Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anastomoottisen vuodon ei-invasiivinen havaitseminen

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Victor Plat, Amsterdam UMC, location VUmc

Anastomoottisen vuodon ei-invasiivinen havaitseminen ruokatorven ja haimaleikkauksen jälkeen virtsaanalyysillä

Esophagectomia tai haima-duodenektomia on tavallinen kirurginen lähestymistapa potilaille, joilla on ruokatorven tai haiman pään pahanlaatuisia kasvaimia. Nämä toimenpiteet liittyvät korkeaan sairastuvuusasteeseen, joka korreloi voimakkaasti anastomoosivuodon esiintymisen kanssa. Nykyiset diagnostiset menetelmät, mukaan lukien kliiniset, biokemialliset ja radiologiset tekniikat, ovat usein epäselviä. Diagnoosin viivästyminen johtaa hoidon viivästymiseen, mikä vahvistaa tarvetta kehittää uusia ja tarkkoja ei-invasiivisia diagnostisia testejä anastomoottisen vuodon havaitsemiseksi. Virtsan haihtuvat orgaaniset yhdisteet heijastavat yksilön metabolista tilaa, joka liittyy systeemiseen immunologiseen vasteeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää virtsan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden diagnostinen tarkkuus esofagectomian tai haima-duodenektomian jälkeisten anastomoottisten vuotojen havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujilla oli epäilyksiä ruokatorven, haiman, distaalisen sappitiehyen, Vateri-ampullan tai pohjukaissuolen pahanlaatuisista kasvaimista ja heille määrättiin leikkaus (esim. esophagectomia tai haima-duodenektomia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat 18-90-vuotiaita
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 3 tai vähemmän
  • Kaikki osallistujat pystyivät ymmärtämään tutkimustiedot ja allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ruokatorven anastomoottinen vuoto
Diagnostinen testi: Virtsan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi
Ruokatorven mutkaton kontrolli
Diagnostinen testi: Virtsan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi
Haiman anastomoottinen vuoto
Diagnostinen testi: Virtsan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi
Haiman mutkaton hallinta
Diagnostinen testi: Virtsan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (30 päivää)
Leikkauksen jälkeen (30 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Freek Daams, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014.543

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anastomoottinen vuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa