Nieinwazyjne wykrywanie nieszczelności zespolenia
28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Victor Plat, Amsterdam UMC, location VUmc
Nieinwazyjne wykrywanie przecieku zespolenia po operacji przełyku i trzustki na podstawie analizy moczu
Wycięcie przełyku lub pankreatoduodenektomia jest standardowym postępowaniem chirurgicznym u pacjentów z nowotworami złośliwymi przełyku lub głowy trzustki.
Zabiegi te wiążą się z dużą chorobowością, która jest silnie skorelowana z występowaniem nieszczelności zespolenia.
Obecne metody diagnostyczne, w tym techniki kliniczne, biochemiczne i radiologiczne, są często niejednoznaczne.
Opóźnienie rozpoznania prowadzi do opóźnienia leczenia, co uzasadnia potrzebę opracowania nowych i dokładnych nieinwazyjnych testów diagnostycznych do wykrywania nieszczelności zespolenia.
Lotne związki organiczne w moczu odzwierciedlają stan metaboliczny osobnika, który jest związany z ogólnoustrojową odpowiedzią immunologiczną.
Celem pracy było określenie dokładności diagnostycznej oznaczania lotnych związków organicznych w moczu w wykrywaniu nieszczelności zespolenia po resekcji przełyku lub pankreatoduodenektomii we wczesnej fazie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się uczestnicy podejrzewali nowotwory złośliwe przełyku, trzustki, dystalnego przewodu żółciowego, bańki Vateri lub dwunastnicy i byli zaplanowani na operację (tj.
przełyku lub pankreatoduodenektomii).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci byli w wieku 18-90 lat
- Stan fizyczny American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 lub niższy
- Wszyscy uczestnicy byli w stanie zrozumieć informacje dotyczące badania i podpisali świadomą zgodę na piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przeciek zespolenia przełykowego
|
|
|
Nieskomplikowane kontrole przełyku
|
|
|
Wyciek zespolenia trzustkowego
|
|
|
Nieskomplikowane kontrole trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyciek zespolenia
Ramy czasowe: Pooperacyjnie (30 dni)
|
Pooperacyjnie (30 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Freek Daams, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014.543
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .