Icke-invasiv detektion av anastomotiskt läckage
28 juni 2017 uppdaterad av: Victor Plat, Amsterdam UMC, location VUmc
Icke-invasiv detektion av anastomotiskt läckage efter esofagus- och pankreaskirurgi genom urinanalys
Esofagektomi eller pankreaticoduodenektomi är den vanliga kirurgiska metoden för patienter med maligna tumörer i matstrupen eller pankreashuvudet.
Dessa procedurer är förknippade med höga sjuklighetsfrekvenser, som är starkt korrelerade med förekomsten av anastomotiskt läckage.
Nuvarande diagnostiska metoder, inklusive kliniska, biokemiska och radiologiska tekniker, är ofta ofullständiga.
Försenad diagnos leder till försening av behandlingen, vilket bekräftar behovet av utveckling av nya och korrekta icke-invasiva diagnostiska tester för att upptäcka anastomotiskt läckage.
Flyktiga organiska föreningar i urinen återspeglar en individs metaboliska status, vilket är associerat med ett systemiskt immunologiskt svar.
Syftet med denna studie var att fastställa den diagnostiska noggrannheten hos flyktiga organiska föreningar i urinen för att upptäcka anastomotiskt läckage efter esofagektomi eller pankreaticoduodenektomi i en tidig fas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvalificerade deltagare hade misstänkta maligniteter i matstrupen, bukspottkörteln, den distala gallgången, ampulla Vateri eller tolvfingertarmen och var planerade för operation (dvs.
esofagektomi eller pankreaticoduodenektomi).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna var i åldern 18-90 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status på 3 eller lägre
- Alla deltagare var kapabla att förstå studieinformationen och undertecknade skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Esofagus anastomotiskt läckage
|
|
|
Esofagus okomplicerade kontroller
|
|
|
Pankreas anastomotiskt läckage
|
|
|
Bukspottkörteln okomplicerade kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anastomotiskt läckage
Tidsram: Postoperativt (30 dagar)
|
Postoperativt (30 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Freek Daams, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2017
Första postat (Faktisk)
29 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014.543
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anastomotisk läcka
-
Occlutech International ABAnmälan via inbjudan