Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní detekce úniku anastomózy

28. června 2017 aktualizováno: Victor Plat, Amsterdam UMC, location VUmc

Neinvazivní detekce úniku anastomózy po operaci jícnu a pankreatu analýzou moči

Ezofagektomie neboli pankreatikoduodenektomie je standardní chirurgický přístup u pacientů s maligními nádory jícnu nebo hlavy pankreatu. Tyto postupy jsou spojeny s vysokou morbiditou, která silně koreluje s výskytem úniku z anastomózy. Současné diagnostické metody, včetně klinických, biochemických a radiologických technik, jsou často neprůkazné. Zpoždění diagnózy vede k opoždění léčby, což potvrzuje potřebu vývoje nových a přesných neinvazivních diagnostických testů pro detekci úniku z anastomózy. Těkavé organické sloučeniny v moči odrážejí metabolický stav jedince, který je spojen se systémovou imunologickou odpovědí. Cílem této studie bylo zjistit diagnostickou přesnost těkavých organických látek v moči pro detekci úniku anastomózy po ezofagektomii nebo pankreatoduodenektomii v časné fázi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí účastníci měli podezření na malignity jícnu, slinivky břišní, distálního žlučovodu, ampully vateri nebo duodena a byli naplánováni na operaci (tj. ezofagektomie nebo pankreatoduodenektomie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli ve věku 18-90 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 3 nebo nižší
  • Všichni účastníci byli schopni porozumět informacím o studii a podepsali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Únik jícnové anastomózy
Diagnostický test: Analýza těkavých organických sloučenin v moči
Esofageální nekomplikované kontroly
Diagnostický test: Analýza těkavých organických sloučenin v moči
Únik pankreatické anastomózy
Diagnostický test: Analýza těkavých organických sloučenin v moči
Pankreatické nekomplikované kontroly
Diagnostický test: Analýza těkavých organických sloučenin v moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anastomotický únik
Časové okno: Pooperačně (30 dní)
Pooperačně (30 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Freek Daams, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014.543

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit