Неинвазивное обнаружение несостоятельности анастомоза
28 июня 2017 г. обновлено: Victor Plat, Amsterdam UMC, location VUmc
Неинвазивное обнаружение несостоятельности анастомоза после операции на пищеводе и поджелудочной железе с помощью анализа мочи
Эзофагэктомия или панкреатодуоденальная резекция — стандартный хирургический доступ для больных со злокачественными опухолями пищевода или головки поджелудочной железы.
Эти процедуры связаны с высокими показателями заболеваемости, которые сильно коррелируют с возникновением несостоятельности анастомоза.
Существующие методы диагностики, включая клинические, биохимические и радиологические методы, часто не дают результатов.
Задержка в диагностике приводит к задержке лечения, что подтверждает необходимость разработки новых и точных неинвазивных диагностических тестов для выявления несостоятельности анастомоза.
Летучие органические соединения в моче отражают метаболический статус человека, связанный с системным иммунологическим ответом.
Целью данного исследования было определение диагностической точности летучих органических соединений в моче для выявления несостоятельности анастомоза после эзофагэктомии или панкреатодуоденальной резекции на ранней стадии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящие участники имели подозрение на злокачественные новообразования пищевода, поджелудочной железы, дистального желчного протока, ампулы Фатери или двенадцатиперстной кишки и были запланированы на операцию (т.
эзофагэктомия или панкреатодуоденальная резекция).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были в возрасте 18-90 лет.
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 3 или ниже
- Все участники были способны понять информацию об исследовании и подписали письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Несостоятельность пищеводного анастомоза
|
|
|
Пищеводный неосложненный контроль
|
|
|
Несостоятельность панкреатического анастомоза
|
|
|
Неосложненный контроль поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: После операции (30 дней)
|
После операции (30 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Freek Daams, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014.543
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анастомотическая утечка
-
Occlutech International ABЗапись по приглашению