
Tato studie posoudí, jak proveditelná je implementace této intervence v zařízení dlouhodobé péče a zda je možná.
Studie také posoudí případné signály zvrácení poruch pohyblivosti souvisejících s léky, aby se snížila porucha pohyblivosti související s léky (únava, bolest, pády) pomocí intervence.
Této studie se zúčastní účastníci dvou zařízení dlouhodobé péče.
Opatření budou zahrnovat výsledky proveditelnosti týkající se logistiky intervence a také výsledky pacientů (pády, hospitalizace a léky) shromážděné před a po implementaci.
Zjištění budou podkladem pro návrh randomizované kontrolované studie k testování účinku této intervence na zdravotní výsledky.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi polyfarmacií a sníženou funkcí starších dospělých existuje podstatná souvislost, a to bude pravděpodobně důležité u křehkých starších dospělých jak v dlouhodobé péči, tak v komunitě.
Reverzibilita poškození pohyblivosti způsobené léky je nejasná, a proto výzkumníci plánují prozkoumat signály jakéhokoli dopadu omezení polyfarmacie na mobilitu.
Vyšetřovatelé zvolili nastavení dlouhodobé péče s ohledem na přítomnost kompletních záznamů o podávání léků a vysokou prevalenci polyfarmacie v této populaci pacientů a riziko nežádoucích účinků léků.
TAPERMD je elektronický nástroj pro systematické snižování medikace, který zahrnuje priority pacientů, elektronický screening potenciálně škodlivých léků, podpůrné důkazní nástroje a monitorovací cestu na podporu snižování medikace.
Tato studie prozkoumá proveditelnost tohoto nástroje v prostředí dlouhodobé péče a také prozkoumá.
Této studie se zúčastní účastníci dvou zařízení dlouhodobé péče.
Opatření budou zahrnovat výsledky proveditelnosti týkající se logistiky intervence a také výsledky pacientů (pády, hospitalizace a léky) shromážděné před a po implementaci.
Zjištění poskytnou informace pro randomizovanou kontrolovanou studii k měření účinku této intervence na zdravotní výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 70 let nebo starší s bydlištěm ve 2 zařízeních dlouhodobé péče v Brampton, Ontario, Kanada.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pobývající ve 2 zařízeních dlouhodobé péče v Brampton, ON
- na 5 a více lécích
- 70 let nebo starší
- adekvátní anglický jazyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TAPERMD
80 rezidentů dlouhodobé péče na 5 nebo více lécích ve věku nad 70 let ze 2 zařízení dlouhodobé péče
|
Intervencí je redukce léků. Toto rameno se skládá z:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšné vysazení (rozdíl v průměrném počtu léků; snížení dávky)
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíl ve středním počtu léků; počet léků se sníženou dávkou
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava související s mobilitou
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Škála Avlund Mob-T
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Úroveň fyzického fungování
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Mantyho průzkum
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Bolest
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Stručný inventář bolesti
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Falls
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Celkový počet pádů zaznamenaný v příjmech do nemocnice, v záznamech primární péče a ve zprávě pacienta
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Spát
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Pittsburghský index kvality spánku
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Snížení vedlejších účinků a symptomů léků
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Pacient sám hlásí změnu symptomů, vedlejších účinků, zlepšení zdraví a problémů
|
1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Jakákoli událost, která vyžaduje hospitalizaci pacienta nebo prodloužení stávající hospitalizace, způsobuje vrozenou malformaci, má za následek trvalé nebo významné postižení nebo nezpůsobilost, je život ohrožující nebo má za následek smrt (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry – Reporting Adverse Reactions to Prodávané zdravotnické produkty)
|
1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
EQ5D-5L
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Fyzický funkční výkon
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Načasováno a jděte na test
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Fyzický funkční výkon
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Časovaný test chůze na 8 stop
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Výkon činností každodenního života
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Barthelův index
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Síla
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Držadlo
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Funkční schopnost
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Škála funkčních schopností pro seniory
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Náklady na hospitalizace
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Počet návštěv na pohotovosti
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Počet návštěv kliniky
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Výsledky proveditelnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří odmítají nábor
|
6 měsíců
|
|
Výsledky proveditelnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Míry retence
|
6 měsíců
|
|
Výsledky proveditelnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
počet zrušených schůzek
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Výsledky proveditelnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Čas na dokončení opatření
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
13. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TAPER-Mobility
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na vyžádání hlavnímu řešiteli.
Soubor dat bude nahrán podle potřeby pro zveřejnění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .