Detecção não invasiva de vazamento anastomótico
28 de junho de 2017 atualizado por: Victor Plat, Amsterdam UMC, location VUmc
Detecção não invasiva de vazamento anastomótico após cirurgia esofágica e pancreática por análise urinária
A esofagectomia ou duodenopancreatectomia é a abordagem cirúrgica padrão para pacientes com tumores malignos do esôfago ou da cabeça do pâncreas.
Esses procedimentos estão associados a altas taxas de morbidade, fortemente correlacionadas com a ocorrência de vazamento de anastomose.
Os métodos diagnósticos atuais, incluindo técnicas clínicas, bioquímicas e radiológicas, são frequentemente inconclusivos.
O atraso no diagnóstico leva ao atraso no tratamento, o que ratifica a necessidade de desenvolvimento de novos e precisos testes diagnósticos não invasivos para detecção de vazamento anastomótico.
Os compostos orgânicos voláteis urinários refletem o estado metabólico de um indivíduo, que está associado a uma resposta imunológica sistêmica.
O objetivo deste estudo foi determinar a precisão diagnóstica de compostos orgânicos voláteis urinários para detectar vazamento anastomótico após esofagectomia ou pancreatoduodenectomia em uma fase precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes elegíveis tinham suspeita de malignidades do esôfago, pâncreas, ducto biliar distal, ampola Vateri ou duodeno e foram agendados para cirurgia (ou seja,
esofagectomia ou duodenopancreatectomia).
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tinham entre 18 e 90 anos
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) de 3 ou menos
- Todos os participantes foram capazes de entender as informações do estudo e assinaram o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Vazamento de anastomose esofágica
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Controles não complicados do esôfago
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Vazamento anastomótico pancreático
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Controles pancreáticos não complicados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Vazamento anastomótico
Prazo: Pós-operatório (30 dias)
|
Pós-operatório (30 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Freek Daams, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014.543
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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