해부학적 누출의 비침습적 감지
2017년 6월 28일 업데이트: Victor Plat, Amsterdam UMC, location VUmc
비뇨기 분석을 통한 식도 및 췌장 수술 후 문합 누출의 비침습적 감지
식도절제술 또는 췌장십이지장절제술은 식도 또는 췌장 머리의 악성 종양이 있는 환자를 위한 표준 외과적 접근법입니다.
이러한 절차는 높은 이환율과 관련이 있으며 문합 누출의 발생과 밀접한 관련이 있습니다.
임상, 생화학 및 방사선 기술을 포함한 현재 진단 방법은 종종 결정적이지 않습니다.
진단 지연은 치료 지연으로 이어지며 문합 누출 감지를 위한 새롭고 정확한 비침습적 진단 테스트 개발의 필요성을 확인합니다.
요중 휘발성 유기화합물은 전신 면역 반응과 관련된 개인의 대사 상태를 반영합니다.
본 연구의 목적은 초기 단계에서 식도절제술 또는 췌십이지장절제술 후 문합 누출을 검출하기 위한 요중 휘발성 유기화합물의 진단 정확도를 결정하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 참가자는 식도, 췌장, 원위 담관, 팽대부 또는 십이지장의 악성 종양이 의심되었고 수술(즉,
식도 절제술 또는 췌장 십이지장 절제술).
설명
포함 기준:
- 환자들은 18-90세였다.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 3 이하
- 모든 참가자는 연구 정보를 이해할 수 있었고 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식도 문합 누출
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복잡하지 않은 식도 컨트롤
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췌장 문합 누설
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췌장 단순 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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문합 누설
기간: 수술 후(30일)
|
수술 후(30일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Freek Daams, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014.543
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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문합 누출에 대한 임상 시험
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