吻合漏れの非侵襲的検出
2017年6月28日 更新者：Victor Plat、Amsterdam UMC, location VUmc
尿分析による食道および膵臓手術後の吻合漏れの非侵襲的検出
食道切除術または膵頭十二指腸切除術は、食道または膵頭部の悪性腫瘍患者に対する標準的な外科的アプローチです。
これらの手順は、吻合漏れの発生と強く相関している高い罹患率に関連付けられています。
臨床的、生化学的および放射線学的技術を含む現在の診断方法は、多くの場合決定的ではありません。
診断の遅れは治療の遅れにつながり、吻合部漏出を検出するための新規で正確な非侵襲的診断検査の開発の必要性を認めています。
尿中の揮発性有機化合物は、全身の免疫反応に関連する個人の代謝状態を反映しています。
この研究の目的は、食道切除術または膵頭十二指腸切除術の早期段階での吻合漏れを検出するために、尿中の揮発性有機化合物の診断精度を決定することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な参加者は、食道、膵臓、遠位胆管、Vateri膨大部または十二指腸の悪性腫瘍が疑われ、手術が予定されていました（つまり、
食道切除術または膵頭十二指腸切除術）。
説明
包含基準:
- 患者は18～90歳でした
- -米国麻酔学会（ASA）の身体的状態が3以下
- すべての参加者は、研究情報を理解し、書面によるインフォームドコンセントに署名することができました
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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食道吻合漏れ
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食道の単純なコントロール
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膵臓吻合漏れ
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膵臓の合併症のないコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吻合漏れ
時間枠：術後（30日）
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術後（30日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Freek Daams, MD PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月27日
最初の投稿 (実際)
2017年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月28日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。