吻合口漏无创检测
2017年6月28日 更新者：Victor Plat、Amsterdam UMC, location VUmc
通过尿液分析无创检测食管和胰腺手术后吻合口渗漏
食管切除术或胰十二指肠切除术是食管或胰头恶性肿瘤患者的标准手术方法。
这些手术与高发病率相关，而高发病率与吻合口漏的发生密切相关。
目前的诊断方法，包括临床、生化和放射学技术，常常没有定论。
诊断延误导致治疗延误，这证实了需要开发用于检测吻合口渗漏的新颖且准确的非侵入性诊断测试。
尿液挥发性有机化合物反映了个体的代谢状态，这与全身免疫反应有关。
本研究的目的是确定尿液挥发性有机化合物在早期检测食管切除术或胰十二指肠切除术后吻合口漏的诊断准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的参与者怀疑食道、胰腺、远端胆管、壶腹或十二指肠有恶性肿瘤，并计划进行手术（即
食管切除术或胰十二指肠切除术）。
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18-90岁之间
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 3 级或更低
- 所有参与者均能够理解研究信息并签署书面知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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食管吻合口漏
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食管简单控制
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胰腺吻合口漏
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胰腺简单对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吻合口漏
大体时间：术后（30 天）
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术后（30 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Freek Daams, MD PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月27日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月28日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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